Наборы медицинские урологические в стерильных упаковках (см. Приложение на 2 листах)I. На

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/03300

Дата государственной регистрации

23.12.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы медицинские урологические в стерильных упаковках (см. Приложение на 2 листах)I. Наборы медицинские урологические в стерильных упаковках для краткосрочного или длительного дренирования ST, SI, TS, TM, TD, TP, FL, EL, US, UF, UR, WB, HB, DS в составе: 1. Базовый набор: - Стент/катетер - 1-2 шт. - Проводник (струна) - 1 шт. 2. Стандартный набор: - Стент/катетер - 1-2 шт. - Проводник (струна) - 1 шт. - Толкатель - 1 шт. - Зажим - 1 шт. 3. Расширенный набор: - Стент/катетер - 1-2 шт. - Проводник (струна) - 1 шт. - Толкатель - 1 шт. - Зажим - 1 шт. - Адаптер - 1 шт. - Система доставки - 1 шт. II. Наборы медицинские урологические в стерильных упаковках для замены, обмена, экстренной пункции почки, мочевого пузыря RN, SV в составе: 1. Базовый набор: - Катетер - 1-2 шт. - Игла пункционная - 1 шт. - Проводник (струна) - 1 шт. - Адаптер - 1 шт. 2. Стандартный набор: - Катетер - 1-2 шт. - Игла пункционная - 1 шт. - Проводник (струна) - 1 шт. - Адаптер - 1 шт. - Стилет/дилятатор - 1 шт. - Заглушка - 1 шт. 3. Расширенный набор: - Катетер - 1-2 шт. - Игла пункционная - 1-2 шт. - Проводник (струна) - 1-2 шт. - Адаптер - 1 шт. - Стилет/дилятатор - 1 шт. - Заглушка - 1 шт. - Дилятатор - 1-4 шт. - Зажим - 1 шт. - Троакар - 1 шт. - Скальпель - 1 шт. - Хирургический пластырь - 1 шт. III. Набор медицинский урологический в стерильной упаковке для биопсии простаты PB в составе: 1. Стандартный набор: - Контейнер - 1 шт. - Флаконы - 14 шт. IV. Наборы медицинские урологические в стерильных упаковках для улавливания камней из мочевого пузыря DO, RET в составе: 1. Стандартный набор: - Ретрактор (корзина) - 1 шт. - Проводник (струна) - 1 шт. - Рукоять - 1 шт. V. Наборы медицинские урологические в стерильных упаковках для дренирования мочевого пузыря UVD, BK, EB, VAC в составе: 1. Базовый набор: - Мочеприемник - 1 шт. - Ленты (для крепления) - 1-2 шт. - Крючки (для крепления) - 1-2 шт. 2. Стандартный набор: - Мочеприемник - 1 шт. - Ленты (для крепления) - 1-2 шт. - Крючки (для крепления) - 1-2 шт. - Катетер - 1 шт. - Антирефлюксный клапан - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

"КБВ ГмбХ & Ко. КГ", Германия

Место нахождения организации-заявителя

KBV GmbH & Co. KG, Gustav-Adolf-Str. 4, 04105 Leipzig, Germany

Юридический адрес организации-заявителя

KBV GmbH & Co. KG, Gustav-Adolf-Str. 4, 04105 Leipzig, Germany

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"уроВизион ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

uroVision GmbH, Pullacherstr. 4, D-83043 Bad Aibling, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

uroVision GmbH, Pullacherstr. 4, D-83043 Bad Aibling, Germany

ОКП/ОКПД2

94 3760

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

uroVision GmbH, Pullacherstr. 4, D-83043 Bad Aibling, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение