Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/03952 |
Дата государственной регистрации | 16.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Наборы материалов керамических стоматологических KISS с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)I. Duceram kiss1. Полный набор с пастообразным опаком Vollsortiment mit Pastenopaker, в составе:- Пастообразный опак (Pastenopaker, PO): A1-D4, Bleach, Gum, Intensive Orange - 19x3мл.- Нейтральная паста (Neutralpaste) - 1х3мл.- Дентин (Dentin): DA1- D D4, Bleach - 17x20г.- Дентин десневой (Dentin Gum): 1, 2 - 2x20г.- Масса режущего края Schneide: S1-S6 - 6x20г.- Масса Power Chroma: PC1-PC6 - 6x20г.- Масса Opal Effekt (OE): Sunrise, Sunset, Sky, Ocean, Fog - 5x20г.- Масса Flu Inside: Flu1, Flu2 - 2х20г.- Масса режущего края (Opalschneide): OS1, OS2 - 2x20г.- Масса Stand By - 1x20г.- Масса White Surface - 1x20г.- Масса для коррекции (Korrekturmasse) Final kiss - 1x20г.- Плечевая масса (Schultermasse): SM1-SM5 - 5x20г.- Плечевая масса (Schultermasse): FSM1-FSM5 - 5x20г.- Масса Transpa - 1x20г.- Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) Quick - 1x15мл.- Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) SD - 1x50мл.- Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) Form - 1x15мл.- Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) Form - 1x50мл.- Жидкость для пастообразного опака (Pastenopaker-Liquid) - 2x2мл.- Полотенце Kiss Handtuch Schwarz - 1 шт.- Расцветка (Farbindikator): Opaque, Base, Opal, Shoulder, Power, Gingiva - 6 шт.- Кисточка MagicOpaque Pastenopakerpinsel - 1 шт.- Кисточка MagicWizard Keramikpinsel - 1 шт.- Дозатор (Portionierer) - 1 шт.2. Полный набор с порошкообразным опаком Vollsortiment mit Pulveropaker, в составе:- Порошокообразный опак (Pulveropaker): O A1- О D4, Bleach, Gum, Intensive Orange - 19x3мл.- Нейтральная паста (Neutralpaste) - 1х3мл- Дентин (Dentin): D A1- D D4, Bleach - 17x20г.- Дентин десневой (Dentin Gum): 1, 2 - 2x20г.- Масса режущего края (Schneide): S1-S6 - 6x20г.- Масса Power Chroma: PC1-PC6 - 6x20г.- Масса Opal Effekt (OE): Sunrise, Sunset, Sky, Ocean, Fog - 5x20г.- Масса Flu Inside: Flu 1, Flu2 - 2х20г.- Масса режущего края (Opalschneide): OS1, OS2 - 2x20г.- Масса Stand By - 1x20г.- Масса White Surface - 1x20г.- Масса для коррекции (Korrekturmasse) Final kiss - 1x20г.- Плечевая масса (Schultermasse): SM1-SM5 - 5x20г.- Плечевая масса (Schultermasse): FSM1-FSM5 - 5x20г.- Масса Transpa - 1x20г.- Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) OCL universal - 1x50мл.- Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) Quick - 1x15мл.- Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) SD - 1x50мл.- Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) Form - 1x15мл.- Жидкость для пастообразного опака Pastenopaker-Liquid - 1x2мл.- Жидкость для красителей (Malfarbenfl?ssigkeit) - 1х2 мл- Полотенце Kiss Handtuch Schwarz - 1 шт.- Расцветка (Farbindikator): Opaque, Base, Opal, Shoulder, Power, Gingiva - 6 шт.- Кисточка MagicOpaque Pastenopakerpinsel - 1 шт.- Кисточка MagicWizard Keramikpinsel - 1 шт.- Дозатор (Portionierer) - 1 шт.3. Стартовый набор Starter Set, в составе:- Пастообразный опак (Pastenopaker, PO): A2; A3; A3, 5; B1; B3; D3; Bleach; Gum - 8x3мл.- Нейтральная масса (Neutralpaste) - 1х3мл.- Дентин (Dentin): A2; A3; A3,5; B1; B3; D3; Bleach - 7x10г.- Дентин десневой (Dentin Gum) - 1x10г.- Масса Power Chroma: PC1-PC6 - 6x10г.- Масса режущего края Schneide: S1-S4 - 4x10г.- Масса опалового режущего края Opalschneide: OS1, OS2 - 2x10г.- Масса Opal Effekt (OE): Sunset, Ocean - 2x10г.- Масса Stand By - 1x10г.- Масса White Surface - 1x10г.- Масса Transpa - 1x10г.- Масса для коррекции (Korrekturmasse) Final kiss - 1x10г.- Глазурь (Glasurmasse) - 1x4г.- Краситель (Malfarbe): Strato, Caramel - 2x2г.- Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) Form - 1x15мл.- Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) SD - 1x15мл.- Жидкость для пастообразного опака Pastenopaker-Liquid - 1x2мл.- Жидкость для красителей (Malfarbenfl?ssigkeit) - 1x2мл.- Расцветка (Farbindikator): Starter Power, Starter Base+Opal - 2 шт.- Дозатор (Portionierer) - 1 шт.- Кисточка Pastenopakerpinsel - 1 шт.3. Тестовый набор Test Set, в составе:- Дентин (Dentin) D A2 - 1x10г.- Масса режущего края (Schneide) S 2 - 1x10г.- Масса опалового режущего края (Opalschneide): OS 1, OS 2 - 2x10г.- Масса Stand by - 1x10г.- Масса Opal Effekt (OE) Ocean - 1x10г.- Масса для коррекции (Korrekturmasse) Final kiss - 1x10г.- Глазурь (Glasurmasse) - 1х2г.- Пастообразный опак (Pastenopaker) PO A2 - 1х3мл.- Нейтральная паста (Neutralpaste) - 1x3мл.- Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) SD - 1x15мл.- Жидкость для пастообразного опака Pastenоpaker-Liquid - 1x2мл.- Кисточка Pastenopaker- Pinsel - 1 шт.5. Набор Экстрим Дентин, extreme Dentin Set, в составе:- Дентин (Dentin): E0, E6 - 2x20г.- Пастообразный опак (Pastenopaker): E0/0,5; E5/6 - 2x3мл.- Масса extreme spot: Yellow, Red, Gray, Intensive - 4x20г.- Кисточка для нанесения керамики (Turbo Keramikpinsel) nach Braunwarth - 1 шт.II. Duceragold Kiss1. Полный набор Vollsortiment im Koffer, в составе: - Пастообразный опак (Pastenopaker, PO): A1-D4, Bleach, Gum, Intensive Orange, - 19x3мл.- Масса Degunorm Classic Base - 1х2мл.- Дентин (Dentin): D A1-D4, Bleach - 17x20г.- Дентин десневой (Dentin Gum): 1, 2 - 2x20г.- Масса Power Chroma: PC1-PC6 - 6x20г.- Масса Flu Inside: Flu 1, Flu2 - 2х20г.- Масса режущего края (Schneide): S1-S6 - 6x20г.- Масса опалового режущего края (Opalschneide): OS1, OS2 - 2x20г.- Масса Opal Effekt (OE): Sunrise, Sunset, Sky, Ocean, Fog - 5x20г.- Масса White Surface - 1x20г.- Масса Stand By - 1x20г.- Масса Transpa Clear (TC) - 1x20г.- Плечевая масса (Schultermasse): SM1-SM5 - 5x20г.- Плечевая масса (Schultermasse): FSM1-FSM5 - 5x20г.- Масса для коррекции (Korrekturmasse) Final kiss - 1x20г.- Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) Form - 1x15мл.- Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) Quick - 1x15мл.- Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) Form - 1x50мл.- Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) SD - 1x50мл.- Жидкость для пастообразного опака Pastenopaker-Liquid - 2x2мл.- Расцветка (Farbindikator): Opaque, Base, Opal, Shoulder, Power, Gingiva - 6 шт.- Дозатор (Portionierer) - 1 шт.- Кисточка MagicWizard Keramikpinsel - 1 шт.- Кисточка MagicOpaque Pastenopakerpinsel - 1 шт.2. Тестовый набор Test Set, в составе:- Пастообразный опак (Pastenopaker) PO A3 - 1х3мл.- Дентин (Dentin) D A3 - 1x20г.- Масса Power Chroma PC 2+5 - 1x20г.- Масса Flu Inside Flu 2 - 1x20г.- Масса Opal Effekt (OE) Ocean - 1x20г.- Масса Stand by - 1x20г.- Масса режущего края (Schneide) S 3 - 1x20г. - Масса опалового режущего края (Opalschneide) OS 2 - 1x20г. - Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) SD - 1x50мл.- Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) Form - 1x15мл.- Кисточка Magic Opaque Pastenopakerpinsel - 1 шт.3. Набор Экстрим Дентин, extreme Dentin Set, в составе:- Дентин (Dentin): E0, E6 - 2x20г.- Пастообразный опак (Pastenopaker): E0/0,5; E5/6 - 2x3мл.- Масса extreme spot: Yellow, Red, Gray, Intensive - 4x20г.- Кисточка для нанесения керамики (Turbo Keramikpinsel) nach Braunwarth - 1 шт.III. Принадлежности:- Бонд для неблагородных металлов NE-Bonder - 20г, 75г. |
Наименование организации – заявителя | "ДегуДент ГмбХ", Германия |
Место нахождения организации-заявителя | DEGUDENT GMBH, RODENBACHER CHAUSSEE 4, D-63457 HANAU-WOLFGANG, GERMANY |
Юридический адрес организации-заявителя | DEGUDENT GMBH, RODENBACHER CHAUSSEE 4, D-63457 HANAU-WOLFGANG, GERMANY |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ДегуДент ГмбХ", Германия |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | DEGUDENT GMBH, RODENBACHER CHAUSSEE 4, D-63457 HANAU-WOLFGANG, GERMANY |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | DEGUDENT GMBH, RODENBACHER CHAUSSEE 4, D-63457 HANAU-WOLFGANG, GERMANY |
ОКП/ОКПД2 | 93 9100 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau-Wolfgang, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |