Наборы одноразовые для сепаратора клеток крови COM.TEC (см. Приложение на 2 листах)1. Наб

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00816

Дата государственной регистрации

17.12.2007

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы одноразовые для сепаратора клеток крови COM.TEC (см. Приложение на 2 листах)1. Набор одноразовый C5L в составе: сепарационная камера, мешки для сбора компонентов крови, магистрали, коннекторы, адаптеры, роликовые зажимы, линии для перистальтических насосов, пластиковые камеры детекторов, фистульные и пластиковые иглы, стерильный фильтр, колпачки, воздушные ловушки. 2. Набор одноразовый S5L в составе: сепарационная камера, мешки для сбора компонентов крови, магистрали, коннекторы, адаптеры, роликовые зажимы, линии для перистальтических насосов, пластиковые камеры детекторов, фистульные и пластиковые иглы, стерильный фильтр, колпачки, воздушные ловушки.3. Набор одноразовый C5LT в составе: сепарационная камера, мешки для сбора компонентов крови, магистрали, коннекторы, адаптеры, роликовые зажимы, линии для перистальтических насосов, пластиковые камеры детекторов, фистульные и пластиковые иглы, стерильный фильтр, колпачки, воздушные ловушки.4. Набор одноразовый C4Y в составе: сепарационная камера, мешки для сбора компонентов крови, магистрали, коннекторы, адаптеры, роликовые зажимы, линии для перистальтических насосов, пластиковые камеры детекторов, фистульные и пластиковые иглы, стерильный фильтр, колпачки, воздушные ловушки.5. Набор одноразовый C4F в составе: сепарационная камера, мешки для сбора компонентов крови, магистрали, коннекторы, адаптеры, роликовые зажимы, линии для перистальтических насосов, пластиковые камеры детекторов, фистульные и пластиковые иглы, стерильный фильтр, колпачки, воздушные ловушки.6. Набор одноразовый С4Е в составе: сепарационная камера, мешки для сбора компонентов крови, магистрали, коннекторы, адаптеры, роликовые зажимы, линии для перистальтических насосов, пластиковые камеры детекторов, фистульные и пластиковые иглы, стерильный фильтр, колпачки, воздушные ловушки.7. Набор одноразовый RVY в составе: сепарационная камера, мешки для сбора компонентов крови, магистрали, коннекторы, адаптеры, роликовые зажимы, линии для перистальтических насосов, пластиковые камеры детекторов, фистульные и пластиковые иглы, стерильный фильтр, колпачки, воздушные ловушки.8. Набор одноразовый PL1 в составе: сепарационная камера, мешки для сбора компонентов крови, магистрали, коннекторы, адаптеры, роликовые зажимы, линии для перистальтических насосов, пластиковые камеры детекторов, фистульные и пластиковые иглы, стерильный фильтр, колпачки, воздушные ловушки.9. Набор одноразовый P1R в составе: сепарационная камера, мешки для сбора компонентов крови, магистрали, коннекторы, адаптеры, роликовые зажимы, линии для перистальтических насосов, пластиковые камеры детекторов, фистульные и пластиковые иглы, стерильный фильтр, колпачки, воздушные ловушки.10. Набор одноразовый Р1Y в составе: сепарационная камера, мешки для сбора компонентов крови, магистрали, коннекторы, адаптеры, роликовые зажимы, линии для перистальтических насосов, пластиковые камеры детекторов, фистульные и пластиковые иглы, стерильный фильтр, колпачки, воздушные ловушки.11. Набор одноразовый Р1YA в составе: сепарационная камера, мешки для сбора компонентов крови, магистрали, коннекторы, адаптеры, роликовые зажимы, линии для перистальтических насосов, пластиковые камеры детекторов, фистульные и пластиковые иглы, стерильный фильтр, колпачки, воздушные ловушки.12. Набор одноразовый Bone Marrow - BMSC - Bag Set в составе: мешки для cбора компонентов крови, магистрали, коннекторы, адаптеры.Принадлежности:1. Запасной мешок для переноса крови Transfer bag 500ml.

Наименование организации – заявителя

"Фрезениус Каби АГ"

Место нахождения организации-заявителя

Fresenius Kabi AG, Else-Kr?ner-Stra?e 1, D-61346 Bad Homburg, Germany

Юридический адрес организации-заявителя

Fresenius Kabi AG, Else-Kr?ner-Stra?e 1, D-61346 Bad Homburg, Germany

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Фрезениус Каби АГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Fresenius Kabi AG, Else-Kroner-Stra?e 1, D-61346 Bad Homburg, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Fresenius Kabi AG, Else-Kroner-Stra?e 1, D-61346 Bad Homburg, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9377

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Fresenius HemoCare GmbH, Else-Kroner-Strasse 1, D-61346 Bad Homburg, Germany.2. Fresenius HemoCare Deutschland GmbH, Hans-Bockler-Starasse 6, D-97424 Schweinfurt, Gemany.3. Fresenius HemoCare GmbН, Pfingstweide 53, D-61169 Friedberg, Germany.4. Fresenius HemoCare Italia S.r.l., Via Santi, 293, I-41032 Cavezzo Modena, Italia.5. Fresenius HemoCare Netherlands B.V., Runde ZZ 41, NL-7881 HM Emmer Compascuum, Netherlands.6. ASEM-NPBI Produtos Hospitalares Ltda., Rua Lisboa, 60, Itapecorica da Serra,BR-Sao Paulo, Brasil.7. Geratezentrale fur Bluttransfusion des ORK GmbH, Pebering 19,A-5301 Eugendorf, Austria.8. Fresenius HemoCare CZ Infusia a.s., Horatev 104, CZ-289 12 Sadska, Czech.9. Fresenius HemoCare France, Le Grand Chemin, F-38590 Brezins, France.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение