Наборы к аппарату ультрафиолетового облучения компонентов крови для инактивации патогенов

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05853

Дата государственной регистрации

20.08.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы к аппарату ультрафиолетового облучения компонентов крови для инактивации патогенов модели «Mirasol® PRT System» (см. Приложение на 1 листе)I. Набор для тромбоцитов в составе:1. Контейнер пластиковый 35,0 мл с раствором 500µM рибофлавина в 0,9% натрии хлориде.2. Контейнер пластиковый для хранения тромбоцитов.II. Набор для плазмы в составе:1. Контейнер пластиковый 35,0 мл с раствором 500µM рибофлавина в 0,9% натрии хлориде.2. Контейнер пластиковый для хранения плазмы.

Наименование организации – заявителя

ООО "Центр сертификации и регистрации"

Место нахождения организации-заявителя

123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1

Юридический адрес организации-заявителя

123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Терумо БСТ, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Terumo BCT, Inc., 10811 West Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Terumo BCT, Inc., 10811 West Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA

ОКП/ОКПД2

94 4430

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение