Наборы гинекологические одноразовые стерильные «APEXMED» по ТУ 9437-002-78399888-2015I. Н

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/3813

Дата государственной регистрации

17.03.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы гинекологические одноразовые стерильные «APEXMED» по ТУ 9437-002-78399888-2015I. Набор гинекологический № 1, вариант исполнения S в составе:1. Зеркало вагинальное APEXMED, размер S (РУ № ФСЗ 2008/02864 от 20.11.2008, производства Apexmed International B.V., Нидерланды).2. Перчатки смотровые - 1 пара.3. Стерилизационная конечная упаковка.II. Набор гинекологический № 1, вариант исполнения M в составе:1. Зеркало вагинальное APEXMED, размер M (РУ № ФСЗ 2008/02864 от 20.11.2008, производства Apexmed International B.V., Нидерланды).2. Перчатки смотровые - 1 пара.3. Стерилизационная конечная упаковка.III. Набор гинекологический № 1, вариант исполнения L в составе:1. Зеркало вагинальное APEXMED, размер L (РУ № ФСЗ 2008/02864 от 20.11.2008, производства Apexmed International B.V., Нидерланды).2. Перчатки смотровые - 1 пара.3. Стерилизационная конечная упаковка.IV. Набор гинекологический № 2, вариант исполнения S в составе:1. Зеркало вагинальное APEXMED, размер S (РУ № ФСЗ 2008/02864 от 20.11.2008, производства Apexmed International B.V., Нидерланды).2. Перчатки смотровые - 1 пара.3. Пеленка подкладная, из нетканого материала 50х50 см. 4. Стерилизационная конечная упаковка.V. Набор гинекологический № 2, вариант исполнения M в составе:1. Зеркало вагинальное APEXMED, размер M (РУ № ФСЗ 2008/02864 от 20.11.2008, производства Apexmed International B.V., Нидерланды).2. Перчатки смотровые - 1 пара.3. Пеленка подкладная, из нетканого материала 50х50 см. 4. Стерилизационная конечная упаковка.VI. Набор гинекологический № 2, вариант исполнения L в составе:1. Зеркало вагинальное APEXMED, размер L (РУ № ФСЗ 2008/02864 от 20.11.2008, производства Apexmed International B.V., Нидерланды).2. Перчатки смотровые - 1 пара.3. Пеленка подкладная, из нетканого материала 50х50 см. 4. Стерилизационная конечная упаковка.VII. Набор гинекологический № 3, вариант исполнения S в составе:1. Зеркало вагинальное APEXMED, размер S (РУ № ФСЗ 2008/02864 от 20.11.2008, производства Apexmed International B.V., Нидерланды).2. Инструменты урогенитальные APEXMED для взятия биоматериала: шпатель Эйра (РУ № ФСЗ 2010/06519 от 31.03.2010, производства Apexmed International B.V., Нидерланды), или инструменты гинекологические: шпатель Эйера (РУ № ФСЗ 2007/00495 от 15.10.2007, производства ЗАО «Медицинское предприятие «Симург», Республика Беларусь).3. Перчатки смотровые - 1 пара.4. Пеленка подкладная, из нетканого материала 50х50 см.5. Стерилизационная конечная упаковка.VIII. Набор гинекологический № 3, вариант исполнения M в составе:1. Зеркало вагинальное APEXMED, размер M (РУ № ФСЗ 2008/02864 от 20.11.2008, производства Apexmed International B.V., Нидерланды).2. Инструменты урогенитальные APEXMED для взятия биоматериала: шпатель Эйра (РУ № ФСЗ 2010/06519 от 31.03.2010, производства Apexmed International B.V., Нидерланды), или инструменты гинекологические: шпатель Эйера (РУ № ФСЗ 2007/00495 от 15.10.2007, производства ЗАО «Медицинское предприятие «Симург», Республика Беларусь).3. Перчатки смотровые - 1 пара.4. Пеленка подкладная, из нетканого материала 50х50 см.5. Стерилизационная конечная упаковка.IX. Набор гинекологический № 3, вариант исполнения L в составе:1. Зеркало вагинальное APEXMED, размер L (РУ № ФСЗ 2008/02864 от 20.11.2008, производства Apexmed International B.V., Нидерланды).2. Инструменты урогенитальные APEXMED для взятия биоматериала: шпатель Эйра (РУ № ФСЗ 2010/06519 от 31.03.2010, производства Apexmed International B.V., Нидерланды), или инструменты гинекологические: шпатель Эйера (РУ № ФСЗ 2007/00495 от 15.10.2007, производства ЗАО «Медицинское предприятие «Симург», Республика Беларусь).3. Перчатки смотровые - 1 пара.4. Пеленка подкладная, из нетканого материала 50х50 см.5. Стерилизационная конечная упаковка.X. Набор гинекологический № 4, вариант исполнения S в составе:1. Зеркало вагинальное APEXMED, размер S (РУ № ФСЗ 2008/02864 от 20.11.2008, производства Apexmed International B.V., Нидерланды).2. Инструменты урогенитальные APEXMED для взятия биоматериала: ложка Фолькмана (РУ № ФСЗ 2010/06519 от 31.03.2010, производства Apexmed International B.V., Нидерланды) или инструменты гинекологические: ложка Фолькмана (РУ № ФСЗ 2007/00495 от 15.10.2007, производства ЗАО «Медицинское предприятие «Симург», Республика Беларусь).3. Перчатки смотровые - 1 пара.4. Пеленка подкладная, из нетканого материала 50х50 см.5. Стерилизационная конечная упаковка.XI. Набор гинекологический № 4, вариант исполнения M в составе:1. Зеркало вагинальное APEXMED, размер M (РУ № ФСЗ 2008/02864 от 20.11.2008, производства Apexmed International B.V., Нидерланды).2. Инструменты урогенитальные APEXMED для взятия биоматериала: ложка Фолькмана (РУ № ФСЗ 2010/06519 от 31.03.2010, производства Apexmed International B.V., Нидерланды) или инструменты гинекологические: ложка Фолькмана (РУ № ФСЗ 2007/00495 от 15.10.2007, производства ЗАО «Медицинское предприятие «Симург», Республика Беларусь).3. Перчатки смотровые - 1 пара.4. Пеленка подкладная, из нетканого материала 50х50 см.5. Стерилизационная конечная упаковка.XII. Набор гинекологический № 4, вариант исполнения L в составе:1. Зеркало вагинальное APEXMED, размер L (РУ № ФСЗ 2008/02864 от 20.11.2008, производства Apexmed International B.V., Нидерланды).2. Инструменты урогенитальные APEXMED для взятия биоматериала: ложка Фолькмана (РУ № ФСЗ 2010/06519 от 31.03.2010, производства Apexmed International B.V., Нидерланды) или инструменты гинекологические: ложка Фолькмана (РУ № ФСЗ 2007/00495 от 15.10.2007, производства ЗАО «Медицинское предприятие «Симург», Республика Беларусь).3. Перчатки смотровые - 1 пара.4. Пеленка подкладная, из нетканого материала 50х50 см.5. Стерилизационная конечная упаковка.XIII. Набор гинекологический № 5, вариант исполнения S в составе:1. Зеркало вагинальное APEXMED, размер S (РУ № ФСЗ 2008/02864 от 20.11.2008, производства Apexmed International B.V., Нидерланды).2. Щетка цервикальная (РУ № ФСЗ 2010/06519 от 31.03.2010, производства Apexmed International B.V., Нидерланды) или зонд Юнона: цитощетка (РУ № ФСЗ 2009/04877 от 03.08.2009, производства ЗАО «Медицинское предприятие «Симург», Республика Беларусь).3. Перчатки смотровые - 1 пара.4. Пеленка подкладная, из нетканого материала 50х50 см.5. Стерилизационная конечная упаковка.XIV. Набор гинекологический № 5, вариант исполнения M в составе:1. Зеркало вагинальное APEXMED, размер M (РУ № ФСЗ 2008/02864 от 20.11.2008, производства Apexmed International B.V., Нидерланды).2. Щетка цервикальная (РУ № ФСЗ 2010/06519 от 31.03.2010, производства Apexmed International B.V., Нидерланды) или зонд Юнона: цитощетка (РУ № ФСЗ 2009/04877 от 03.08.2009, производства ЗАО «Медицинское предприятие «Симург», Республика Беларусь).3. Перчатки смотровые - 1 пара.4. Пеленка подкладная, из нетканого материала 50х50 см.5. Стерилизационная конечная упаковка.XV. Набор гинекологический № 5, вариант исполнения L в составе:1. Зеркало вагинальное APEXMED, размер L (РУ № ФСЗ 2008/02864 от 20.11.2008, производства Apexmed International B.V., Нидерланды).2. Щетка цервикальная (РУ № ФСЗ 2010/06519 от 31.03.2010, производства Apexmed International B.V., Нидерланды) или зонд Юнона: цитощетка (РУ № ФСЗ 2009/04877 от 03.08.2009, производства ЗАО «Медицинское предприятие «Симург», Республика Беларусь).3. Перчатки смотровые - 1 пара.4. Пеленка подкладная, из нетканого материала 50х50 см.5. Стерилизационная конечная упаковка.XVI. Набор гинекологический № 6, вариант исполнения S в составе:1. Зеркало вагинальное APEXMED, размер S (РУ № ФСЗ 2008/02864 от 20.11.2008, производства Apexmed International B.V., Нидерланды).2. Зонд Юнона: цитощетка+ (РУ № ФСЗ 2009/04877 от 03.08.2009, производства ЗАО «Медицинское предприятие «Симург», Республика Беларусь).3. Перчатки смотровые - 1 пара.4. Пеленка подкладная, из нетканого материала 50х50 см.5. Стерилизационная конечная упаковка.XVII. Набор гинекологический № 6, вариант исполнения M в составе:1. Зеркало вагинальное APEXMED, размер M (РУ № ФСЗ 2008/02864 от 20.11.2008, производства Apexmed International B.V., Нидерланды).2. Зонд Юнона: цитощетка+ (РУ № ФСЗ 2009/04877 от 03.08.2009, производства ЗАО «Медицинское предприятие «Симург», Республика Беларусь).3. Перчатки смотровые - 1 пара.4. Пеленка подкладная, из нетканого материала 50х50 см.5. Стерилизационная конечная упаковка.XVIII. Набор гинекологический № 6, вариант исполнения L в составе:1. Зеркало вагинальное APEXMED, размер L (РУ № ФСЗ 2008/02864 от 20.11.2008, производства Apexmed International B.V., Нидерланды).2. Зонд Юнона: цитощетка+ (РУ № ФСЗ 2009/04877 от 03.08.2009, производства ЗАО «Медицинское предприятие «Симург», Республика Беларусь).3. Перчатки смотровые - 1 пара.4. Пеленка подкладная, из нетканого материала 50х50 см.5. Стерилизационная конечная упаковка.XIX. Набор гинекологический № 7, вариант исполнения S в составе:1. Зеркало вагинальное APEXMED, размер S (РУ № ФСЗ 2008/02864 от 20.11.2008, производства Apexmed International B.V., Нидерланды).2. Инструменты урогенитальные APEXMED для взятия биоматериала: шпатель Эйра (РУ № ФСЗ 2010/06519 от 31.03.2010, производства Apexmed International B.V., Нидерланды), или инструменты гинекологические: шпатель Эйера (РУ № ФСЗ 2007/00495 от 15.10.2007, производства ЗАО «Медицинское предприятие «Симург», Республика Беларусь).3. Зонд Юнона: цитощетка+ (РУ № ФСЗ 2009/04877 от 03.08.2009, производства ЗАО «Медицинское предприятие «Симург», Республика Беларусь).4. Стекла предметные в боксе - 2 шт.5. Перчатки смотровые - 1 пара.6. Пеленка подкладная, из нетканого материала 50х50 см.7. Стерилизационная конечная упаковка.XX. Набор гинекологический № 7, вариант исполнения M в составе:1. Зеркало вагинальное APEXMED, размер M (РУ № ФСЗ 2008/02864 от 20.11.2008, производства Apexmed International B.V., Нидерланды).2. Инструменты урогенитальные APEXMED для взятия биоматериала: шпатель Эйра (РУ № ФСЗ 2010/06519 от 31.03.2010, производства Apexmed International B.V., Нидерланды), или инструменты гинекологические: шпатель Эйера (РУ № ФСЗ 2007/00495 от 15.10.2007, производства ЗАО «Медицинское предприятие «Симург», Республика Беларусь).3. Зонд Юнона: цитощетка+ (РУ № ФСЗ 2009/04877 от 03.08.2009, производства ЗАО «Медицинское предприятие «Симург», Республика Беларусь).4. Стекла предметные (РУ № РЗН 2013/197 от 28.02.2013, производства ООО "ЭргоПродакшн", Россия) в боксе - 2 шт.5. Перчатки смотровые - 1 пара.6. Пеленка подкладная, из нетканого материала 50х50 см.7. Стерилизационная конечная упаковка.XXI. Набор гинекологический № 7, вариант исполнения L в составе:1. Зеркало вагинальное APEXMED, размер L (РУ № ФСЗ 2008/02864 от 20.11.2008, производства Apexmed International B.V., Нидерланды).2. Инструменты урогенитальные APEXMED для взятия биоматериала: шпатель Эйра (РУ № ФСЗ 2010/06519 от 31.03.2010, производства Apexmed International B.V., Нидерланды), или инструменты гинекологические: шпатель Эйера (РУ № ФСЗ 2007/00495 от 15.10.2007, производства ЗАО «Медицинское предприятие «Симург», Республика Беларусь).3. Зонд Юнона: цитощетка+ (РУ № ФСЗ 2009/04877 от 03.08.2009, производства ЗАО «Медицинское предприятие «Симург», Республика Беларусь).4. Стекла предметные (РУ № РЗН 2013/197 от 28.02.2013, производства ООО "ЭргоПродакшн", Россия) в боксе - 2 шт.5. Перчатки смотровые - 1 пара.6. Пеленка подкладная, из нетканого материала 50х50 см.7. Стерилизационная конечная упаковка.XXII. Набор гинекологический № 8, вариант исполнения S в составе:1. Зеркало вагинальное APEXMED, размер S (РУ № ФСЗ 2008/02864 от 20.11.2008, производства Apexmed International B.V., Нидерланды).2. Инструменты урогенитальные APEXMED для взятия биоматериала: ложка Фолькмана (РУ № ФСЗ 2010/06519 от 31.03.2010, производства Apexmed International B.V., Нидерланды) или инструменты гинекологические: ложка Фолькмана (РУ № ФСЗ 2007/00495 от 15.10.2007, производства ЗАО «Медицинское предприятие «Симург», Республика Беларусь).3. Зонд Юнона: цитощетка+ (РУ № ФСЗ 2009/04877 от 03.08.2009, производства ЗАО «Медицинское предприятие «Симург», Республика Беларусь).4. Стекла предметные (РУ № РЗН 2013/197 от 28.02.2013, производства ООО "ЭргоПродакшн", Россия) в боксе - 2 шт.5. Перчатки смотровые - 1 пара.6. Пеленка подкладная, из нетканого материала 50х50 см.7. Стерилизационная конечная упаковка.XXIII. Набор гинекологический № 8, вариант исполнения M в составе:1. Зеркало вагинальное APEXMED, размер M (РУ № ФСЗ 2008/02864 от 20.11.2008, производства Apexmed International B.V., Нидерланды).2. Инструменты урогенитальные APEXMED для взятия биоматериала: ложка Фолькмана (РУ № ФСЗ 2010/06519 от 31.03.2010, производства Apexmed International B.V., Нидерланды) или инструменты гинекологические: ложка Фолькмана (РУ № ФСЗ 2007/00495 от 15.10.2007, производства ЗАО «Медицинское предприятие «Симург», Республика Беларусь).3. Зонд Юнона: цитощетка+ (РУ № ФСЗ 2009/04877 от 03.08.2009, производства ЗАО «Медицинское предприятие «Симург», Республика Беларусь).4. Стекла предметные (РУ № РЗН 2013/197 от 28.02.2013, производства ООО "ЭргоПродакшн", Россия) в боксе - 2 шт.5. Перчатки смотровые - 1 пара.6. Пеленка подкладная, из нетканого материала 50х50 см.7. Стерилизационная конечная упаковка.XXIV. Набор гинекологический № 8, вариант исполнения L в составе:1. Зеркало вагинальное APEXMED, размер L (РУ № ФСЗ 2008/02864 от 20.11.2008, производства Apexmed International B.V., Нидерланды).2. Инструменты урогенитальные APEXMED для взятия биоматериала: ложка Фолькмана (РУ № ФСЗ 2010/06519 от 31.03.2010, производства Apexmed International B.V., Нидерланды) или инструменты гинекологические: ложка Фолькмана (РУ № ФСЗ 2007/00495 от 15.10.2007, производства ЗАО «Медицинское предприятие «Симург», Республика Беларусь).3. Зонд Юнона: цитощетка+ (РУ № ФСЗ 2009/04877 от 03.08.2009, производства ЗАО «Медицинское предприятие «Симург», Республика Беларусь).4. Стекла предметные (РУ № РЗН 2013/197 от 28.02.2013, производства ООО "ЭргоПродакшн", Россия) в боксе - 2 шт.5. Перчатки смотровые - 1 пара.6. Пеленка подкладная, из нетканого материала 50х50 см.7. Стерилизационная конечная упаковка.XXV. Набор гинекологический № 9, вариант исполнения S в составе:1. Зеркало вагинальное APEXMED, размер S (РУ № ФСЗ 2008/02864 от 20.11.2008, производства Apexmed International B.V., Нидерланды).2. Инструменты урогенитальные APEXMED для взятия биоматериала: шпатель Эйра (РУ № ФСЗ 2010/06519 от 31.03.2010, производства Apexmed International B.V., Нидерланды), или инструменты гинекологические: шпатель Эйера (РУ № ФСЗ 2007/00495 от 15.10.2007, производства ЗАО «Медицинское предприятие «Симург», Республика Беларусь).3. Щетка Цервекс-браш (РУ № ФСЗ 2010/06519 от 31.03.2010, производства Apexmed International B.V., Нидерланды) или зонд Юнона: цервикальная щетка (РУ № ФСЗ 2009/04877 от 03.08.2009, производства ЗАО «Медицинское предприятие «Симург», Республика Беларусь).4. Стекла предметные (РУ № РЗН 2013/197 от 28.02.2013, производства ООО "ЭргоПродакшн", Россия) в боксе - 2 шт.5. Перчатки смотровые - 1 пара.6. Пеленка подкладная, из нетканого материала 50х50 см.7. Стерилизационная конечная упаковка.XXVI. Набор гинекологический № 9, вариант исполнения M в составе:1. Зеркало вагинальное APEXMED, размер M (РУ № ФСЗ 2008/02864 от 20.11.2008, производства Apexmed International B.V., Нидерланды).2. Инструменты урогенитальные APEXMED для взятия биоматериала: шпатель Эйра (РУ № ФСЗ 2010/06519 от 31.03.2010, производства Apexmed International B.V., Нидерланды), или инструменты гинекологические: шпатель Эйера (РУ № ФСЗ 2007/00495 от 15.10.2007, производства ЗАО «Медицинское предприятие «Симург», Республика Беларусь).3. Щетка Цервекс-браш (РУ № ФСЗ 2010/06519 от 31.03.2010, производства Apexmed International B.V., Нидерланды) или зонд Юнона: цервикальная щетка (РУ № ФСЗ 2009/04877 от 03.08.2009, производства ЗАО «Медицинское предприятие «Симург», Республика Беларусь).4. Стекла предметные (РУ № РЗН 2013/197 от 28.02.2013, производства ООО "ЭргоПродакшн", Россия) в боксе - 2 шт.5. Перчатки смотровые - 1 пара.6. Пеленка подкладная, из нетканого материала 50х50 см.7. Стерилизационная конечная упаковка.XXVII. Набор гинекологический № 9, вариант исполнения L в составе:1. Зеркало вагинальное APEXMED, размер L (РУ № ФСЗ 2008/02864 от 20.11.2008, производства Apexmed International B.V., Нидерланды).2. Инструменты урогенитальные APEXMED для взятия биоматериала: шпатель Эйра (РУ № ФСЗ 2010/06519 от 31.03.2010, производства Apexmed International B.V., Нидерланды), или инструменты гинекологические: шпатель Эйера (РУ № ФСЗ 2007/00495 от 15.10.2007, производства ЗАО «Медицинское предприятие «Симург», Республика Беларусь).3. Щетка Цервекс-браш (РУ № ФСЗ 2010/06519 от 31.03.2010, производства Apexmed International B.V., Нидерланды) или зонд Юнона: цервикальная щетка (РУ № ФСЗ 2009/04877 от 03.08.2009, производства ЗАО «Медицинское предприятие «Симург», Республика Беларусь).4. Стекла предметные

Наименование организации – заявителя

ООО "МЕДИКОМ"

Место нахождения организации-заявителя

129301, Россия, г. Москва, ул. Космонавтов, д. 18, корп. 2

Юридический адрес организации-заявителя

143570, Россия, Московская область, Истринский район, с. Новопетровское, ул. Первомайская, д. 59

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "МЕДИКОМ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

129301, Россия, г. Москва, ул. Космонавтов, д. 18, корп. 2

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

143570, Россия, Московская область, Истринский район, с. Новопетровское, ул. Первомайская, д. 59

ОКП/ОКПД2

94 3760

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

141311, Московская область, г. Сергиев Посад, ул. Маслиева, д. 40

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение