Наборы к аппарату для сепарации компонентов крови модели «COBE® Spectra» (см. Приложение н

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05798

Дата государственной регистрации

28.09.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы к аппарату для сепарации компонентов крови модели «COBE® Spectra» (см. Приложение на 3 листах)1.Набор с дополнительным мешком ACCESSORY BAG SET: - Виниловый мешок. - Магистраль с наконечником. - Магистраль со штыревым разъемом люэр. 2.Двухигольный набор для сбора тромбоцитов: DUAL NEEDLE EXTENDED LIFE PLATELET SET (DN ELP SET): - Двухступенчатый канал для тромбоцитов. - Магистраль для сбора тромбоцитов(1 шт.). - Сливной мешок (1 шт.). - Мешок для плазмы (1 шт.). - Мешок для сбора компонентов крови (2 шт.). - Игла 17G. 3.Двухигольный набор для сбора тромбоцитов с камерой LRS DUAL NEEDLE EXTENDED LIFE PLATELET SET WITH LRS CHAMBER (DN ELP SET W/LRS): - LRS камера. - Двухступенчатый канал для тромбоцитов. - Магистраль для сбора тромбоцитов(1 шт.). - Сливной мешок (1 шт.). - Мешок для плазмы (1 шт.). - Мешок для сбора компонентов крови (2 шт.). - Игла 17G. 4.Двухигольный набор для сбора тромбоцитов с камерой LRS и мешком для отбора образцов DUAL NEEDLE EXTENDED LIFE PLATELET SET WITH LRS CHAMBER AND SAMPLE BAG (DN ELP SET W/LRS SB): - Двухступенчатый канал для тромбоцитов. - Магистраль для сбора тромбоцитов(1 шт.). - Сливной мешок (1 шт.). - Мешок для плазмы (1 шт.). - Мешок для сбора компонентов крови (2 шт.). - Игла 17G. 5.Одноигольный набор для сбора тромбоцитов с камерой LRS SINGLE NEEDLE EXTENDED LIFE PLATELET SET WITH LRS CHAMBER (SN ELP SET W/LRS): - Двухступенчатый канал для тромбоцитов. - Магистраль для сбора тромбоцитов(1 шт.). - Сливной мешок (1 шт.). - Одноигольный мешок (1 шт.). - Мешок для плазмы (1 шт.). - Мешок для сбора компонентов крови (2 шт.). - Игла 17G. 6.Набор для плазмообмена:THERAPEUTIC PLASMA EXCHANGE SET (TPE SET): - Одноступенчатый TPE канал. - TPE магистрали(2 шт.). - Сливной мешок (1 шт.). - 4-х литровый мешок для слива отработанной плазмы (1 шт.). 7.Набор для лейкоцитафереза WHITE BLOOD CELL SET (WBS): - Одноступенчатый канал для лейкоцитов. - Магистраль для сбора лейкоцитов(1 шт.). - Сливной мешок (1 шт.). - Мешок для сбора компонентов крови (1 шт.). 8.Набор для автоматического выделения стволовых клеток периферической крови AUTO PBSC SET: - Двухступенчатый канал для тромбоцитов. - Магистраль для автоматического сбора стволовых клеток(1 шт.). - Мешок с заполняющим раствором (1шт.). - Мешок для плазмы (1шт.). - Мешок для сбора компонентов крови (1шт.). 9.Набор для сепарации костного мозга: BONE MARROW PROCESSING SET (BMP SET): - Линия доступа и возврата. - Мешки для костного мозга (2 шт.). 10.Набор для эритроцитафереза RED BLOOD CELL EXCHANGE SET (RBC SET): - Одноступенчатый канал для эритроцитов. - Магистраль для эритроцитафереза(1 шт.). - Мешок для слива заполняющего раствора. - 4-х литровый мешок для отработанных эритроцитов. 11.Одноигольный дополнительный набор SINGLE NEEDLE ACCESSORY KIT (SNA KIT): - Одноигольный мешок. - Y- образный коннектор. - Игла 17G.

Наименование организации – заявителя

ООО "Центр сертификации и регистрации"

Место нахождения организации-заявителя

123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1

Юридический адрес организации-заявителя

123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Терумо БСТ, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Terumo BCT, Inc., 10811 West Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Terumo BCT, Inc., 10811 West Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA

ОКП/ОКПД2

94 4470

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение