Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/10130 |
Дата государственной регистрации | 15.04.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Наборы хирургические герметизирующие серии Sealварианты исполнения: набор VascuSeal для герметизации сосудов, набор DuraSeal для герметизации тканей головного мозга, набор DuraSeal Xact для герметизации тканей спинного мозга, в составе: - шприц с катализирующим раствором ("Прозрачный" раствор) - от 2,5 до 3 мл; - шприц с полимеризующим раствором ("Голубой" раствор) - от 2,5 до 3 мл; - флакон с порошком полиэтиленгликоля (PEG) - 10 мл; - плунжерный колпачок; - держатель для шприца; - аппликатор; - наконечник распылителя - 3 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ЮРМЕД" |
Место нахождения организации-заявителя | 127015, Россия, Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, кор. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 127015, Россия, Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, кор. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Интегра ЛайфСайенсиз Корпорейшн" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Integra LifeScienсes Corporation, 311 Enteprise Drive, Plainsboro, NJ 08536, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Integra LifeScienсes Corporation, 311 Enteprise Drive, Plainsboro, NJ 08536, USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9850 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Integra LifeSciences Corporation, 311 Enterprise Drive Plainsboro, NJ 08536, USA.2. Integra LifeScience Services, Immeuble Séquoia 2, 97 Аllée Alexandre Borodine, Parс Technologique de la Porte des Alpes, 69800 Saint Priest, France. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |