Наборы контрольных материалов для in vitro диагностики1. Набор контрольных материалов МАС

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12955

Дата государственной регистрации

31.08.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы контрольных материалов для in vitro диагностики1. Набор контрольных материалов МАС Омни Иммун, уровень 1 (MAS Omni?IMMUNE, level 1) (вид 199530). 2. Набор контрольных материалов МАС Омни Иммун, уровень 2 (MAS Omni?IMMUNE, level 2) (вид 199530). 3. Набор контрольных материалов МАС Омни Иммун, уровень 3 (MAS Omni?IMMUNE, level 3) (вид 199530). 4. Набор контрольных материалов МАС Омни Иммун Про, уровень 1 (MAS Omni?IMMUNE PRO, level 1) (вид 199530). 5. Набор контрольных материалов МАС Омни Иммун Про, уровень 2 (MAS Omni?IMMUNE PRO, level 2) (вид 199530). 6. Набор контрольных материалов МАС Омни Иммун Про, уровень 3 (MAS Omni?IMMUNE PRO, level 3) (вид 199530). 7. Набор контрольных материалов МАС Омни Кор, уровень 1 (MAS Omni?CORE, level 1) (вид 199530). 8. Набор контрольных материалов МАС Омни Кор, уровень 2 (MAS Omni?CORE, level 2) (вид 199530). 9. Набор контрольных материалов МАС Омни Кор, уровень 3 (MAS Omni?CORE, level 3) (вид 199530). 10. Набор контрольных материалов МАС ПТГ, мультиупаковка (уровни 1+2+3) (MAS PTH Control, Multipack) (вид 142500). 11. Набор контрольных материалов МАС КардиоИммун Ультра Низкий, уровень UL (MAS CardioImmune Ultra Low) (вид 197220). 12. Набор контрольных материалов МАС Иммунолоджи Адванс, уровень 1 (MAS Immunology Advanced, level 1) (вид 199530). 13. Набор контрольных материалов МАС Иммунолоджи Адванс, уровень 2 (MAS Immunology Advanced, level 2) (вид 199530). 14. Набор контрольных материалов МАС Иммунолоджи Адванс, уровень 3 (MAS Immunology Advanced, level 3) (вид 199530). 15. Набор контрольных материалов МАС ЮА Дип-Тьюбе, мультиупаковка (уровни 1+2) (MAS UA Dip Tube, Multi-Pack) (вид 200000). 16. Набор контрольных материалов МАС ДОА-Тотал, уровень 1 (MAS DOA-Total, level 1) (вид 195450). 17. Набор контрольных материалов МАС ДОА-Тотал, уровень 2 (MAS DOA-Total, level 2) (вид 195450). 18. Набор контрольных материалов МАС ДОА-Тотал, уровень 3 (MAS DOA-Total, level 3) (вид 195450). 19. Набор контрольных материалов МАС ДОА-Тотал, уровень 4 (MAS DOA-Total, level 4) (вид 195450). 20. Набор контрольных материалов МАС ДОА-Тотал, уровень 5 (MAS DOA-Total, level 5) (вид 195450). 21. Набор контрольных материалов МАС ДОА-Тотал, уровень 6 (MAS DOA-Total, level 6) (вид 195450). 22. Набор контрольных материалов МАС ДОА-Тотал, мультиупаковка (уровни 1+2+3+4+5+6) (MAS DOA-Total, Multi-Pack) (вид 195450). 23. Набор контрольных материалов МАС Токс, мультиупаковка (1+2+3) (MAS TOX Control, Multi-Pack) (вид 197000). 24. Набор контрольных материалов МАС Микофеноловая кислота, уровень 1 (MAS Mycophenolic Acid, level 1) (вид 254490). 25. Набор контрольных материалов МАС Микофеноловая кислота, уровень 2 (MAS Mycophenolic Acid, level 2) (вид 254490). 26. Набор контрольных материалов МАС Микофеноловая кислота, уровень 3 (MAS Mycophenolic Acid, level 3) (вид 254490). 27. Набор контрольных материалов (в высоком диапазоне измерений) СЕДИЯ Циклоспорин, уровень 4 (СЕDIA Cyclosporine Control 4) (вид 249330). 28. Набор контрольных материалов (в высоком диапазоне измерений) СЕДИЯ Циклоспорин, уровень 5 (СЕDIA Cyclosporine Control 5) (вид 249330).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Термо Фишер Сайентифик"

Место нахождения организации-заявителя

141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Ленинградская, владение 39, стр. 6

Юридический адрес организации-заявителя

196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корп. 1, литер А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Микродженикс Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Microgenics Corporation, 46500 Каto Road Fremont, CA 94538 USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Microgenics Corporation, 46500 Каto Road Fremont, CA 94538 USA

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

46500 Kato Road Fremont, СА 94538 USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение