Наборы инфузионные и расходные материалы для дозаторов инсулиновых инфузионных носимых ACC

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08116

Дата государственной регистрации

19.09.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы инфузионные и расходные материалы для дозаторов инсулиновых инфузионных носимых ACCU-CHEK D-TRONplus, ACCU-СНЕК SPIRIT и системы для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина ACCU-CHEK Combo1. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс канюля 6 (длина иглы 6 мм), упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink Plus Cannula 6, 10pcs). 2. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс канюля 8 (длина иглы 8 мм), упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink Plus Cannula 8, 10pcs). 3. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс канюля 10 (длина иглы 10 мм), упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink Plus Cannula 10, 10pcs). 4. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 6/40 (длина иглы 6 мм, длина катетера 40 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 6/40, 10pcs). 5. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 6/70 (длина иглы 6 мм, длина катетера 70 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 6/70, 10pcs). 6. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 6/100 (длина иглы 6 мм, длина катетера 100 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 6/100, 10pcs). 7. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 8/40 (длина иглы 8 мм, длина катетера 40 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 8/40, 10pcs). 8. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 8/70 (длина иглы 8 мм, длина катетера 70 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 8/70, 10pcs). 9. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 8/100 (длина иглы 8 мм, длина катетера 100 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 8/100, 10pcs). 10. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 10/40 (длина иглы 10 мм, длина катетера 40 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 10/40, 10pcs). 11. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 10/70 (длина иглы 10 мм, длина катетера 70 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 10/70, 10pcs). 12. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 10/100 (длина иглы 10 мм, длина катетера 100 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 10/100, 10pcs). 13. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 8/70 (длина иглы 8 мм, длина катетера 70 см) и канюля 8 (длина иглы 8 мм), упаковка х 2 шт. (ACCU-CHEK FlexLink Po2 8/70, 2pcs). Расходные материалы: - Устройство АККУ-ЧЕК ЛинкАссист Плюс для установки инфузионного набора (ACCU-CHEK LinkAssist Plus).

Наименование организации – заявителя

ООО "Рош Диабетес Кеа Рус"

Место нахождения организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, б/ц «Вивальди Плаза»

Юридический адрес организации-заявителя

107031, Россия, г. Москва, площадь Трубная, д. 2, помещение 1, комната 42Б

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Рош Диабетс Кеа ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany. 2. Balda Medical GmbH & Co. KG, Bergkirchener Straβe 228, 32549 Bad Oeynhausen, Germany. 3. Gerresheimer Regensburg GmbH, Hirtenstraβe 50, 92536 Pfreimd, Germany. 4. Unomedical A/S, Aaholmvej 1-3, Osted, 4320 Lejre, Denmark. 5. Unomedical Devices S.A. de C.V., Avenida Fomento Industrial, Lot 9, М3 - Parque Industrial del Norte - Reynosa Tamaulipas, Mexico.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение