Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/02654 |
Дата государственной регистрации | 29.05.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Наборы OPTILAVAGE, инструменты и принадлежности для подготовки цементирования костного ложеНаборы OPTILAVAGE® для подготовки цементирования костного ложа: 1. Набор для пульсирующей струи стандартный (магистраль, наконечник) - Opti Lavage STANDARD set. 2. Набор для пульсирующей струи для тазобедренного сустава (магистраль, 2 наконечника) - Opti Lavage HIP set. 3. Набор для пульсирующей струи для коленного сустава (магистраль, наконечник, брызговик) - Opti Lavage KNEE set. Инструменты: 1. Щетка для бедренного канала мануальная - FEMORAL BRUSH. 2. Щетка для вертлужной впадины мануальная - ACETABULAR BRUSH. 3. Щетка для бедренного канала под патрон - FEMORAL BRUSH FOR CHUCK. 4. Щетка для вертлужной впадины под патрон - ACETABULAR BRUSH FOR CHUCK. 5. OptiLavage Рукоятка для создания пульсирующей струи с разъемом MicroAir - Opti Lavage Hand Unit with Micro Air connector. 6. Воздушный шланг - PULSE LAVAGE AIR HOSE. 7. OptiLavage Рукоятка для создания пульсирующей струи с разъемом AO - Opti Lavage Hand Unit with Synthes A.O. connector. Принадлежности: 1. Заглушка стандартная - END CAP to REF 4410. 2. Масло инструментальное - INSTRUMENTS OIL to REF 4410 and 4418. 3. Заглушка универсальная - END CAP to REF 4418. 4. Брызговик - Opti Lavage SPLASH SHIELD. 5. Наконечник - отсос - Opti Lavage FEMORAL SUCTION ATTACHMENT. 6. Магистраль для отсоса - Suction tubing. 7. Заглушка - END CAP OPTILAVAGE. 8. Разъем;- Pulse lavage end connector Schrader. 9. Заглушка стерилизационная - Pulselavage Cleaning End Cap. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Зиммер СНГ" |
Место нахождения организации-заявителя | 125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Биомет Франс" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Франция, , Biomet France, Plateau de Lautagne, 26000, Valence, France |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Франция, Дальнее зарубежье, Biomet France, Plateau de Lautagne, 26000, Valence, France |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Biomet France, Plateau de Lautagne, 26000 Valence, France |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |