Наборы медицинские для кардиоваскулярных исследований и манипуляций (см. Приложение на 2 л

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/11144

Дата государственной регистрации

06.12.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы медицинские для кардиоваскулярных исследований и манипуляций (см. Приложение на 2 листах)I. Наборы медицинские для кардиоваскулярных исследований и манипуляций, варианты исполнения: 1. Набор медицинский «CO-Set», состав: - трехходовой кран. - переходник для in-line термистера. - удлинительная трубка. - одноходовой клапан. - шприц CO-Set с двойными стенками, объем 10мл. 2. Набор медицинский «Intro-Flex», состав: - оболочка Intro-Flex. - четырехходовой кран. - дилятор сосудов. - проводник. - игла 22G ? 0, 1 шт. - игла 18G ?2 шт. - шприц, объем 5мл ? 0, 1, 2 шт. - скальпель одноразовый ? 0, 1 шт. - контейнер для острых инструментов ? 0, 1 шт. - чехол защитный для катетера, 80см. - повязка марлевая ? 0, 1 шт. 3. Набор медицинский для мониторинга давления с одним датчиком, состав: - датчик с промывочным устройством. - микрокапельница. - краники ? 2 шт. - трубки давления (удлинители) ? 2 шт. 4. Набор медицинский для мониторинга давления с двумя датчиками, состав: - датчик с промывочным устройством ? 2 шт. - микрокапельница. - краники ? 4 шт. - трубки давления (удлинители) ? 4 шт. 5. Набор медицинский для мониторинга давления с тремя датчиками, состав: - датчик с промывочным устройством ? 3 шт. - микрокапельница. - краники ? 6 шт. - трубки давления (удлинители) ? 6 шт. II. Организация-изготовитель: - Edwards Lifesciences AG, Parque Industrial Itabo Кm 18.5 CARR.Sanchez, Haina, San Cristobal, Dominican Republic.

Наименование организации – заявителя

ООО "Феу-Дагаз Компани"

Место нахождения организации-заявителя

105094, Россия, Семеновская наб., д. 3/1, стр. 11

Юридический адрес организации-заявителя

105094, Россия, Семеновская наб., д. 3/1, стр. 11

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Эдвардз Лайфсайенсиз ЛЛС"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Edwards Lifesciences LLC», One Edwards Way, Irvine CA 92614, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine CA 92614, USA

ОКП/ОКПД2

94 3710

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Edwards Lifesciences AG, Parque Industrial Itabo Кm 18.5 CARR.Sanchez, Haina, San Cristobal, Dominican Republic

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение