Наборы инфузионные Superline, EasyRelease, Soft-Release-ST и резервуар для инсулина DANA 3

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4803

Дата государственной регистрации

11.10.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы инфузионные Superline, EasyRelease, Soft-Release-ST и резервуар для инсулина DANA 3сс Syringe Insulin Reservoir, одноразовые стерильные, для помпы инсулиновой DANA Diabecare1. Наборы инфузионные для помпы инсулиновой DANA Diabecare:1.1. Набор инфузионный Superline: SU 101 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 550 мм) с игольчатой канюлей (длина 15 мм) (вид 273610).1.2. Набор инфузионный Superline: SU 102 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 550 мм) с игольчатой канюлей (длина 19 мм) (вид 273610).1.3. Набор инфузионный Superline: SU 201 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 550 мм) с игольчатой канюлей (длина 6,5 мм) и пластырем-фиксатором (вид 273610).1.4. Набор инфузионный Superline: SU 202 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 550 мм) с игольчатой канюлей (длина 8 мм) и пластырем-фиксатором (вид 273610).1.5. Набор инфузионный Superline: SU 203 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 550 мм) с игольчатой канюлей (длина 4,5 мм) и пластырем-фиксатором (вид 273610).1.6. Набор инфузионный EasyRelease: SU 311 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 7 мм) и пластырем-фиксатором, удлинитель катетера (длина 1000 мм), заглушки 2 шт. (вид 273610). 1.7. Набор инфузионный EasyRelease: SU 312 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 9 мм) и пластырем-фиксатором, удлинитель катетера (длина 1000 мм), заглушки 2 шт. (вид 273610).1.8. Набор инфузионный EasyRelease: SU 313 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 7 мм) и пластырем-фиксатором, удлинитель катетера (длина 600 мм), заглушки 2 шт. (вид 273610).1.9. Набор инфузионный EasyRelease: SU 314 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 9 мм) и пластырем-фиксатором, удлинитель катетера (длина 600 мм), заглушки 2 шт. (вид 273610).1.10. Набор инфузионный EasyRelease: SU 315 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 4.5 мм) и пластырем-фиксатором, удлинитель катетера (длина 600 мм), заглушки 2 шт. (вид 273610).1.11. Набор инфузионный EasyRelease: SU 316 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 4.5 мм) и пластырем-фиксатором, удлинитель катетера (длина 1000 мм), заглушки 2 шт. (вид 273610).1.12. Набор инфузионный EasyRelease II: SU 401 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 7 мм) и пластырем-фиксатором, удлинитель катетера (длина 600 мм), заглушки 2 шт. (вид 273610).1.13. Набор инфузионный EasyRelease II: SU 402 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 9 мм) и пластырем-фиксатором, удлинитель катетера (длина 600 мм), заглушки 2 шт. (вид 273610).1.14. Набор инфузионный EasyRelease II: SU 411 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 7 мм) и пластырем-фиксатором, удлинитель катетера (длина 1000 мм), заглушки 2 шт. (вид 273610).1.15. Набор инфузионный EasyRelease II: SU 412 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 9 мм) и пластырем-фиксатором, удлинитель катетера (длина 1000 мм), заглушки 2 шт. (вид 273610).1.16. Набор инфузионный SoftRelease-ST: SR 102 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 700 мм) с пластиковой канюлей (длина 19 мм) и пластырем-фиксатором, проводящая игла, заглушки 3 шт. (вид 273610).1.17. Набор инфузионный SoftRelease-ST: SR 112 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 1100 мм) с пластиковой канюлей (длина 19 мм) и пластырем-фиксатором, проводящая игла, заглушки 3 шт. (вид 273610).2. Резервуар-шприц для инсулина DANA 3cc Syringe Insulin Reservoir 3 мл. (10 шт. в упаковке) в составе: цилиндр пластиковый (объем 3 мл), поршень, заглушка для поршня, игла для набора инсулина (длина 12,7 мм), заглушки 2 шт. (вид 207670).

Наименование организации – заявителя

ООО "МедТехКонсалт"

Место нахождения организации-заявителя

123181, Россия, Москва, Неманский проезд, д. 1, корп. 1, к. 129

Юридический адрес организации-заявителя

123181, Россия, Москва, Неманский проезд, д. 1, корп. 1, к. 129

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"СООИЛ Девелопмент Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Корея, Дальнее зарубежье, SOOIL Development Co., Ltd., 2725, Nambusunhwan-ro, Gangnam-gu, Seоul 135-504, Korea

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Корея, Дальнее зарубежье, SOOIL Development Co., Ltd., 2725, Nambusunhwan-ro, Gangnam-gu, Seоul 135-504, Korea

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

SOOIL Development Co., Ltd., 80, Hyeonchung-ro, Dongjak-gu, Seoul, 156-860, Korea

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение