Наборы к аппарату для сепарации компонентов крови модели «Spectra Optia®» (см. Приложение

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05915

Дата государственной регистрации

20.08.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы к аппарату для сепарации компонентов крови модели «Spectra Optia®» (см. Приложение на 1 листе)I. Набор для плазмообмена "Exchange Set":1. Набор магистралей для плазмообмена.2. Мешки (2 шт.): - Вентиляционный.- Для удаления плазмы.3. Пластиковый канал для отделения плазмы.4. Кассета для соединения магистралей.II. Набор для сбора мононуклеаров "Collection Set":1. Мешки (3 шт.):- Для плазмы.- Для сбора мононуклеаров.- Вентиляционный.2. Игла для забора крови 17G.3. Набор магистралей для сбора мононуклеаров.4. Пластиковый канал для лейкоцитов.5. Кассета для соединения магистралей.

Наименование организации – заявителя

ООО "Центр сертификации и регистрации"

Место нахождения организации-заявителя

123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1

Юридический адрес организации-заявителя

123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Терумо БСТ, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Terumo BCT, Inc., 10811 West Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Terumo BCT, Inc., 10811 West Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA

ОКП/ОКПД2

94 4470

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение