Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/07374 |
Дата государственной регистрации | 22.03.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Наборы инструментов для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/XI. Наборы инструментов для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X, варианты исполнения:1. Набор хирургический для машинной установки А+В имплантатов:- бор шаровидный диаметр 3 мм - 1 шт.;- бор спиралевидный диаметр 2 мм - 2 шт.;- направляющая для спиралевидного бора - 3 шт.;- ключ-трещотка - 1шт.;- держатель насадок - 1 шт.;- ключ рожковый - 1 шт.;- насадка-переходник для инструментов средняя - 1 шт.;- насадка-переходник для инструментов длинная - 1 шт.;- инструмент для введения имплантата короткий - 1 шт.;- инструмент для введения имплантата средний - 1 шт.;- инструмент для введения имплантата длинный - 1 шт.;- инструмент для введения имплантата короткий для машинной установки - 1 шт.;- инструмент для введения имплантата длинный для машинной установки - 1 шт.;- пинцет титановый - 1 шт.;- насадка-отвертка 1,0 мм - 1 шт.;- развертка коническая А8 - 1 шт.;- развертка коническая А9,5 - 1 шт.;- развертка коническая А11 - 1 шт.;- развертка коническая А14 - 1 шт.;- развертка коническая А17 - 1 шт.;- развертка коническая В8 - 1 шт.;- развертка коническая В9,5 - 1 шт.;- развертка коническая В11 - 1 шт.;- развертка коническая В14 - 1 шт.;- развертка коническая В17 - 1 шт.;- нарезчик резьбы для А имплантатов HXSS - 1 шт.;- нарезчик резьбы для В имплантатов HXSS - 1шт.;- бор-формирователь канала для А имплантатов размер S - 1 шт.;- бор-формирователь канала для А имплантатов размер M - 1 шт.;- бор-формирователь канала для В имплантатов размер S - 1 шт.;- бор-формирователь канала для В имплантатов размер M - 1 шт.;- лоток для инструментов - 1 шт.2. Набор хирургический для ручной установки АВС имплантатов:- инструмент для очистки бора - 1 шт.;- бор шаровидный диаметр 3мм - 1 шт.;- бор спиралевидный диаметр 2мм - 1 шт.;- направляющая для спиралевидного бора - 3 шт.;- ключ-трещотка - 1 шт.;- держатель насадок - 1 шт.;- ключ рожковый - 1 шт.;- насадка-переходник для инструментов короткая - 1 шт.;- насадка-переходник для инструментов средняя - 1 шт.;- насадка-переходник для инструментов длинная - 1 шт.;- инструмент для введения имплантата короткий - 1 шт.;- инструмент для введения имплантата средний - 1 шт.;- инструмент для введения имплантата длинный - 1 шт.;- ключ ручной для отверток 7мм - 1 шт.;- ключ ручной для отверток 12мм - 1 шт.;- инструмент для удаления винта заглушки короткий - 1 шт.;- инструмент для удаления винта заглушки длинный - 1 шт.;- насадка-отвертка 1,0 мм - 1 шт.;- нарезчик резьбы для А имплантатов - 1 шт.;- нарезчик резьбы для В имплантатов - 1 шт.;- нарезчик резьбы для С имплантатов - 1 шт.;- развертка коническая А8 - 1 шт.;- развертка коническая А9,5 - 1 шт.;- развертка коническая А11 - 1 шт.;- развертка коническая А14 - 1 шт.;- развертка коническая В8 - 1 шт.;- развертка коническая В9,5 - 1 шт.;- развертка коническая В11 - 1 шт.;- развертка коническая В14 - 1 шт.;- развертка коническая С8 - 1 шт.;- развертка коническая С9,5 - 1 шт.;- развертка коническая С11 - 1 шт.;- развертка коническая С14 - 1 шт.;- бор-формирователь канала А имплантатов размер S - 1 шт.;- бор-формирователь канала А имплантатов размер M - 1 шт.;- бор-формирователь канала В имплантатов размер S - 1 шт.;- бор-формирователь канала В имплантатов размер M - 1 шт.;- бор-формирователь канала С имплантатов размер S - 1 шт.;- бор-формирователь канала С имплантатов размер M - 1 шт.;- шаблон рентгеновский - 1 шт.3. Набор хирургический для ручной установки АВ имплантатов:- инструмент для очистки бора - 1 шт.;- бор шаровидный диаметр 3мм - 1 шт.;- бор спиралевидный диаметр 2мм - 1 шт.;- направляющая для спиралевидного бора - 3 шт.;- ключ-трещотка - 1 шт.;- держатель насадок - 1 шт.;- ключ рожковый - 1 шт.;- насадка-переходник для инструментов короткая - 1 шт.;- насадка-переходник для инструментов средняя - 1 шт.;- насадка-переходник для инструментов длинная - 1 шт.;- инструмент для введения имплантата короткий - 1 шт.;- инструмент для введения имплантата средний - 1 шт.;- инструмент для введения имплантата длинный - 1 шт.;- ключ ручной для отверток 7мм - 1 шт.;- ключ ручной для отверток 12мм - 1 шт.;- инструмент для удаления винта заглушки короткий - 1 шт.;- инструмент для удаления винта заглушки длинный - 1 шт.;- насадка-отвертка 1,0 мм - 1 шт.;- нарезчик резьбы для А имплантатов - 1 шт.;- нарезчик резьбы для В имплантатов - 1 шт.;- развертка коническая А8 - 1 шт.;- развертка коническая А9,5 - 1 шт.;- развертка коническая А11 - 1 шт.;- развертка коническая А14 - 1 шт.;- развертка коническая В8 - 1 шт.;- развертка коническая В9,5 - 1 шт.;- развертка коническая В11 - 1 шт.;- развертка коническая В14 - 1 шт.;- бор-формирователь канала для А имплантатов размер S - 1 шт.;- бор-формирователь канала для А имплантатов размер M - 1 шт.;- бор-формирователь канала для В имплантатов размер S - 1 шт.;- бор-формирователь канала для В имплантатов размер M - 1 шт.;- инструмент дополнительный HXSS - 1 шт.;- шаблон рентгеновский - 1 шт.4. Набор хирургический для ручной установки АВ имплантатов (С/Х):- инструмент для очистки бора - 1 шт.;- бор шаровидный диаметр 3мм - 1 шт.;- бор спиралевидный диаметр 2мм - 1 шт.;- направляющая для спиралевидного бора - 3 шт.;- ключ-трещотка - 1 шт.;- держатель насадок - 1 шт.;- ключ рожковый С/Х - 1 шт.;- насадка-переходник для инструментов короткая - 1 шт.;- насадка-переходник для инструментов средняя - 2 шт.;- насадка-переходник для инструментов длинная - 1 шт.;- имплантоввод короткий С/Х - 1 шт.;- имплантоввод средний С/Х - 1 шт.;- имплантоввод длинный С/Х - 1 шт.;- бор-формирователь канала для А имплантатов размер S - 1 шт.;- бор-формирователь канала для А имплантатов размер M - 1 шт.;- бор-формирователь канала для В имплантатов размер S - 1 шт.;- бор-формирователь канала для В имплантатов размер M - 1 шт.;- развертка коническая А8 - 1 шт.;- развертка коническая А9,5 - 1 шт.;- развертка коническая А11 - 1 шт.;- развертка коническая А14 - 1 шт.;- развертка коническая В8 - 1 шт.;- развертка коническая В9,5 - 1 шт.;- развертка коническая В11 - 1 шт.;- развертка коническая В14 - 1 шт.;- нарезчик резьбы для А имплантатов - 1 шт.;- нарезчик резьбы для В имплантатов - 1 шт.;- ключ ручной для отверток 7мм - 1 шт.;- ключ ручной для отверток 12мм - 1 шт.;- инструмент для удаления винта заглушки короткий - 1 шт.;- инструмент для удаления винта заглушки длинный - 1 шт.;- насадка-отвертка 1,0 мм - 1 шт.;- инструмент дополнительный HXSS - 1 шт.;- шаблон рентгеновский - 1 шт.;5.Набор с развертками для машинной установки (С/Х):- инструмент для очистки бора - 1 шт.;- бор шаровидный диаметр 3мм - 1 шт.;- бор спиралевидный диаметр 2мм - 1 шт.;- направляющая для спиралевидного бора - 3 шт.;- держатель насадок - 1 шт.;- ключ ручной для отверток 7мм - 1 шт.;- ключ ручной для отверток 12мм - 1 шт.;- ключ-трещотка - 1 шт.;- ключ рожковый С/Х - 1 шт.;- имплантоввод С/Х короткий - 1 шт.;- имплантоввод С/Х средний - 1 шт.;- имплантоввод С/Х длинный - 1 шт.;- насадка-отвертка 1,0 мм - 1 шт.;- инструмент для удаления винта заглушки короткий - 1 шт.;- инструмент для удаления винта заглушки длинный - 1 шт.;- бор-формирователь канала для А имплантатов размер S - 1 шт.;- бор-формирователь канала для А имплантатов размер M - 1 шт.;- бор-формирователь канала для В имплантатов размер S - 1 шт.;- бор-формирователь канала для В имплантатов размер M - 1 шт.;- насадка-переходник для инструментов короткая - 1 шт.;- насадка для ключа-трещотки средняя - 1 шт.;- насадка для ключа-трещотки длинная - 1 шт.;- инструмент дополнительный HXSS - 1 шт.;- имплантоввод для мотора короткий С/Х - 1 шт.;- имплантоввод для мотора длинный С/Х - 1 шт.;- нарезчик резьбы для А имплантатов HXSS - 1 шт.;- нарезчик резьбы для В имплантатов HXSS - 1 шт.;- развертка коническая А8 - 1 шт.;- развертка коническая А9,5 - 1 шт.;- развертка коническая А11 - 1 шт.;- развертка коническая А14 - 1 шт.;- развертка коническая В8 - 1 шт.;- развертка коническая В9,5 - 1 шт.;- развертка коническая В11 - 1 шт.;- развертка коническая В14 - 1 шт.;- шаблон рентгеновский - 1 шт.6. Набор с развертками для машинной установки:- инструмент для очистки бора - 1 шт.;- развертка коническая А8 - 1 шт.;- развертка коническая А9,5 - 1 шт.;- развертка коническая А11 - 1 шт.;- развертка коническая А14 - 1 шт.;- развертка коническая В8 - 1 шт.;- развертка коническая В9,5 - 1 шт.;- развертка коническая В11 - 1 шт.;- развертка коническая В14 - 1 шт.;- нарезчик резьбы для А имплантатов HXSS - 1 шт.;- нарезчик резьбы для В имплантатов HXSS - 1 шт.;- насадка для ключа-трещотки средняя - 1 шт.;- насадка для ключа-трещотки длинная - 1 шт.;- инструмент для введения имплантата для машинной установки короткий - 1 шт.;- инструмент для введения имплантата для машинной установки длинный - 1 шт.;- инструмент дополнительный HXSS - 1 шт.;- бор шаровидный диаметр 3мм - 1 шт.;- бор спиралевидный диаметр 2мм - 1 шт.;- направляющая для спиралевидного бора - 3 шт.;- ключ-трещотка - 1 шт.;- держатель насадок - 1 шт.;- ключ рожковый - 1 шт.;- инструмент для введения имплантата короткий - 1 шт.;- инструмент для введения имплантата средний - 1 шт.;- инструмент для введения имплантата длинный - 1 шт.;- ключ ручной для отверток 7мм - 1 шт.;- ключ ручной для отверток 12мм - 1 шт.;- инструмент для удаления винта заглушки короткий - 1 шт.;- инструмент для удаления винта заглушки длинный - 1 шт.;- насадка-отвертка 1,0 мм - 1 шт.;- бор-формирователь канала для А имплантатов размер S - 1 шт.;- бор-формирователь канала для А имплантатов размер M - 1 шт.;- бор-формирователь канала для В имплантатов размер S - 1 шт.;- бор-формирователь канала для В имплантатов размер M - 1 шт.;- шаблон рентгеновский - 1 шт.7. Набор хирургический для ручной установки АВС имплантатов C/X:- инструмент для очистки бора - 1 шт.;- бор шаровидный диаметр 3мм - 1 шт.;- бор спиралевидный диаметр 2мм - 1 шт.;- направляющая для спиралевидного бора - 3 шт.;- ключ-трещотка - 1 шт.;- держатель насадок - 1 шт.;- ключ рожковый C/X - 1 шт.;- насадка-переходник для инструментов короткая - 1 шт.;- насадка-переходник для инструментов средняя - 1 шт.;- насадка-переходник для инструментов длинная - 1 шт.;- имплантоввод средний C/X - 1 шт.;- имплантоввод длинный C/X - 1 шт.;- имплантоввод короткий C/X - 1 шт.;- ключ ручной для отверток 7мм - 1 шт.;- ключ ручной для отверток 12мм - 1 шт.;- инструмент для удаления винта заглушки короткий - 1 шт.;- инструмент для удаления винта заглушки длинный - 1 шт.;- насадка-отвертка 1,0 мм - 1 шт.;- нарезчик резьбы для А имплантатов - 1 шт.;- нарезчик резьбы для В имплантатов - 1 шт.;- нарезчик резьбы для С имплантатов - 1 шт.;- развертка коническая А8 - 1 шт.;- развертка коническая А9,5 - 1 шт.;- развертка коническая А11 - 1 шт.;- развертка коническая А14 - 1 шт.;- развертка коническая В8 - 1 шт.;- развертка коническая В9,5 - 1 шт.;- развертка коническая В11 - 1 шт.;- развертка коническая В14 - 1 шт.;- развертка коническая С8 - 1 шт.;- развертка коническая С9,5 - 1 шт.;- развертка коническая С11 - 1 шт.;- развертка коническая С14 - 1 шт.;- бор-формирователь канала для А имплантатов размер S - 1 шт.;- бор-формирователь канала для А имплантатов размер M - 1 шт.;- бор-формирователь канала для В имплантатов размер S - 1 шт.;- бор-формирователь канала для В имплантатов размер M - 1 шт.;- бор-формирователь канала для С имплантатов размер S - 1 шт.;- бор-формирователь канала для С имплантатов размер M - 1 шт.;- шаблон рентгеновский - 1 шт.8. Набор с экспандерами кости в комплекте:- экспандер кости размер 01 - 1 шт.;- экспандер кости размер 02 - 1 шт.;- экспандер кости размер 03 - 1 шт.;- экспандер кости размер 04 - 1 шт.9. Набор с конденсерами кости в комплекте:- маркер позиционный - 1 шт.;- конденсер пилотный - 1 шт.;- конденсер кости для А-имплантатов - 1 шт.;- конденсер кости для В-имплантатов - 1 шт.;- конденсер кости для С-имплантатов - 1 шт.10. Набор с конденсерами кости штыковидные:- маркер позиционный - 1 шт.;- конденсер пилотный - 1 шт.;- конденсер кости для А-имплантатов - 1 шт.;- конденсер кости для В-имплантатов - 1 шт.;- конденсер кости для С-имплантатов - 1 шт.11. Набор с инструментами для синус-лифтинга:- элеватор 01 - 1 шт.;- элеватор 02 - 1 шт.;- элеватор 03 - 1 шт.;- элеватор мембранный малый - 1 шт.;- элеватор мембранный большой - 1 шт.;- элеватор мембранный малый с двойным изгибом - 1 шт.;- долото стоматологическое - 1 шт.12. Набор с инструментами для раскрытия имплантата:- распатор - 1 шт.;- зонд - 1 шт.;- ложка маленькая - 1 шт.;- ложка большая - 1 шт.;- инструмент для удаления винта заглушки короткий - 1 шт.;- инструмент для удаления винта заглушки длинный - 1 шт.;- насадка-отвертка 1,0 мм - 1 шт.; - ключ ручной для отверток 12мм - 1 шт.13. Набор ортопедический «комплект»:- ключ ручной для отверток 7 мм - 1 шт.;- насадка-отвертка 1.6 мм - 1 шт.;- насадка-отвертка 1.0 мм - 1 шт.;- насадка-отвертка 1.0 мм короткая - 1 шт.;- насадка-отвертка 1.0 мм - 1 шт.;- ключ позиционирующий - 1 шт.;- насадка для ортопедического ключа-трещотки - 1 шт.;- насадка для ортопедического ключа-трещотки - 1 шт.;- насадка для ортопедического ключа-трещотки 1.0 мм - 1 шт.;- насадка для ортопедического ключа-трещотки 1.0 мм короткая - 1 шт.;- насадка для ортопедического ключа-трещотки 1.8 мм - 1 шт.;- ключ-трещотка ортопедический - 1 шт.;- инструмент вспомогательный для монтажа насадок - 1 шт.14. Набор ортопедический «баланс»:- ключ ручной для отверток 7 мм - 1 шт.;- насадка-отвертка 1.0 мм - 1 шт.;- насадка для ортопедического ключа-трещотки 1.0 мм - 1 шт.;- насадка для ортопедического ключа-трещотки 1.0 мм короткая - 1 шт.;- насадка для ортопедического ключа-трещотки 1.8 мм - 1 шт.;- ключ-трещотка ортопедический - 1 шт.;- инструмент вспомогательный для монтажа насадок - 1 шт.15. Набор ортопедический «стандарт»:- ключ ручной для отверток 7 мм - 1 шт.;- насадка-отвертка 1.6 мм плоская - 1 шт.;- насадка-отвертка 1.0 мм шестигранная - 1 шт.;- насадка-отвертка 1.0 мм плоская - 1 шт.;- ключ позиционирующий - 1шт.;- насадка для ортопедическо го ключа-трещотки 1.0 мм - 1 шт.;- насадка для ортопедического ключа-трещотки 1.0 мм короткая - 1 шт.;- насадка для ортопедического ключа-трещотки - 1 шт.;- насадка для ортопедического ключа-трещотки - 1 шт.;- ключ-трещотка ортопедический - 1 шт.;- инструмент вспомогательный для монтажа насадок - 1 шт.16. Набор ортопедический «мини»:- насадка для ортопедического ключа-трещотки - 1 шт.;- ключ-трещотка ортопедический - 1 шт.;- инструмент вспомогательный для монтажа насадок - 1 шт.17. Набор хирургический для установки имплантатов:- бор шаровидный диаметр 3 мм - 1 шт.;- бор спиралевидный диаметр 2 мм - 2 шт.;- направляющая для спиралевидного бора - 3 шт.;- ключ-трещотка - 1 шт.;- держатель насадок - 1 шт.;- ключ рожковый - 1 шт.;- насадка-переходник для инструментов короткая - 1 шт.;- насадка-переходник для инструментов средняя - 1 шт.;- насадка-переходник для инструментов длинная - 1 шт.;- инструмент для введения имплантата короткий - 1 шт.;- инструмент для введения имплантата средний - 1 шт.;- инструмент для введения имплантата длинный - 1 шт.;- развертка коническая А8 - 1 шт.;- развертка коническая А9,5 - 1 шт.;- развертка коническая А11 - 1 шт.;- развертка коническая А14 - 1 шт.;- развертка коническая А17 - 1 шт.;- развертка коническая В8 - 1 шт.;- развертка коническая В9,5 - 1 шт.;- развертка коническая В11 - 1 шт.;- развертка коническая В14 - 1 шт.;- развертка коническая В17 - 1 шт.;- развертка коническая С8 - 1 шт.;- развертка коническая С9,5 - 1 шт.;- развертка коническая С11 - 1 шт.;- развертка коническая С14 - 1 шт.;- развертка коническая С17 - 1 шт.;- нарезчик резьбы для А имплантатов - 1 шт.;- нарезчик резьбы для В имплантатов - 1шт.;.- нарезчик резьбы для С имплантатов - 1 шт.;- пинцет титановый - 1 шт.;- крышка для лотка для инструментов - 1 шт.;- бор-формирователь канала для А имплантатов размер S - 1 шт.;- бор-формирователь канала для А имплантатов размер M - 1 шт.;- бор-формирователь канала для В имплантатов размер S - 1 шт.;- бор-формирователь канала для В имплантатов размер M - 1 шт.;- бор-формирователь канала для С имплантатов размер S - 1 шт.;- бор-формирователь канала для С имплантатов размер M - 1 шт.;- лоток для инструментов - 1 шт.18. Набор хирургический для установки D имплантатов:- бор-формирователь канала для D имплантатов размер S - 1 шт.;- бор-формирователь канала для D имплантатов размер M - 1 шт.;- развертка коническая D8 - 1 шт.;- развертка коническая D9,5 - 1 шт.;- развертка коническая D11 - 1 шт.;- развертка коническая D14 - 1 шт.;- нарезчик резьбы для D имплантатов - 1 шт.19. Набор хирургический для установки A+B имплантатов:- бор шаровидный диаметр 3 мм |
Наименование организации – заявителя | ООО "Синерджи Консалтинг" |
Место нахождения организации-заявителя | 127562, Россия, Москва, ул. Хачатуряна, д. 12, корп. 1. |
Юридический адрес организации-заявителя | 127562, Россия, Москва, ул. Хачатуряна, д. 12, корп. 1. |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Дентсплай Имплантс Мэньюфекчуринг ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbН, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbН, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 3750 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |