Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/1309 |
Дата государственной регистрации | 06.12.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Наборы медицинские для минимально инвазивных вмешательств к комплексу лечебно-диагностическому "Эндо-МИТ-М"1. Набор уретрального катетера типа «свиной хвост» в составе: - Катетер уретральный типа «свиной хвост» диаметром 7, 8, 10, 12, 14 СН - Установочная канюля;- Удлинитель;- Мочеприемник2. Набор стента мочеточникового универсальной длины «Морской конек» в составе: - Стент мочеточниковый универсальной длины «Морской конек» диаметром 5, 6, 7, 8 СН длиной 6, 18?30 см;- Проводник диаметром 0,032"; 0,035" - Толкатель диаметром 5, 6, 7, 8 СН длиной 400 мм3. Набор стента мочеточникового универсальной длины «Морской конек» универсальный в составе:- Стент мочеточниковый универсальной длины «Морской конек» универсальный диаметром 5, 6, 7 СН длиной 30?240 мм- Проводник 0,032"; 0,035"- Толкатель диаметром 5, 6, 7, 8 СН 4. Набор стента для дренирования стриктур мочеточника с расширителем в составе:- Стент для дренирования стриктур мочеточника с расширителем диаметр стента 7 СН, - расширителя 12(14) СН. Длина стента 18?30 см- Проводник диаметром 0,038" длиной 150 см; - Толкатель5. Набор стента мочеточникового универсальной длины «Морской конек» с антирефлюксным клапаном в составе:- Стент мочеточниковый универсальной длины «Морской конек» с антирефлюксным клапаном диаметром 5, 6, 7, 8 СН длиной 180?300 мм- Проводник 0,032"; 0,035" - Толкатель диаметром 5, 6, 7, 8 СН6. Набор стента мочеточникового универсального в составе:- Стент мочеточниковый универсальный диаметром 5, 6, 7, 8 СН длиной 6?30 см- Проводник диаметром 0,032", 0,035", 0,038"- Толкатель диаметром 5, 6, 7, 8 СН - Адаптер- Удлинитель- Мочеприемник7. Набор стента наружного мочеточникового типа «свиной хвост» в составе:- Стент наружный мочеточниковый типа «свиной хвост» диаметром 5, 6, 7 СН- Проводник диаметром 0,032", 0,035", 0,038" - Адаптер8. Набор для чрескожного дренирования мочевого пузыря (цистостомический) в составе:- Катетер цистостомический - Троакар - Интродюсер - Удлинитель- Мочеприемник9. Наборы бужей в составе:- Бужи диаметром 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14 СН; длиной 250, 550, 1150 мм10. Набор инструментов для эндоуретеротомии в составе:- Нож (прямого или обратного хода) 3,5; 5; 7 СН- Проводник - Толкатель11. Наборы стентов мочеточниковых с двумя «свиными хвостами» в составе:- Стент мочеточниковый с двумя «свиными хвостами» диаметром 5, 6, 7, 8, 9, 10 СН длиной 60?300 мм - Проводник 0,032"; 0,035"; 0,038",- Толкатель диаметром 5, 6, 7, 8, 9, 10 СН 12. Набор для дренирования почечных лоханок при радикальной цистэктомии в составе:- Дренаж диаметром 7, 8, 9, 10, 12 СН- Проводник - Удлинитель- Мочеприемник 13. Набор цистостомического универсального катетера для дренирования при кишечной пластике мочевого пузыря в составе:- Катетер - Стент мочеточниковый - Адаптер (малый) - Адаптер- Удлинитель14. Набор экстракторов в составе:- Экстрактор спиральный- Экстрактор плоский - Экстрактор торцевой- Экстрактор с извлекаемой корзинкой спиральный- Экстрактор с извлекаемой корзинкой плоский15. Набор Ившина для чрескожного дренирования полостных образований УДПО в составе:- Устройство для дренирования полостных образований УДПО диаметром 1,6; 2; 5 мм- Устройство для дренирования полостных образований изогнутое- Катетер изогнутый диаметром 9, 12 СН - Катетер прямой диаметром 9, 12 СН- Проводник прямой диаметром 0,035"; 0,038"- Проводник изогнутый диаметром 0,035"; 0,038"- Отводящая трубка- Катетер прямой с регулируемым просветом диаметром 9, 12 СН- Катетер прямой с регулируемым фиксатором- Устройство разворота катетера (изгиб конца 100º, 135º)- Устройство восстановления катетера по свищевому ходу (прямое и изогнутое)- Устройство пломбирования пункционного канала- Набор устройств замены катетеров со сменными катетерами- Вакуумный аспиратор- Расширитель пункционного канала- Пункционная насадка для ультразвукового датчика- Устройство для переливания инфузионных растворов- Дренаж для реканализации желчных протоков (изгиб конца 110º, 130º)- Простыня малая операционная с липким слоем - Мочеприемник- Удлинитель16. Набор инструментов для чрескожного дренирования полостных образований в составе:- Проводник изогнутый сверхжесткий- Игла диаметром 0,8; 1,2; 1,35 мм; длиной 120, 200, 240, 280 мм - Игла двойная- Дренаж диаметром 7, 8, 9, 10, 12, 14 СН- Буж диаметром 7, 8, 9, 10, 12, 14 СН- Канюля установочная диаметром 1,2; 1,35; 1,5 мм- Мочеприемник- Удлинитель17. Набор Ившина для аспирационно-режущей биопсии в составе: - Аспирационно-режущая игла диаметром 0,8; 1,2; 1,35; 1,6 мм - Вакуумный шприц с двойной фиксацией- Удлинитель18. Набор пункционный для дренирования полостных образований (стилет-катетер) с катетером типа «свиной хвост» в составе:- Стилет с катетером диаметром 7, 8, 9, 10, 12, 14 СН длиной 200, 240, 280 мм- Мочеприемник- Удлинитель19. Набор пункционный для дренирования полостных образований (стилет-катетер) с катетером типа «Малеко» в составе:- Стилет с катетером диаметром 7, 8, 9, 10, 12, 14 СН - Канюля извлекающая диаметром 0,9; 1,0; 1,2 мм- Мочеприемник- Удлинитель20. Набор для чрескожного дренирования абсцессов, флегмон и кист в составе:- Катетер прямой- Канюля установочная- Катетер установочный изогнутый- Шприц- Катетеры 12?60 СН- Устройство восстановления дренажа по свищевому ходу (с изменяемой формой)- Мочеприемник21. Набор пункционный для минидоступа в составе:- Канюля установочная- Пробойник- Дренаж для наружно-внутреннего дренирования- Буж - Игла поисковая- Проводник минидоступа изогнутый - Проводник сверхжесткий изогнутый - Ручка - Мочеприемник- Удлинитель22. Набор для панкреато-билиарного эндопротезирования в составе:- Эндопротез для левой доли печени с углом загиба конца 80º, 100º, 120º длиной 145, 160, 170 мм- Эндопротез для правой доли печени с углом загиба конца 80º, 100º, 120º длиной 290, 300, 305 мм- Проводник- Герметизирующий элемент- Герметизирующий винт- Пробойник23. Набор эндопротеза билиарного полимерного в составе:- Эндопротез билиарный полимерный диаметром 7, 8, 9, 10 СН длиной 60, 80, 100, 120, 140 мм- Проводник - Толкатель 7, 8, 9, 10 СН24. Набор назобилиарного дренажа в составе: - Назобилиарный дренаж - Проводник - Катетер назальный25. Набор для холангиостомии в составе:- Наружная холангиостома - Наружно-внутренняя холангиостома диаметром 10, 12 СН- Игла- Проводник - Бужи диаметром 6, 8, 10 СН- Мочеприемник- Удлинитель26. Набор для пункционной гастростомии в составе:- Гастростома - Игла - Проводник - Бужи диаметром 6, 8, 10, 12, 14 СН- Мочеприемник- Удлинитель27. Набор для энтерального питания в составе:- Катетер для энтерального питания- Катетер назальный- Заглушка- Адаптер28. Набор для эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии в составе: - Катетер диаметром 5, 6 СН длиной 1600, 1800 мм - Проводник29. Набор для компрессионной склеротерапии в составе: - Игла для микросклеротерапии- Игла- Удлинитель- Шприц30. Набор для флебографии или дистальной артериографии в составе:- Игла-катетер диаметром 5, 6 СН - Удлинитель- Шприц31. Набор для интраоперационной катетерной склерооблитерации в составе:- Катетер диаметром 6, 7 СН - Шприц 32. Адаптер для приготовления пенной формы склерозантов в составе:- Адаптер для приготовления пенной формы склерозантов- Шприц33. Многофункциональный жесткий эндоскоп с одноразовыми тубусами и инструментами в составе:- Трубка оптические (нар. диам. 4; 2,7; 1,9 с углом направления 0°, 12°, 30° или 70°) ТУ 9442-013-49985421-2006 ООО «НПК «АЗИМУТ», Россия- Тубус одноразовый длиной 153, 226 мм диаметром 11; 13; 18 СН- Электрод язычковый режущий регулируемый диаметром 5, 7 СН длиной 290, 407 мм- Петля спиральная электрохирургическая регулируемая- Электрокоагулятор диаметром 5, 7 СН длиной 288, 403 мм- Электротом электрохирургический регулируемый диаметром 5, 6 СН длиной 342, 455 мм- Манипулятор- Кабель 34. Набор для эндоскопической хирургии:- Стент-нефростома (пиелостома) диаметром 6, 8, 10 СН- Катетер баллонный диаметром 2, 3; 4; 5, 6, 7, 8 СН, длиной 70, 80 см- Катетер уродинамический уретральный диаметром 7, 8 СН- Катетер мочеточниковый диаметром 4, 5, 6, 7, 8 СН- Турникеты- Экстрактор торцевой атравматический эндоскопический диаметром 6, 7 СН длиной 1600, 1800 мм (рабочая часть)- Экстрактор эндоскопический диаметром 6, 7 СН длиной 1600, 1800 мм (рабочая часть)- Катетер промывочный диаметром 5, 6, 7, 8, 9 СН длиной 1600, 1800 мм- Игла инъекционная эндоскопическая диаметром 6, 7 СН - Катетер для эхогистеросальпингоскопии- Ручка35. Набор для электрохирургии:- Электроуретеротом регулируемый с тубусом- Петля для полипэктомии радиоволновая длиной 1600, 2200 мм (рабочая часть)- Папиллотом клювовидный радиоволновой (рабочая часть)- Захват биопсийный радиоволновой (рабочая часть)- Электрод коагуляционный монополярный радиоволновой длиной 1600, 2200 мм- Петля для полипэктомии эндоскопическая диаметр тросика 0,3; 0,36; 0,46 мм, диаметр катетера 6, 7 СН, длина 1600, 1800 мм- Электрод коагуляционный монополярный (с цилиндрической и сферической головкой) диаметром 7, 8 СН длиной 1600, 1800 мм- Папиллотом торцевой эндоскопический диаметром 5, 6 СН длиной 1600, 1800 мм (рабочая часть)- Папиллотом эндоскопический диаметром 5, 6 СН длиной 1600, 1800 мм (рабочая часть)- Ручка. |
Наименование организации – заявителя | Общество с ограниченной ответственностью "Минимально инвазивные технологии" |
Место нахождения организации-заявителя | 143987, Россия, Московская область, г. Железнодорожный, а/я 48 |
Юридический адрес организации-заявителя | 143985, Россия, Московская область, г. Железнодорожный, ул. Саввинская, д. 1, к. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Общество с ограниченной ответственностью "Минимально инвазивные технологии" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 143987, Россия, Московская область, г. Железнодорожный, а/я 48 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 143985, Россия, Московская область, г. Железнодорожный, ул. Саввинская, д. 1, к. 1 |
ОКП/ОКПД2 | 94 3700 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 143985, Московская, обл., г. Железнодорожный, ул. Саввинская, д. 1, к. 1 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |