Наборы одноразовые медицинские для обеспечения доставки питательных смесей Kangaroo, с при

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12585

Дата государственной регистрации

21.07.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы одноразовые медицинские для обеспечения доставки питательных смесей Kangaroo, с принадлежностями1. Набор для первичного доступа в составе: - Катетер - 1 шт. - Внешний фиксирующий диск - 1 шт. - Двухпросветный коннектор с внутренней резьбой - 1 шт. - Двухпросветный коннектор Люэр-Лок - 1 шт. - Игла 40 х 0,8 мм - 1 шт. - Игла 16 х 0,5 мм - 1 шт. - Шприц 6 мл - 1 шт. - Скальпель - 1 шт. - Троакар-канюля - 1 шт. - Проводник-петля- 1 шт. - Фенестрированное покрытие - 1 шт. - Удерживающая повязка - 1 шт. - Марлевые тампоны - 6 шт. - Инструкция - 1 шт. 2. Набор для еюностомии в составе: - трубка- 1 шт. - фиксирующий диск - 1 шт. - игла-троакар - 2 шт. 3. Набор для каркасной гастростомии на уровне кожи в составе: - трубка - 1 шт. - обтуратор - 1 шт. - устройство для установки/удаления трубки - 1 шт. - трубка для болюсного введения - 1 шт. - трубка для непрерывного введения - 1 шт. - инструкция - 1 шт. 4. Набор для назоеюнального кормления в составе: - желудочная трубка - 1 шт. - еюнальная трубка - 1 шт. - шприц - 1 шт. - проводник - 1 шт. - назальная канюля - 1 шт. - назальная повязка - 1 шт 5. Набор для балонной гастростомии на уровне кожи в составе: - трубка с баллоном - 1 шт. - шприц - 2 шт. - трубка для болюсного введения - 1 шт. - трубка для непрерывного введения - 1 шт. - марлевые тампоны - 4 шт. - инструкция - 1 шт. Принадлежности: 1. Обтуратор, не более 100 шт. 2. Антирефлюксный клапан, не более 100 шт. 3. Адаптер, не более 100 шт. 4. Определитель уровня СО2, не более 100 шт. 5. Измеритель глубины стомического хода, не более 100 шт. 6. Проводник - струна, не более 100 шт. 7. Трубка для непрерывного введения, не более 100 шт. 8. Трубка для болюсного введения, не более 100 шт. 10. Коннектор, не более 100 шт. 11. Жесткий контейнер для энтерального питания, не более 100 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Ковиден Евразия"

Место нахождения организации-заявителя

105120, Россия, г. Москва, 2-й переулок Сыромятнический, д. 1

Юридический адрес организации-заявителя

105120, Россия, г. Москва, 2-й переулок Сыромятнический, д. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Ковидиен Ллс"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA

ОКП/ОКПД2

94 3790

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Covidien Llс, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA.2. Covidien, Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico.3. Covidien Ireland Limited, Tullamore Business and Technology Park, Srah, Tullamore, Co. Offaly, Ireland.4. Covidien (Kenmex Medical Specialties), Calle 9 Sur 1113, Ciudad Industrial, 22444 Tijuana Baja California, Mexico.5. Degania Silicone Limited, Degania Bet, 1513000, Israel.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение