Наборы "ОН-Кью" (ON-Q) для послеоперационного обезболивания (анальгезии), с принадлежностя

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/08982

Дата государственной регистрации

02.02.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы "ОН-Кью" (ON-Q) для послеоперационного обезболивания (анальгезии), с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)Наборы «ОН-Кью» (ON-Q) для послеоперационного обезболивания (анальгезии): I. Наборы «ОН-Кью ПэйнБастер Соакер» (ON-Q PainBuster Soaker), варианты исполнения:1. Набор «ОН-Кью ПэйнБастер Соакер» (ON-Q PainBuster Soaker) с одним катетером:- эластомерный насос;- шприц для наполнения эластомерного насоса;- Е-Клипса для фиксации эластомерного насоса;- сумка для ношения эластомерного насоса;- катетер Соакер;- игла с Т-образным расщепляемым интродьюсером;- шприц для заполнения магистрали;- этикетка пациента;- отрывные наклейки;- инструкция для пациента;- инструкция по применению;- удлинительная линия для наполнения насоса объемом 400 мл.2. Набор «ОН-Кью ПэйнБастер Соакер» (ON-Q PainBuster Soaker) с двумя катетерами:- эластомерный насос;- шприц для наполнения эластомерного насоса;- Е-Клипса для фиксации эластомерного насоса;- сумка для ношения эластомерного насоса;- два катетера Соакер;- две иглы с Т-образными расщепляемыми интродьюсерами;- шприц для заполнения магистрали;- этикетка пациента;- отрывные наклейки;- инструкция для пациента;- инструкция по применению;- удлинительная линия для наполнения насоса объемом 400 мл.II. Наборы «ОН-Кью ПэйнБастер СильверСоакер» (ON-Q PainBuster SilverSoaker), варианты исполнения:1. Набор «ОН-Кью ПэйнБастер СильверСоакер» (ON-Q PainBuster SilverSoaker) c одним катетером:- эластомерный насос;- шприц для наполнения эластомерного насоса;- Е-Клипса для фиксации эластомерного насоса;- сумка для ношения эластомерного насоса;- катетер СильверСоакер;- игла с Т-образным расщепляемым интродьюсером;- шприц для заполнения магистрали;- этикетка пациента;- отрывные наклейки;- инструкция для пациента;- инструкция по применению;- удлинительная линия для наполнения насоса объемом 400 мл.2. Набор «ОН-Кью ПэйнБастер СильверСоакер» (ON-Q PainBuster SilverSoaker) с двумя катетерами:- эластомерный насос;- шприц для наполнения эластомерного насоса;- Е-Клипса для фиксации эластомерного насоса;- сумка для ношения эластомерного насоса;- два катетера СильверСоакер;- две иглы с Т-образными расщепляемыми интродьюсерами;- шприц для заполнения магистрали;- этикетка пациента;- отрывные наклейки;- инструкция для пациента;- инструкция по применению;- удлинительная линия для наполнения насоса объемом 400 мл.III. Наборы «ОН-Кью ПэйнБастер Антимикробиал СильверСоакер» (ON-Q PainBuster Antimicrobial SilverSoaker), варианты исполнения: 1. Набор «ОН-Кью ПэйнБастер Антимикробиал СильверСоакер» (ON-Q PainBuster Antimicrobial SilverSoaker) с одним катетером:- эластомерный насос;- шприц для наполнения эластомерного насоса;- Е-Клипса для фиксации эластомерного насоса;- сумка для ношения эластомерного насоса;- катетер СильверСоакер;- игла с Т-образным расщепляемым интродьюсером;- шприц для заполнения магистрали;- этикетка пациента;- отрывные наклейки;- инструкция для пациента;- инструкция по применению;- удлинительная линия для наполнения насоса объемом 400 мл.2. Набор «ОН-Кью ПэйнБастер Антимикробиал СильверСоакер» (ON-Q PainBuster Antimicrobial SilverSoaker) с двумя катетерами:- эластомерный насос;- шприц для наполнения эластомерного насоса;- Е-Клипса для фиксации эластомерного насоса;- сумка для ношения эластомерного насоса;- два катетера Сильвер Соакер;- две иглы с Т-образными расщепляемыми интродьюсерами;- шприц для заполнения магистрали;- этикетка пациента;- отрывные наклейки;- инструкция для пациента;- инструкция по применению;- удлинительная линия для наполнения насоса объемом 400 мл.IV. Набор «ОН-Кью ПэйнБастер Селект-А-Флоу» (ON-Q PainBuster Select-A-Flow): 1. Набор «ОН-Кью ПэйнБастер Селект-А-Флоу» (ON-Q PainBuster Select-A-Flow) с регулятором скорости потока:- эластомерный насос;- шприц для наполнения эластомерного насоса;- регулятор скорости потока Селект-А-Флоу;- Е-Клипса для фиксации эластомерного насоса;- сумка для ношения эластомерного насоса;- шприц для заполнения магистрали;- этикетка пациента;- отрывные наклейки;- инструкция для пациента;- инструкция по применению.V. Набор «ОН-Кью ПэйнБастер Селект-А-Флоу и Соакер» (ON-Q PainBuster Select-A-Flow & Soaker): 1. Набор «ОН-Кью ПэйнБастер Селект-А-Флоу и Соакер» (ON-Q PainBuster Select-A-Flow & Soaker) с регулятором скорости потока и катетером:- эластомерный насос;- шприц для наполнения эластомерного насоса;- регулятор скорости потока Селект-А-Флоу;- Е-Клипса для фиксации эластомерного насоса;- сумка для ношения эластомерного насоса;- катетер Соакер;- игла с Т-образным расщепляемым интродьюсером;- шприц для заполнения магистрали;- этикетка пациента;- отрывные наклейки;- инструкция для пациента;- инструкция по применению.VI. Набор «ОН-Кью ПэйнБастер» (ON-Q PainBuster): 1. Набор «ОН-Кью ПэйнБастер» (ON-Q PainBuster) для трех катетеров:- эластомерный насос;- шприц для наполнения эластомерного насоса;- Е-Клипса для фиксации эластомерного насоса;- сумка для ношения эластомерного насоса;- шприц для заполнения магистрали;- этикетка пациента;- отрывные наклейки;- инструкция для пациента;- инструкция по применению.VII. Набор «ОН-Кью Сильвер Соакер» (ON-Q Silver Soaker):1. Набор «ОН-Кью Сильвер Соакер» (ON-Q Silver Soaker):- катетер(ы) Сильвер Соакер;- расщепляемая(ые) Т-канюля(и);- шприц для наполнения магистрали;- повязка Тегидерм;- полоски Стери-Стрипс для фиксации катетера.VIII. Набор «ОН-Кью Соакер» (ON-Q Soaker):1. Набор «ОН-Кью Соакер» (ON-Q Soaker):- катетер(ы) Соакер;- расщепляемая(ые) Т-канюля(и);- шприц для наполнения магистрали.IX. Принадлежности: 1. «ОН-Кью Троакар одноразовый» (ON-Q Tunneler Introducer Sheaths).2. «Соакер игла с Т-образным интродьюсером» (Soaker T-Peel Introducer needle).3. «Большая Е-Клипса для фиксации насоса» (для моделей объемом 270 мл) (Large E-Clips).4. Удлинительная линия для наполнения насоса (Filling Extension Set).5. Наборы для наполнения насоса «ОН-Кью ПауэрФиллер» (многоразовое) (ON-Q Powerfiller).Организация-производитель:«Блок Медикал де Мехико», Мексика, Block Medical de Mexico, Ave. Noruega Edificio D-1B, B.C., 22650 Fracc. Rubio La Mesa, Tijuana, Mexico.

Наименование организации – заявителя

ООО "Б.Браун Медикал"

Место нахождения организации-заявителя

196128, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 34

Юридический адрес организации-заявителя

191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Ай-Флоу Корпорейшн", США, I-Flow Corporation

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, , 20202 Windrow Drive, Lake Forest, CA 92630, U.S.A.

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 20202 Windrow Drive, Lake Forest, CA 92630, U.S.A.

ОКП/ОКПД2

94 3790

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение