Наборы инструментов для установки эндопротезов коленного сустава Freedom Total Knee System

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4662

Дата государственной регистрации

08.09.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы инструментов для установки эндопротезов коленного сустава Freedom Total Knee Systemв следующих вариантах исполнения:I. Набор инструментов для установки эндопротезов Freedom Тotal Кnее System-I, в составе:1. Винт костный: JCXМ25 F-F, МF-JСХМ25, МF-JСХМ20.2. Держатель большеберцовой пластины: МF-IВХХ00I.3. Зажим дистальной бедренной направляющей для резки: МF-ВDХХ01А-4, МF-ВDХХ01А-6, МF-ВDХХ01А-2, ВDХ.4. Импактор бедренный: FСХХ00А-F, МF-FСХХ00А-01.Х01А-F.5. Импактор большеберцовый: FВХХ00А-F.6. Импактор большеберцовый линейный: FВХМ00А-F, МF-FВХМ00А-01.7. Импактор для большеберцовой основной пластины: МF-FАХХ00А-01.8. Импактор полимерный большеберцовый: МF-FВХХ00А-01.9. Инструмент типа "крыло ангела": ВАХХ00G-F, МF-ВАХХ00G.10. Ключ: МХО-00084.11. Корпус большеберцового экстрактора: ВВХМ00Н-F, МР-ВВХМ00Н.12. Молоток ортопедический: FIХХ00А-F, МF-FIХХ00А.13. Наконечник бедренный измерительный: GСХМ02J-F, МF-GСХМ02J.14. Наконечник для дистальной бедренной направляющей для резки: ВDХХ01А-Fа, ВDХХ01А-Fb, ВDХХ01А-Fс, ВDХХ01А-Fd, ВDХХ01А-Fe, ВDХХ01А-Ff.15. Наконечник большеберцовый измерительный: GВХХ01J-F, МF-GВХХ01J.16. Напильник костный: МF-IАХХ00А. 17. Направляющая бедренная переднезадняя для снятия размеров: GСХХ01J-F, МF-GСХХ01J.18. Направляющая большеберцовая: GВХХ06А-F, МF-GВХХ06А, GВХХ09А-F, GВХХ11А-F, GВХХ14А-F, GВХХ17А-F, GВХХ20А-F, GВХХ23А-F, GВХХ27А-F, GВХХ31А-F, GВХХ08А-F, МF-GВХХ08А, МF-GВХХ09А, МF-GВХХ11А, МF-FВХХ14А, МF-GВХХ17А.19. Направляющая большеберцовая для резки: ВВХХ02А-F, ВВХХ02А-F-1а, ВВХХ02А-F-1b, ВВХХ02А-F-1С, ВВХХ02А-F-1d, ВВХХ03А-F, МF-ВВХХ02А-1, МF-ВВХХ02А-15, МF-ВВХХ02А-16, МF-ВВХХ02А-1а, МF-ВВХХ02А-1b, МF-ВВХХ02А-1d, МF-ВВХХ02А-1е, МР-ВВХХ02А-1с.20. Направляющая экстрамедуллярной стойки: GАХМ00А-F.21. Направляющая большеберцовая удлинительная: DDХХ00А-F, МF-DDХХ00А.22. Отвертка шестигранная 3.5 мм: ЕНХХ35А-F, МF-ЕНХХ35А.23. Ретрактор ПЛК: МF-НВХХ00К.24. Ручка для выравнивания: МF-GАХХ00К.25. Ручка т-образная: МХО-00085, МF-МХО-00085.26. Ручка т-образная для интрамедуллярного бедренного штифта: МF-IАХХ00К.27. Ручка универсальная: МF-НАХХ00К.28. Сверло бедренное ступенчатое: ЕАХХ00А-F, МF-ЕАХХ00А.29. Сверло бедренное/надколенное: ЕЕХХ06А-F, МF-ЕЕХХ06А.30. Сверло бедренное для расширения отверстия: ЕВХХ17А-F, МF-ЕВХХ17А.31. Соединитель большеберцового лотка: НВХХ00А-F, МF-НВХХ00А.32. Стабилизатор большеберцового лотка: IВНР02А-F.33. Стабилизатор большеберцового лотка с килем: IВНР03А-F, МF-IВХР03А.34. Стержень направляющий большеберцовый: DВХХ00А-F, МF-DВХХ00А.35. Устройство дополнительного урезания: АВХХ00А-F, АСХХ00А-F.36. Устройство для извлечения бедренного импактора: НСХМ00К-F, МF-НСХМ00К.37. Устройство для извлечения бедра: НСХХ00I-F.38. Штифт интрамедуллярный бедренный: МF-ЕАХХ00Е, МF-ЕАХХ00D.39. Штифт с резьбой: DАХХ00F-F, МF-DАХХ00F.40. Штифт с головкой: DАХХ00D-F, МF-DАХХ00D.41. Штифт направляющий: Е1ХХ00А-F, МF-ЕIХХ00А.42. Щипцы для извлечения штифтов: НIХХ00А-F, МF-НIХХ00А. 43. Экстрактор большеберцовый: FJХМ00А-F, МF-FJХМ00А.44. Экстрактор полимерный большеберцовый: FJXМ00АР-F, МF-FJХМ00АР.II. Набор инструментов для установки эндопротезов Freedom Total Knee System-II, в составе: 1. Головка режущая: AAXA00A-F, MF-AAXA00A, AAXB00A-F, MF-AAXB00A, AAXC00A-F, MF-AAXC00A, AAXD00A-F, MF-AAXD00A, AAXE00A-F, MF-AAXE00A, AAXF00A-F, MF-AAXF00A, AAXG00A-F, MF-AAXG00A, AAXH00A-F, MF-AAXH00A.2. Компонент бедренный пробный: CCLA00CR-K, MK-CCLA00CR, CCRA00CR-K, МК-CCRA00CR-K, CCLB00CR-K, MK-CCLB00CR, CCRB00CR-K, MK-CCRB00CR, CCLC00CR-K, MK-CCLC00CR, CCRC00CR-K, MK-CCRC00CR, CCLD00CR-K, MK-CCLD00CR, CCRD00CR-K, MK-CCRD00CR CCLE00CR-K, МК-CCLE00CR, CCRE00CR-K, MK-CCRE00CR, CCLF00CR-K, MK-CCLF00CR-K, CCRF00CR-K, MK-CCRF00CR, CCLG00CR-K, MK-CCLG00CR, CCRG00CR-K, MK-CCRG00CR, CCLH00CR-K, МК-CCLH00CR, CCRH00CR-K, МК-CCRH00CR, CCLA00PS-K, MK-CCLA00PS, CCRA00PS-K, MK-CCRA00PS, CCLB00PS-K, MK-CCLB00PS, CCRB00PS-K, MK-CCRB00PS CCLC00PS-K, MK-CCLC00PS, CCRC00PS-K, MK-CCRC00PS, CCLD00PS-K, MK-CCLD00PS, CCRD00PS-K, MK-CCRD00PS, CCLE00PS-K, MK-CCLE00PS, CCRE00PS-K, MK-CCRE00PS, CCLF00PS-K, MK-CCLF00PS, CCRF00PS-K, MK-CCRF00PS, CCLG00PS-K, МК-CCLG00PS, CCRG00PS-K, МК-CCRG00PS, CCLH00PS-K, МК-CCLH00PS, CCRH00PS-K, MK-CCRH00PS.3. Компонент полимерный пробный серии PS: CBXA109PS-K, MK-CBXA109PS, CBXA111PS-K, MK-CBXA111PS, CBXA114PS-K, MK-CBXA114PS, CBXA117PS-K, MK-CBXA117PS, CBXB109PS-K, MK-CBXB109PS, CBXB111PS-K, MK-CBXB111PS, CBXB114PS-K, MK-CBXB114PS, CBXB117PS-K, MK-CBXB117PS, CBXC109PS-K, MK-CBX109PS, CBXC111PS-K, MK-CBXC111PS, CBXC114PS-K, MK-CBXC114PS, CBXC117PS-K, MK-CBXC117PS, CBXC309PS-K, MK-CBXC309PS, CBXC311PS-K, MK-CBXC311PS, CBXC314PS-K, MK-CBXC314PS, CBXC317PS-K, MK-CBXC317PS, CBXD109PS-K, MK-CBXD109PS, CBXD114PS-K, MK-CBXD114PS, CBXD117PS-K, MK-CBXD117PS, CBXD111PS-K, MK-CBXD111PS, CBXD309PS-K, MK-CBXD309PS, CBXD311PS-K, MK-CBXD311PS, CBXD314PS-K, MK-CBXD314PS, CBXD317PS-K, MK-CBXD317PS, CBXE309PS-K, MK-CBXE309PS, CBXE311PS-K, MK-CBXE311PS, CBXE314PS-K, MK-CBXE314PS, CBXE317PS-K, MK-CBXE317PS, CBXE509PS-K, MK-CBXE509PS, CBXE511PS-K, МК-СВХЕ511PS, СВХЕ514PS-K, MK-CBXE514PS, CBXE517PS-K, MK-CBXE517PS, CBXF309PS-K, MK-CBXF309PS, CBXF311PS-К, MK-CBXF311PS, CBXF314PS-K, MK-CBXF314PS, CBXF3I7PS-K, MK-CBXF317PS, CBXF509PS-K, MK-CBXF509PS, CBXF511PS-K, MK-CBXF511PS, CBXF514PS-K, MK-CBXF514PS, CBXF517PS-K, MK-CBXF517PS, CBXF709PS-K, MK-CBXF709PS, CBXF711PS-K, MK-CBXF711PS, CBXF714PS-K, MK-CBXF714PS, CBXF717PS-K, MK-CBXF717PS, CBXG509PS-K, MK-CBXG509PS, CBXG511PS-К, MK-CBXG511PS, CBXG514PS-K, MK-CBXG514PS, CBXG517PS-K, MK-CBXG517PS, CBXG709PS-K, MK-CBXG709PS, CBXG711PS-K, MK-CBXG711PS, CBXG7I4PS-K, MK-CBXG714PS, CBXG717PS-K, MK-CBXG717PS, CBXH709PS-K, MK-CBXH709PS, СВХН711PS-К, МК-СВХН711PS, CBXH714PS-K, MK-CBXH714PS, CBXH717PS-K, MK-CBXH717PS.4. Направляющая для резака: BFXA00A-F, MF-BFXA00A, BFXB00A-F, MF-BFXB00A, BFXC00A-F, MF-BFXC00A, BFXD00A-F, MF-BFXD00A, BFXE00A-F, MF-BFXE00A, BFXF00A-F, MF-BFXF00A, BFXG00A-F, MF-BFXG00A, BFXH00A-F, MF-BFXH00A.5. Пластина для большеберцовых проб: CBX100A-F, MF-CBX100A, CBX200A-F, MF-CBX200A, CBX300A-F, MF-CBX300A, CBX400A-F, MF-СВХ400А, CBX500A-F, MF-CBX500A, CBX600A-F, MF-CBX600A, CBX700A-F, MF-CBX700A, CBX800A-F, MF-CBX800A.III. Набор инструментов для установки эндопротезов Freedom Total Knee System-III, в составе:1. Зажим коленный: МХО-00110.2. Коленная чашечка временная: СЕХХ25А-К, МК-СЕХХ25А, СЕХХ28А-К, МК-СЕХХ28А, CEXX31A-K, МК-СЕХХ31А, СЕХХ34А-К, МК-СЕХХ34А, СЕХХ37А-К, МК-СЕХХ37А, СЕХХ40А-К, МК-СЕХХ40А.3. Направляющая втулка для сверла: BEXX25A-F, MF-ВЕХХ25А, BEXX31A-F, MF-ВЕХХ31А, BEXX37A-F, MF-ВЕХХ37А. 4. Направляющая пилы: МХО-00079.5. Направляющая резекционная: MF-BEXM00I. 6. Щипцы коленные: MF-IEXX00I.IV. Набор инструментов для установки эндопротезов Freedom Total Knee System-IV, в составе: 1. Компонент полимерный пробный серии CR: CBXA109CR-K, CBXA111CR-K, CBXA114CR-K, CBXA117CR-K, CBXB109CR-K, CBXB111CR-K, CBXB114CR-K, CBXB117CR-K, CBXC109CR-K, CBXC111CR-K, CBXC114CR-K, CBXC117CR-K, CBXC309CR-K, CBXC311CR-K, CBXC314CR-K, CBXC317CR-K, CBXD109CR-K, CBXD111CR-K, CBXD114CR-K, CBXD117CR-K, CBXD309CR-K, CBXD314CR-K, CBXD317CR-K, CBXE309CR-K, CBXE311CR-K, CBXE314CR-K, CBXE317CR-K, CBXE509CR-K, CBXE511CR-K, CBXE514CR-K, CBXE517CR-K, CBXF309CR-K, CBXF311CR-K, CBXF314CR-K, CBXF317CR-K, CBXF509CR-K, CBXF511CR-K, CBXF514CR-K, CBXF517CR-K, CBXF709CR-K, CBXF711CR-K, CBXF714CR-K, CBXF717CR-K, CBXG509CR-K, CBXG511CR-K, CBXG514CR-K, CBXG517CR-K, CBXG709CR-K, CBXG711CR-K, CBXG714CR-K, CBXG717CR-K, CBXH709CR-K, СВХН711CR-K, CBXH714CR-K, CBXH717CR-K.2. Компонент полимерный пробный серии CR: MK-CBXA109CR, МК-СВХА111CR, МК-СВХА114CR, МК-CBXA117CR, МК-CBXB109CR, МК-СВХВ111CR, МК-СВХВ114CR, МК-СВХВ117CR, MK-CBXC109CR, MK-CBXC111CR, MK-CBXC114CR, MK-CBXC117CR, MK-CBXC309CR, MK-CBXC311CR, MK-CBXD109CR, MK-CBXC314CR, MK-CBXD114CR, MK-CBXD117CR, MK-CBXC317CR, MK-CBXD111CR, MK-CBXD317CR, MK-CBXD311CR, MK-CBXD309CR, MK-CBXD314CR, CBXD311CR-K, MK-CBXE314CR, MK-CBXE309CR, MK-CBXE311CR, MK-CBXE317CR, MK-CBXE511CR, MK-CBXE514CR, MK-CBXF311CR, MK-CBXE517CR, MK-CBXF314CR, MK-CBXE509CR, MK-CBXF309CR, MK-CBXF509CR, MK-CBXF317CR, MK-CBXF511CR, MK-CBXF514CR, MK-CBXF711CR, MK-CBXF714CR, MK-CBXF517CR, MK-CBXF717CR, MK-CBXF709CR, MK-CBXG509CR, MK-CBXG511CR, MK-CBXG514CR, MK-CBXG517CR, МК-CBXG709CR, MK-CBXG711CR, MK-CBXG714CR, MK-CBXG717CR, MK-CBXH709CR, МК-СВХН711CR, MK-CBXH714CR, MK-CBXH717CR.V. Набор инструментов для установки эндопротезов Freedom Total Knee System-V, в составе:1. Винт дополнительный: RRUUX407-RK, RRUUX412-RK, RRUUX417-RK.2. Вставка большеберцовая дополнительная: CTX000A-RK, CTX100A-RK, CTX200A-RK, CTX300A-RK, CTX400A-RK, CTX500A-RK, CTX600A-RK, CTX700A-RK, CTX800A-RK.3. Втулка бедренная направляющая для сверления: BCLM00H-RK, BCRM00H-RK. 4. Ключ шестигранный: KAXX20K-F.5. Компонент большеберцовый бесцементной фиксации пробный: CBX100A-RK, CBX200A-RK, CBX300A-RK, CBX400A-RK, CBX500A-RK, CBX600A-RK, CBX700A-RK, CBX800A-RK.6. Компонент пробный смещенный: CJX400A-RK, CJX600A-RK.7. Компонент пробный стволовый: CSX2075A-RK, CSX3075A-RK, CSX4075A-RK, CSX1090A-RK, CSX2090A-RK, CSX3090A-RK, CSX4090A-RK, CSX2105A-RK, CSX3105A-RK, CSX4105A-RK, CSX1120A-RK, CSX2120A-RK, CSX3120A-RK, CSX4120A-RK, CSX2135A-RK, CSX3135A-RK, CSX4135A-RK, CSX1150A-RK, CSX2150A-RK, CSX3150A-RK, CSX4150A-RK, CSX2165A-RK, CSX3165A-RK, CSX4165A-RK.8. Отвертка шестигранная: EHXX20A-F.9. Стержень с резьбой: DAXM04F-F, DCXM04F-F.10. Сверло дистальное для расширения отверстий: EDXX065A-RK, EDXX070A-RK, EDXX075A-RK, EDXX080A-RK, EDXX085A-RK, EDXX090A-RK, EDXX095A-RK, EDXX100A-RK, EDXX105A-RK, EDXX110A-RK, EDXX115A-RK, EDXX120A-RK, EDXX125A-RK, EDXX130A-RK, EDXX135A-RK, EDXX140A-RK, EDXX145A-RK, EDXX150A-RK, EDXX155A-RK, EDXX160A-RK, EDXX165A-RK, EDXX170A-RK, EDXX175A-RK. 11. Профиль бедренный направляющий: BCXB00A-RK, BCXE00A-RK, BCXG00A-RK. VI. Набор инструментов для установки эндопротезов Freedom Total Knee System-VI, в составе:1. Винт кортикальный костный: JBXM12F-F, JBXM18F-F, JBXM24F-F.2. Вставка РСК пробная: СВХВ111PS-RK, СВХВ114PS-RK, СВХВ117PS-RK, СВХВ120PS-RK, CBXB123PS-RK, CBXB127PS-RK, CBXB131PS-RK, СВХС111PS-RK, СВХС114PS-RK, CBXC117PS-RK, CBXC120PS-RK, CBXC123PS-RK, CBXC127PS-RK, CBXC131PS-RK, CBXC311PS-RK, CBXC314PS-RK, СВХСЗ17PS-RK, CBXC320PS-RK, CBXC323PS-RK, CBXC327PS-RK, CBXC331PS-RK, СВХЕ311PS-RK, CBXE314PS-RK, СВХЕЗ17PS-RK, CBXE320PS-RK, CBXE323PS-RK, CBXE327PS-RK, CBXE331PS-RK, СВХЕ511PS-RK, CBXE514PS-RK, CBXE517PS-RK, CBXE520PS-RK, CBXE523PS-RK, CBXE527PS-RK, CBXE531PS-RK, СВХFЗ11PS-RK, СВХFЗ14PS-RK, СВХFЗ17PS-RK, CBXF320PS-RK, CBXF323PS-RK, CBXF327PS-RK, CBXF331PS-RK, СВХF511PS-RK, CBXF514PS-RK, CBXF517PS-RK, CBXF520PS-RK, CBXF523PS-RK, CBXF527PS-RK, CBXF531PS-RK, CBXF711PS-RK, CBXF714PS-RK, CBXF717PS-RK, CBXF720PS-RK, CBXF723PS-RK, CBXF727PS-RK, CBXF731PS-RK, CBXG511PS-RK, CBXG514PS-RK, CBXG517PS-RK, CBXG520PS-RK, CBXG523PS-RK, CBXG527PS-RK, CBXG531PS-RK, CBXG711PS-RK, CBXG714PS-RK, CBXG717PS-RK, CBXG720PS-RK, CBXG723PS-RK, CBXG727PS-RK, CBXG731PS-RK, CBXH711PS-RK, CBXH714PS-RK, CBXH717PS-RK, CBXH720PS-RK, CBXH723PS-RK, CBXH727PS-RK, CBXH731PS-RK.3. Компонент бедренный бесцементной фиксации пробный: CCLB00PS-RK, CCRB00PS-RK, CCLC00PS-RK, CCRC00PS-RK, CCLE00PS-RK, CCRE00PS-RK, CCLF00PS-RK, CCRF00PS-RK, CCLG00PS-RK, CCRG00PS-RK, CCLH00PS-RK, CCRH00PS-RK.4. Компонент бедренный пробный дополнительный: CDXB00PS-RK, CDXC00PS-RK, CDXE00PS-RK, CDXE00PS-RK, CDXG00PS-RK, CDXH00PS-RK, CPXB00PS-RK, CPXC00PS-RK, CPXE00PS-RK, CPXEF0PS-RK, CPXG00PS-RK, CPXH00PS-RK.5. Направляющая для резки РСК: BFXB00A-RK, BFXC00A-RK, BFXF00A-RK, BFXF00A-RK, BFXG00A-RK, BFXH00A-RK.

Наименование организации – заявителя

ООО "Элмас"

Место нахождения организации-заявителя

107023, Россия, Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103

Юридический адрес организации-заявителя

141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Макс Ортопедикс, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Maxx Orthopedics, Inc., 531 Plymouth Road, Suite 526, Plymouth Meeting, PА 19462, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Maxx Orthopedics, Inc., 531 Plymouth Road, Suite 526, Plymouth Meeting, PА 19462, USA

ОКП/ОКПД2

94 3700

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Maxx Orthopedics, Inc., 531 Plymouth Road, Suite 526, Plymouth Meeting, PA 19462, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение