Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/02328 |
Дата государственной регистрации | 16.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Наборы материалов стоматологических Duceram (см. Приложение на 7 листах)I. Duceram Plus: 1. Набор Pulveropaker Set, в составе: - Pulveropaker O A1- D4 - 16x 20г. - Pulveropaker intensive - 6x 20г. - Pulveropaker Gum - 1x 20г. - Modellierflüssigkeit OCL - 1x 50мл. - Farbindikator - 1 шт. 2. Набор Pastenopaker Set, в составе: - Pastenopaker PO A1- D4 - 16x 2мл. - Pastenopaker intensive - 6x 2мл. - Neutral Opaker - 1x 2мл. - Pastenopaker Gum - 1x 2мл. - Pastenopaker-Fluid - 2x 2мл. - Pastenopaker-Pinsel - 1 шт. - Farbindikator - 1 шт. 3. Набор Chromadentin Set, в составе: - Chromadentin CD A1- D4 - 16x 20г. - Modellierflüssigkeit SD - 1x 50мл. - Farbindikator - 1 шт. 4. Набор Schultermassen Set, в составе: - Schultermasse SM 1-7 - 7x 20г. - Schultermasse SM Flu - 1x 20г. - Modellierflüssigkeit Quick - 1x 50мл. - Farbindikator - 1 шт. 5. Набор Dentin Set, в составе: - Dentin D A1-D4 - 16x 20г. - 3D-Dentin 3D A-C - 3x 20г. - Modellierflüssigkeit SD - 1x 50мл. - Farbindikator - 1 шт. 6. Набор Professional Set, в составе: - Opalschneide OS 1-4 - 4x 20г. - Opalschneide OS 10-50 - 5x 20г. - Flu-Dentine - 4x 20г. - Modifier - 10x 20г. - Modellierflüssigkeit SD - 1x 50мл. - Farbindikator - 1 шт. 7. Набор Schneide Set, в составе: - Schneide S 1-6 - 6x 20г. - Creativschneide rötlich; bläulich; gelblich - 3x 20г. - Transpa T; TC; TO- 3x 20г. - Dentin Gum 2; Gum 4 - 2x 20г. - Korrektur - 1x 20г. - Glasur - 1x 20г.- Modellierflüssigkeit SD - 1x 50мл. - Modellierflüssigkeit SD-Form - 1x 15мл. - Malfarbenflüssigkeit - 1x 15мл. - Farbindikator - 1 шт. 8. Набор Bleach Shades Set, в составе: - Dentin Bleach - 3x 20г. - Schultermasse Bleach - 1xг.- Pastenopaker Bleach - 1x 2мл. - Transpa TO - 1x 20г. - Ducera SEP-Isolierung - 1x 10мл. - Modellierflüssigkeit SD - 1x 15мл. - Modellierflüssigkeit SM-Spez - 1x 15мл. - Pastenopaker-Pinsel - 1 шт. - Farbindikator - 1 шт. 9. Набор Gum Shades Set, в составе: - Dentin Gum 1-5 - 5x 20г. - Pastenopaker Gum - 1x 2мл. - Modellierflüssigkeit SD - 1x 15мл. - Modellierflüssigkeit SD-Form - 1x 15мл. - Pastenopaker-Pinsel - 1 шт. - Farbindikator - 1 шт. II. Duceragold: 1. Набор Pulveropaker Set, в составе: - Pulveropaker O A1- D4 - 16x 20г. - Pulveropaker intensive - 7x 20г. - Modellierflüssigkeit OCL - 1x 50мл. - Farbindikator - 1 шт. 2. Набор Pastenopaker Set, в составе: - Pastenopaker PO A1- D4 - 16x 2мл. - Pastenopaker intensive - 7x 2мл. - Degunorm Classic Base - 1x 2мл. - Pastenopaker-Fluid - 2x 2мл. - Pastenopaker-Pinsel - 2 шт. - Farbindikator - 2 шт. 3. Набор Schultermassen Set, в составе: - Schultermasse SM 1-7 - 7x 20г. - Schultermasse SM Flu - 1x 20г. - Modellierflüssigkeit Quick - 1x 50мл. - Farbindikator - 1 шт. 4. Набор Opakdentin Set, в составе: - Opakdentin DO A1- D4 - 16x 20г. - Modellierflüssigkeit SD - 1x 50мл. - Farbindikator - 1 шт. 5. Набор Dentin Set, в составе: - Dentin D A1-D4 - 16x 20г. - 3D-Dentine 3D A-C - 3x 20г. - Modellierflüssigkeit SD - 1x 50мл. - Farbindikator - 1 шт. 6. Набор Duceragold Professional Set, в составе: - True Opalschneide TOS 57 - 60 - 4x 20г. - True Opalschneide TOS 10 - 50 - 5x 20г. - Flu-Dentin 10x 20 g Modifier - 4x 20г. - Modellierflüssigkeit SD - 1x 50мл. - Farbindikator - 1 шт. 7. Набор Lichtdynamik Set, в составе: - True Opalschneide TOS 57- 60 - 4x 20г. - True Opalschneide TOS 5 - 50 - 7x 20г. - Twin-Dentin TD 1- 4 - 4x 20г. - Brightbody Flu BBF 1- 4 - 4x 20г. - Modellierflüssigkeit SD - 1x 50мл. 8. Набор Schneide Set, в составе: - Schneide S 57- 60 - 4x 20г. - Transpa T; TC; TO - 3x 20г. - Creativschneide bläulich; gelblich; r?tlich - 3x 20г. - Dentin Gum 2; Gum 4 - 2x 20г.- Korrektur - 1x 20г. - Glasur - 1x 20г. - Ducera SEP-Isolierung - 1x 10мл. - Malfarbenflüssigkeit - 1x 15мл. - Modellierflüssigkeit SD - 1x 50мл. 9. Набор Bleach Shades Set, в составе: - Dentin Bleach - 3x 20г. - Schultermasse Bleach - 1x 20г. - Pastenopaker Bleach - 1x 2мл. - Transpa TO - 1x 20г. - Ducera SEP-Isolierung - 1x 10мл. - Modellierflüssigkeit SD - 1x 15мл. - Pastenopaker-Pinsel - 1 шт. - Farbindikat - 1 шт. 10. Набор Gum Shades Set, в составе: - Dentin Gum 1-5 - 5x 20г. - Pastenopaker Gum - 1x 2мл. - Ducera SEP-Isolierung - 1x 10мл. - Modellierflüssigkeit SD - 1x 15мл. - Pastenopaker-Pinsel - 1 шт. - Farbindikator - 1 шт. III. Гидротермальная керамика ЛФЦ (LFC) 1. Набор LFC Repair Set, в составе: - LFC-Opaker Ivory, Banana, Peach, Amber, Taiga - 5x 12г. - LFC-Dentin A1, A2, A3, A3, 5, B1, B2, B3, D3 - 8x 12г. - LFC-Sekundär-Dentin Flamingo, Bambus, Pearl, Solar., Orange - 5 шт. - LFC-Gingiva G - 1x 12г. - LFC-Schneide S57, S58, S59, S60 - 4x 12г. - LFC-Transpa-Clear TC - 1x 12г. - LFC-Opalschneide 10, 10B, 10G, 50 - 4x 12г. - Farbindikator LFC Secondary Dentin, Incisal, Opal - по 1 шт. - Farbindikator LFC Opaque, Dentine - по 1 шт. 2. Набор LFC-Schultermassen Set, в составе: - LFC-Schultermasse SML 1-SML 7 - 7x 20г. - LFC-Schultermasse SML Flu - 1x 20г. - Isolierung SEP - 1x 10мл. - Farbindikator SM-Low - 1 шт. - Flüssigkeit SD-Quick - 1x 50мл. 3. Набор Malfarbe Set/groβ, в составе: - Malfarbe, Weiβ, Gelb, Orange, Strato, Honey, Mango, Apricot, Ivory, Peach, Caramel, Amber, Taiga, Dunkelbraun, Grau, Schwarz - 16x 4г. - Body-Malfarbe 1-9 - 9x 4г. - LFC-Glasur - 1x 12г. - Malfarbenflüssigkeit - 1x 15мл. - Farbindikator LFC-Malfarbenset "Groβ" - 1 шт. IV. AllCeram 1. Набор Pulverliner Set, в составе: - Pulverliner L A1-D4 - 16x 20г. - Pulverliner intensive: Weiβ, Gelb, Orange, Violett, Braun, Grau - 6x 20г. - Pulveropaker Gum - 1x 20г. - Modellierflüssigkeit OCL - 1x 50мл. - Farbindikator - 1 шт. 2. Набор Pastenliner Set, в составе: - Pastenliner PL A1-D4 - 16x 2мл. - Pastenliner intensive: Gelb, Braun, Weiβ, Violett, Grau, Orange - 6x 2мл. - Pastenopaker Gum - 1x 2мл. - Pastenopaker-Fluid - 2x 2мл. - Pastenliner-Pinsel - 2 шт. - Farbindikator - 1 шт. 3. Набор Schultermassen Set, в составе: - Schultermasse SM 1-7 - 7x 20г. - Schultermasse Flu - 1x 20г. - Modellierflüssigkeit Quick - 1x 50мл. - Farbindikator - 1 шт. 4. Набор Dentin Set, в составе: - Dentin D A1-D4 - 16x 20г. - Modellierflüssigkeit SD - 1x 50мл. - Farbindikator - 1 шт. 5. Набор Professional Set, в составе: - Modifier - 13x 20г. - Opalschneide OS 10-50 - 5x 20г. - Flu-Dentin - 4x 20г. - Modellierflüssigkeit SD - 1x 50мл. - Farbindikator - 1 шт. 6. Набор Lichtdynamik Set, в составе: - True Opalschneide TOS 5-60 - 11x 20г. - Twin-Dentin TD 1-4 - 4x 20г. - Brightbody Flu BBF 1-4 - 4x 20г. - Modellierflüssigkeit SD - 1x 50мл. - Farbindikator - 1 шт. 7. Набор Schneide Set, в составе: - Dentin Gum 2 - 1x 20г. - Schneide S 1- 4 - 4x 20г. - Schneide S: bläulich, gelblich, r?tlich - 3x 20г. - Transpa: T, TC, TO - 3x 20г. - Kernaufbaumasse - 1x 20г. - Korrektur - 1x 20г. - Glasur - 1x 20г. - Modellierflüssigkeit SD Form - 1x 15мл. - Modellierflüssigkeit SD - 1x 50мл. - Malfarbenflüssigkeit - 1x 15мл. - Farbindikator - 1 шт. 8. Набор Bleach Shades Set, в составе: - Dentin Bleach 1-3 - 3x 20г. - Schultermasse Bleach - 1x 20г. - Transpa TO - 1x 20г. - Pastenliner Bleach - 1x 2мл. - Modellierflüssigkeit SD Form - 1x 15мл. - Modellierflüssigkeit SD Quick - 1x 15мл. - Modellierflüssigkeit SD - 1x 50мл. - Pastenopaker-Pinsel - 1 шт. - Farbindikator - 1 шт. 9. Набор Gum Shades Set, в составе: - Dentin Gum 1- 5 - 5x 20г. - Pastenliner Gum - 1x 2мл. - Modellierflüssigkeit SD - 1x 15мл. - Modellierflüssigkeit SD Form - 1x 15мл. - Pastenopaker-Pinsel - 1 шт. - Farbindikator - 1 шт. 10. Набор Malfarben Set, в составе: - Malfarben - 16x 4г. - Malfarbenflüssigkeit - 1x 15мл. - Farbindikator - 1 шт. V. Modellierflüssigkeiten und Lacke 1. Набор Farb-Stumpflack Set, в составе: - Farbstumpflack (abwaschbar) SL1-5 - 5 шт. - Verdünner - 1 шт. - Isolierung - 1 шт. - Farbindikator Farbstumpflack - 1 шт. VI. Ducera Lay 1. Набор Superfit-Sortiment, в составе: - Lay Superfit - 1x 250г. - Superfit Fluid - 1x 100мл. - Distanzlack - 1x 10мл. - Connector Paste - 1x 6г. - Pinselreiniger - 1x 10г. - LFC Stumpf Adhäsiv - 1x 4г. - Sättigungs-Flüssigkeit - 1x 50мл. - Markierstift - 1 шт. - Connector Pasten Pinsel - 1 шт. 2. Набор Connectorpasten-Set, в составе: - Connector-Paste - 1x 6г. - Pinselreiniger - 1x 10мл. - Connector-Pasten-Pinsel - 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | "ДегуДент ГмбХ" |
Место нахождения организации-заявителя | DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany |
Юридический адрес организации-заявителя | DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ДегуДент ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |