Наборы OPTIVAC: Hip Set, L, M, S, +Hip Set, +L, +M. +S, Fusion, Procedure Set - Total Hip,

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/02653

Дата государственной регистрации

29.05.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы OPTIVAC: Hip Set, L, M, S, +Hip Set, +L, +M. +S, Fusion, Procedure Set - Total Hip, Procedure Set - Uni-Knee, инструменты и принадлежности для замешивания костного цемента1. OPTIVAC Набор тазобедренный (картридж короткий -1, картридж длинный - 1, наконечник короткий - 1, наконечник длинный - 1, воронка -1, магистраль со стерильным фильтром - 1, угольный фильтр - 1, прешурайзер бедренный -1, приспособление для вскрытия ампул - 3) - OPTIVAC HIP SET. 2. OPTIVAC Набор L (картридж сверхдлинный - 1, наконечник длинный - 1, воронка - 1, магистраль со стерильным фильтром - 1, угольный фильтр - 1, приспособление для вскрытия ампул - 3) - OPTIVAC L. 3. OPTIVAC Набор M (картридж длинный -1, наконечник длинный - 1, воронка - 1, магистраль со стерильным фильтром - 1, угольный фильтр - 1, прешурайзер бедренный - 1, приспособление для вскрытия ампул - 3) - OPTIVAC M. 4. OPTIVAC Набор S (картридж короткий - 1, наконечник короткий - 1, воронка - 1, магистраль со стерильным фильтром - 1, угольный фильтр - 1, приспособление для вскрытия ампул - 3) - OPTIVAC S. 5. OPTIVAC+ Набор тазобедренный (картридж короткий - 1, картридж длинный - 1, наконечник короткий -1, наконечник длинный - 1, воронка - 1, магистраль со стерильным фильтром - 1, угольный фильтр - 1, прешурайзер бедренный - 1 , приспособление для вскрытия ампул - 3) - OPTIVAC+ HIP SET. 6. OPTIVAC+ Набор L (картридж сверхдлинный - 1, наконечник длинный - 1, воронка - 1, магистраль со стерильным фильтром - 1, угольный фильтр - 1, приспособление для вскрытия ампул - 3) - OPTIVAC+ L. 7. OPTIVAC+ Набор M (картридж длинный - 1, наконечник длинный - 1, воронка - 1, магистраль со стерильным фильтром - 1, угольный фильтр - 1, прешурайзер бедренный - 1, приспособление для вскрытия ампул - 3) - OPTIVAC+ M. 8. OPTIVAC+ Набор S (картридж короткий - 1, наконечник короткий - 1, воронка - 1, магистраль со стерильным фильтром - 1, угольный фильтр - 1, приспособление для вскрытия ампул - 3) - OPTIVAC+ S. 9. Optivac Набор Fusion (колба - 1, крышка со стержнем для замешивания - 1, магистраль со стерильным и угольным фильтром - 1, шпатель - 1) - OPTIVAC FUSION. 10. OPTIVAC Набор тазобедренный процедурный (магистраль, наконечник, брызговик, прешуризатор вертлужный, шпатель, картридж короткий - 1, картридж длинный - 1, наконечник короткий - 1, наконечник длинный - 1, воронка - 1, магистраль со стерильным фильтром - 1, угольный фильтр - 1, прешуризатор бедренный - 1, приспособление для вскрытия ампул - 3) - OPTIVAC Procedure Set - Total Hip. 11. OPTIVAC Набор коленный процедурный (магистраль, наконечник угловой, брызговик, шпатель, картридж короткий - 1, наконечник короткий - 1, воронка - 1, магистраль со стерильным фильтром - 1, угольный фильтр - 1, приспособление для вскрытия ампул - 3) - OPTIVAC Procedure Set - Uni-Knee. Инструменты: 1. OPTIVAC Наконечник для плечевого сустава - OPTIVAC NOZZLE SLIM. 2. OPTIVAC Наконечник для ревизионной операции - OPTIVAC NOZZLE REVISION. 3. Наконечник для коленного сустава - CEMENTATION NOZZLE. 4. OPTIVAC Наконечник для коленного сустава - KNEE NOZZLE. 5. OPTIVAC Наконечник угловой - NOZZLE ANGLED. 6. Ножницы для наконечника - NOZZLE CUTTER. 7. Пистолет для введения цемента - OPTIGUN II. 8. Пистолет для введения цемента с храповиком - OPTIGUN RATCHET. 9. Прешурайзер вертлужный - ACETABULAR PRESSURIZER. 10. Рукоятка для прешурайзера вертлужного - HANDLE FOR ACETABULAR PRESSURIZER. 11.Рукоятка изогнутая для прешурайзера вертлужного - ANGLED HANDLE FOR ACETABULAR PRESSURIZER. 12. Прешурайзер бедренный - FEMORAL PRESSURIZER. 13. Рукоятка для прешурайзера вертлужного - HANDLE FOR ACETABULAR PRESSURIZER. 14. Дистальная пробка полиэтиленовая - DISTAL PLUG PE. 15. Колба - Bowl. 16. Шпатель - Spatula. 17. Набор шаблонов для определения размера дистальной пробки (шаблоны - 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм, 18 мм, 20 мм) - PLUG SIZERS SET 10-20 mm. Принадлежности: 1. Опорная пластина для прешурайзера бедренного - Support plate for femoral pressurizer. 2. Защитник чашки - CUP PROTECTOR. 3. Устройство для введения дистальной пробки - PLUG INSERTER.

Наименование организации – заявителя

ООО "Зиммер СНГ"

Место нахождения организации-заявителя

125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Биомет Франс"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, , Biomet France, Plateau de Lautagne, 26000, Valence, France

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, Biomet France, Plateau de Lautagne, 26000, Valence, France

ОКП/ОКПД2

32.50.13.190

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Biomet France, Plateau de Lautagne, 26000 Valence, France

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение