Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/6301 |
Дата государственной регистрации | 28.09.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Наборы оториноларингологические одноразовые стерильные по ТУ 9437-004-78399888-2016в вариантах исполнения:I. Набор № 1 стандарт, размер M, в составе:1. Воронка ушная одноразовая, размер M - 1 шт.2. Зеркало носовое одноразовое - 1 шт.3. Зеркало гортанное одноразовое, размер М - 1 шт.4. Шпатель полимерный одноразовый - 1 шт.5. Палочка-тампон одноразовая (дерево) длина 150 мм, диаметр тампона 12±1 мм - 2 шт.6. Палочка-тампон одноразовая (дерево/пластик) длина 150 мм, диаметр тампона 5±0,5 мм - 2 шт.7. Стерилизационная конечная упаковка - 1 шт.8. Инструкция по применению - 1 шт.II. Набор № 1 стандарт, размер L, в составе:1. Воронка ушная одноразовая, размер L - 1 шт.2. Зеркало носовое одноразовое - 1 шт.3. Зеркало гортанное одноразовое, размер М - 1 шт.4. Шпатель полимерный одноразовый - 1 шт.5. Палочка-тампон одноразовая (дерево) длина 150 мм, диаметр тампона 12±1 мм - 2 шт.6. Палочка-тампон одноразовая (дерево/пластик) длина 150 мм, диаметр тампона 5±0,5 мм - 2 шт.7. Стерилизационная конечная упаковка - 1 шт.8. Инструкция по применению - 1 шт.III. Набор № 2 стандарт +, в составе:1. Воронка ушная одноразовая, размер M - 1 шт.2. Воронка ушная одноразовая, размер L - 1 шт.3. Зеркало носовое одноразовое - 1 шт.4. Пинцет байонетный (штыковидный) прямой одноразовый - 1 шт.5. Зеркало гортанное одноразовое, размер М - 1 шт.6. Палочка-тампон одноразовая (дерево) длина 150 мм, диаметр тампона 12±1 мм - 2 шт.7. Палочка-тампон одноразовая (дерево/пластик) длина 150 мм, диаметр тампона 5±0,5 мм - 4 шт.8. Шпатель полимерный одноразовый - 1 шт.9. Стерилизационная конечная упаковка - 1 шт.10. Инструкция по применению - 1 шт.IV. Набор № 3 мини, размер M, в составе:1. Воронка ушная одноразовая, размер M - 1 шт.2. Зеркало носовое одноразовое - 1 шт.3. Шпатель полимерный одноразовый - 1 шт.4. Стерилизационная конечная упаковка - 1 шт.5. Инструкция по применению - 1 шт.V. Набор № 3 мини, размер L, в составе:1. Воронка ушная одноразовая, размер L - 1 шт.2. Зеркало носовое одноразовое - 1 шт.3. Шпатель полимерный одноразовый - 1 шт.4. Стерилизационная конечная упаковка - 1 шт.5. Инструкция по применению - 1 шт.VI. Набор № 4 педиатрический, в составе:1. Воронка ушная одноразовая, размер S - 1 шт.2. Воронка ушная одноразовая, размер М - 1 шт.3. Зеркало носовое одноразовое - 1 шт.4. Пинцет байонетный (штыковидный) прямой одноразовый - 1 шт.5. Зеркало гортанное одноразовое, размер S - 1 шт.6. Палочка-тампон одноразовая (дерево) длина 150 мм, диаметр тампона 12±1 мм - 2 шт.7. Палочка-тампон одноразовая (дерево/пластик) длина 150 мм, диаметр тампона 5±0,5 мм - 4 шт.8. Шпатель полимерный одноразовый - 1 шт.9. Стерилизационная конечная упаковка - 1 шт.10. Инструкция по применению - 1 шт.VII. Набор № 4 педиатрический, мини, в составе:1. Воронка ушная одноразовая, размер S - 1 шт.2. Зеркало носовое одноразовое - 1 шт.3. Шпатель полимерный одноразовый - 1 шт.4. Стерилизационная конечная упаковка - 1 шт.5. Инструкция по применению - 1 шт.VIII. Набор № 5 премиум, в составе:1. Воронка ушная одноразовая, размер M - 1 шт.2. Воронка ушная одноразовая, размер L - 1 шт.3. Зеркало носовое одноразовое - 1 шт.4. Пинцет байонетный (штыковидный) прямой одноразовый - 1 шт.5. Зеркало гортанное одноразовое, размер S - 1 шт.6. Зеркало гортанное одноразовое, размер М - 1 шт.7. Палочка-тампон одноразовая (дерево) длина 150 мм, диаметр тампона 12±1 мм - 2 шт.8. Палочка-тампон одноразовая (дерево/пластик) длина 150 мм, диаметр тампона 5±0,5 мм - 4 шт.9. Шпатель полимерный одноразовый - 1 шт.10. Салфетка впитывающая - 1 шт.11. Перчатки смотровые (латекс/нитрил) - 1 пара.12. Стерилизационная конечная упаковка - 1 шт.13. Инструкция по применению - 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "МЕДИКОМ" |
Место нахождения организации-заявителя | 129301, Россия, г. Москва, ул. Космонавтов, д. 18, корп. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 143570, Россия, Московская область, Истринский район, с. Новопетровское, ул. Первомайская, д. 59 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "МЕДИКОМ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 129301, Россия, г. Москва, ул. Космонавтов, д. 18, корп. 2 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 143570, Россия, Московская область, Истринский район, с. Новопетровское, ул. Первомайская, д. 59 |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "МЕДИКОМ", Россия, 141311, Московская область, г. Сергиев Посад, ул. Маслиева, д. 40 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |