Наборы медицинские для проведения регионарной анестезии по ТУ 9437-001-81442642-2015 в вар

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/5111

Дата государственной регистрации

16.12.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы медицинские для проведения регионарной анестезии по ТУ 9437-001-81442642-2015 в вариантах исполнения, с принадлежностямиI. Набор для эпидуральной анестезии (16G×80 / 1,0×900), в составе (вид 299630):1. Игла «Туохи» 16Gх80 мм.2. Эпидуральный катетер 1,00х900 мм.3. Фильтр эпидурального катетера.4. Направитель эпидурального катетера.5. Луер-лок коннектор эпидурального катетера.6. Фиксатор эпидурального катетера плёночный.7. Идентификационная наклейка эпидурального катетера.8. Шприц «утрата сопротивления».II. Набор для эпидуральной анестезии (16G×80 / 1,0×900 арм), в составе (вид 299630):1. Игла «Туохи» 16Gх80 мм. 2. Эпидуральный катетер армированный 1,00х900 мм.3. Фильтр эпидурального катетера.4. Направитель эпидурального катетера.5. Луер-лок коннектор эпидурального катетера.6. Фиксатор эпидурального катетера плёночный.7. Идентификационная наклейка эпидурального катетера.8. Шприц «утрата сопротивления».III. Набор для эпидуральной анестезии (18G×80 / 0,8×900), в составе (вид 299630):1. Игла «Туохи» 18Gх80 мм.2. Эпидуральный катетер 0,80х900 мм.3. Фильтр эпидурального катетера.4. Направитель эпидурального катетера.5. Луер-лок коннектор эпидурального катетера.6. Фиксатор эпидурального катетера плёночный.7. Идентификационная наклейка эпидурального катетера.8. Шприц «утрата сопротивления».IV. Набор для эпидуральной анестезии (18G×80 / 0,84×1000), в составе (вид 299630):1. Игла «Туохи» 18Gх80 мм.2. Эпидуральный катетер полиуретановый 0,84х1000мм, производства Unisis Corp., Япония.3. Фильтр эпидурального катетера.4. Направитель эпидурального катетера.5. Луер-лок коннектор эпидурального катетера с защёлкой, производства Unisis Corp., Япония.6. Фиксатор эпидурального катетера пластинчатый, производства LINA MEDICAL Polska sp. z.o.o., Польша.7. Идентификационная наклейка эпидурального катетера.8. Шприц «утрата сопротивления».V. Набор для эпидуральной анестезии педиатрический (20G×50 / 0,52×650), в составе (вид 299630):1. Игла «Туохи» 20Gх50 мм.2. Эпидуральный катетер 0,52х650 мм.3. Фильтр эпидурального катетера.4. Направитель эпидурального катетера.5. Луер-лок коннектор эпидурального катетера с защёлкой, производства Unisis Corp., Япония.6. Фиксатор эпидурального катетера пластинчатый, производства LINA MEDICAL Polska sp. z.o.o., Польша.7. Идентификационная наклейка эпидурального катетера.8. Шприц «утрата сопротивления».VI. Набор для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии (16G×80 / 27Gх130 / 1,0×900), в составе (вид 299660):1. Игла «Туохи» 16Gх80 мм.2. Спинальная игла «Пенсил Пойнт» 27Gх130 мм.3. Фиксатор спинальной иглы в эпидуральной игле.4. Эпидуральный катетер 1,00х900 мм.5. Фильтр эпидурального катетера.6. Направитель эпидурального катетера.7. Луер-лок коннектор эпидурального катетера.8. Фиксатор эпидурального катетера плёночный.9. Идентификационная наклейка эпидурального катетера.10. Шприц «утрата сопротивления».VII. Набор для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии (16Gх80 / 27Gх130 / 1,0×900 арм), в составе (вид 299660):1. Игла «Туохи» 16Gх80 мм.2. Спинальная игла «Пенсил Пойнт» 27Gх130 мм.3. Фиксатор спинальной иглы в эпидуральной игле.4. Эпидуральный катетер армированный 1,00х900 мм.5. Фильтр эпидурального катетера.6. Направитель эпидурального катетера.7. Луер-лок коннектор эпидурального катетера.8. Фиксатор эпидурального катетера плёночный.9. Идентификационная наклейка эпидурального катетера.10. Шприц «утрата сопротивления».VIII. Набор для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии (18Gх80 / 27Gх130 / 0,8×900), в составе (вид 299660):1. Игла «Туохи» 18Gх80 мм.2. Спинальная игла «Пенсил Пойнт» 27Gх130 мм.3. Фиксатор спинальной иглы в эпидуральной игле.4. Эпидуральный катетер 0,80х900 мм.5. Фильтр эпидурального катетера.6. Направитель эпидурального катетера.7. Луер-лок коннектор эпидурального катетера.8. Фиксатор эпидурального катетера плёночный.9. Идентификационная наклейка эпидурального катетера.10. Шприц «утрата сопротивления».IX. Набор для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии (18Gх80 / 27Gх130 / 0,84×1000), в составе (вид 299660):1. Игла «Туохи» 18Gх80 мм.2. Спинальная игла «Пенсил Пойнт» 27Gх130 мм.3. Фиксатор спинальной иглы в эпидуральной игле.4. Эпидуральный катетер полиуретановый 0,84х1000 мм, производства Unisis Corp., Япония.5. Фильтр эпидурального катетера.6. Направитель эпидурального катетера.7. Луер-лок коннектор эпидурального катетера с защёлкой, производства Unisis Corp., Япония.8. Фиксатор эпидурального катетера пластинчатый, производства LINA MEDICAL Polska sp. z.o.o., Польша.9. Идентификационная наклейка эпидурального катетера.10. Шприц «утрата сопротивления».X. Набор для эпидуральной анестезии (16Gх120 / 1,0×900), в составе (вид 299630):1. Игла «Туохи» 16Gх120 мм, производства Unisis Corp. , Япония.2. Эпидуральный катетер 1,00х900 мм.3. Фильтр эпидурального катетера.4. Направитель эпидурального катетера.5. Луер-лок коннектор эпидурального катетера.6. Фиксатор эпидурального катетера плёночный.7. Идентификационная наклейка эпидурального катетера.8. Шприц «утрата сопротивления».XI. Набор для эпидуральной анестезии (18Gх120 / 0,8×900), в составе (вид 299630):1. Игла «Туохи» 18Gх120 мм, производства Unisis Corp. , Япония. 2. Эпидуральный катетер 0,80х900 мм.3. Фильтр эпидурального катетера.4. Направитель эпидурального катетера.5. Луер-лок коннектор эпидурального катетера.6. Фиксатор эпидурального катетера плёночный.7. Идентификационная наклейка эпидурального катетера.8. Шприц «утрата сопротивления».XII. Принадлежности: 1. Набор для фиксации эпидурального катетера (70 / 19×400), в составе: - фиксатор эпидурального катетера плёночный; - фиксатор эпидурального катетера ленточный.2. Набор для фиксации эпидурального катетера (54 / 19×400), в составе:- фиксатор эпидурального катетера пластинчатый, производства LINA MEDICAL Polska sp. z.o.o., Польша;- фиксатор эпидурального катетера ленточный.

Наименование организации – заявителя

ООО "С.М.С."

Место нахождения организации-заявителя

111024, Россия, Москва, ул. Авиамоторная, д. 50, стр. 2, этаж 2, пом. XI, комн. 29

Юридический адрес организации-заявителя

111024, Россия, Москва, ул. Авиамоторная, д. 50, стр. 2, этаж 2, пом. XI, комн. 29

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Ютипадо"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

121471, Россия, Москва, ул. Рябиновая, д. 26, стр. 2, оф. 4В

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

121471, Россия, Москва, ул. Рябиновая, д. 26, стр. 2, оф. 4В

ОКП/ОКПД2

94 3790

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО «Ютипадо», Россия, 121471, Москва, ул. Рябиновая, д. 43, стр. 1, пом. 39-44

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение