Наборы инструментов для установки эндопротезов суставовI. Наборы инструментов для установ

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4920

Дата государственной регистрации

25.10.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы инструментов для установки эндопротезов суставовI. Наборы инструментов для установки эндопротезов тазобедренного суставов:1. Инструменты для установки цементной ножки OSTEAL (моноблок);Импакторы (вид 246010);- контейнер и корзины стерилизационные (вид 245440);- рашпили (вид 107090);- тестовые головки и ножки (вид 259480);- экстракторы (вид 241420).2. Инструменты для установки цементной ножки OSTEAL (библок):- держатели (вид 246170);- измерители (вид 246150);- импакторы (вид 246010);- контейнер и корзины стерилизационные (вид 245440);- ограничители (вид 245640);- рашпили (вид 107090);- тестовые головки (вид 260060);- фрезы (вид 226660);3. Инструменты для установки цементной чашки OSTEAL:- держатели (вид 246170);- головки (вид 260060);- импакторы (вид 246010);- контейнер и корзины стерилизационные (вид 245440);- наконечники (вид 245410);- тестовые чашки (вид 114110);- фиксаторы (вид 119050).4. Инструменты для обработки вертлужной впадины при установке чашек OSTEAL и CERAFIT:- держатели (вид 246170);- контейнер и корзины стерилизационные (вид 245440);- переходники (вид 245410);- фрезы (вид 226660).5. Инструменты для установки биполярной чашки OSTEAL:- держатели (вид 246170);- измерители (вид 246150);- контейнер и корзины стерилизационные (вид 245440);- тестовые головки (вид 260060).6. Инструменты для установки бесцементной ножки CERAF1T:- держатели (вид 246170);- долота (вид 245790);- измерители (вид 246150);- импакторы (вид 246010);- контейнер и корзины стерилизационные (вид 245440);- молотки (вид 181390);- переходники (вид 245410);- развёртки (вид 181340);- рашпили (вид 107090);- тестовые головки (вид 260060);- экстракторы (вид 241420).7. Инструменты для установки бесцементной чашки СЕКАР1Т:- измерители (вид 246150);- импакторы (вид 246010);- контейнер и корзины стерилизационные (вид 245440);- направители (вид 245320);- отвертки (вид 182770); свёрла (вид 275450);- тестовые головки и чашки (вид 114110); фиксаторы (вид 119050);- шилья (вид 132260).8. Инструменты для обработки интрамедуллярного канала при установке ревизионной бесцементной ножки СЕКАРИ:- контейнер и корзины стерилизационные (вид 245440); фрезы (вид 226660);9. Инструменты для установки ревизионной бесцементной ножки СЕКАРИ:- винты (вид 227530);- головки (вид 260060);- держатели (вид 246170);- измерители (вид 246150);- импакторы (вид 246010);- контейнер и корзины стерилизационные (вид 245440);- молотки (вид 181390);- наконечники (вид 245410);- отвёртки (вид 182770);- пробойники (вид 245410); развёртки (вид 181340);- рашпили (вид 107090);- скобы (вид 107770);- соединители (вид 245410);- экстракторы (вид 241420);10. Инструменты для установки заглушки Ceraplug:- держатели (вид 246170);- измерители (вид 246150);- контейнер и корзины стерилизационные (вид 245440);- проводники (вид 105810);11. Инструменты для установки чашек с двойной подвижностью СЕКАР1Т:- головки (вид 260060);- держатели (вид 246170);- импакторы (вид 246010);- контейнер и корзины стерилизационные (вид 245440);- насадки (вид 245410);- тестовые вкладыши и чашки (вид 114110).II. Набор инструментов для имплантации эндопротеза коленного сустава:1. Инструменты для резекции кости при установке эндопротеза коленного сустава HERMES:- винты (вид 227530);- вкладыши (вид 120470);- втулки (вид 245410);- держатели (вид 246170);- измерители (вид 246150);- контейнер и корзины стерилизационные (вид 245440);- ленты эластичные (вид 245410);- линейки (вид 182220);- направители (вид 245320);- развёртки (вид 181340);- рашпили (вид 107090);- свёрла (вид 275450);- стержни (вид 245700);- шаблоны (вид 182860);- щипцы (вид 245760);- экстракторы (вид 241420).2. Инструменты для установки эндопротеза коленного сустава HERMES:- держатели (вид 246170);- долота (вид 245790);- импакторы (вид 246010);- контейнер и корзины стерилизационные (вид 245440);- направители (вид 245320); пробойники (вид 245410);- свёрла (вид 275450);- фрезы (вид 226660);- шаблоны (вид 182860).3. Инструменты для резекции кости при установке эндопротеза коленного сустава CERAGYR:- винты (вид 227530);- вкладыши (вид 120470);- втулки (вид 245410);- держатели (вид 246170);- контейнер и корзины стерилизационные (вид 245440);- ленты эластичные (вид 245410);- линейки (вид 182220);- направители (вид 245320);- свёрла (вид 275450);- соединители (вид );- стержни (вид 245700);- шаблоны (вид 182860);- щипцы (вид 245760);- экстракторы (вид 241420).4. Инструменты для установки эндопротеза коленного сустава CERAGYR:- держатели (вид 246170);- импакторы (вид 246010);- контейнер и корзины стерилизационные (вид 245440);- направители (вид 245320);- пробойники (вид 245410);- свёрла (вид 275450);- стержни (вид 245700);- фрезы (вид 226660);- шаблоны (вид 182860);- экстракторы (вид 241420).III. Набор инструментов для имплантации эндопротеза плечевого сустава: инструменты для установки эндопротеза плечевого сустава ULYS:- винты (вид 227530);- держатели (вид 246170);- импакторы (вид 246010);- контейнер и корзины стерилизационные (вид 245440);- отвёртки (вид 182770);- стержни (вид 245700);- фрезы (вид 226660);- тестовые головки и ножки (вид 259640);- шаблоны (вид 182860).IV. Инструменты дополнительные:1. Устройство для введения цемента (вид 246340).2. Картридж для заправки костным цементом с длинным наконечником (вид 245620).3. Картридж для заправки костным цементом с коротким наконечником (вид 245620).

Наименование организации – заявителя

ООО "ЕФС ВОСТОК"

Место нахождения организации-заявителя

105082, Россия, г. Москва, Большая Почтовая, д.26 В, стр.1

Юридический адрес организации-заявителя

105082, Россия, г. Москва, Большая Почтовая, д.26 В, стр.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Ле Лаборатуар Остеаль Медикаль С.А. (СЕРАВЕР)"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, Les Laboratoires Ostéal Médical S.A. (CERAVER), 69, rue de la Belle Etoile, 95957 Roissy CDG, Cedex, France

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, Les Laboratoires Ostéal Médical S.A. (CERAVER), 69, rue de la Belle Etoile, 95957 Roissy CDG, Cedex, France

ОКП/ОКПД2

94 3700

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Les Laboratoires Ostéal Médical S.A. (CERAVER), Z.A. du Pré de la Dame Jeanne, 60128 Plailly, France

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение