Наборы к аппарату автоматизированного разделения компонентов крови модели «Trima Accel®»1

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05854

Дата государственной регистрации

26.08.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы к аппарату автоматизированного разделения компонентов крови модели «Trima Accel®»1.Набор Trima Accel LRS PLT/RBC/Plasma set (6 sets/case): - Камера лейкоредукции LRS. - Кассета кровопроводящей магистрали. - Насосные сегменты (5 шт.) - Кольцевой сепараторный канал. - Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.). - Игла 17G. 2.Набор Trima Accel LRS PLT/RBC/Plasma set + TLR Filter (6 sets/case): - Камера лейкоредукции LRS. - Фильтр TLR. - Кассета кровопроводящей магистрали. - Насосные сегменты (5 шт.) - Кольцевой сепараторный канал. - Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.). - Игла 17G. 3.Набор Trima Accel RBC/Plasma set (6 sets/case): - Кассета кровопроводящей магистрали. - Насосные сегменты (5 шт.) - Кольцевой сепараторный канал. - Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.). - Игла 18G. 4.Набор Trima Accel RBC/Plasma set + TLR Filter (6 sets/case): - Фильтр TLR. - Кассета кровопроводящей магистрали. - Насосные сегменты (5 шт.) - Кольцевой сепараторный канал. - Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.). - Игла 18G. 5.Набор Trima Accel LRC Platelet, Plasma, RBC + Auto P.A.S. Set: - Камера лейкоредукции LRS. - Автоматическая система для добавочных растворов. - Кассета кровопроводящей магистрали. - Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.). - Игла 17G. 6.Набор Trima Accel Enhanced Platelet, Plasma, RBC + Auto P.A.S. Set: - Камера лейкоредукции LRS. - Автоматическая система для добавочных растворов. - Кассета кровопроводящей магистрали. - Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.). - Дополнительный стерильный мешок для тромбоцитов. - Мешок с образцами бактерий в тромбоцитах. - Игла 17G. 7.Набор Trima Accel LRS Platelet, Plasma, RBC + TLR Filter + Auto P.A.S. Set: - Камера лейкоредукции LRS. - Фильтр TLR. - Автоматическая система для добавочных растворов. - Кассета кровопроводящей магистрали. - Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.). - Игла 17G.

Наименование организации – заявителя

ООО "Терумо Рус"

Место нахождения организации-заявителя

123317, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, под. 2, 13 этаж

Юридический адрес организации-заявителя

123317, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Терумо БСТ, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Terumo BCT, Inc., 10811 West Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Terumo BCT, Inc., 10811 West Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA

ОКП/ОКПД2

94 4470

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Terumo ВСТ, Inc., 10811 West Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA.2. Terumo BCT Vietnam Co., Ltd, A6, Long Duс Industrial Park, Long Thanh District, Dong Nai Province, Vietnam.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение