Наборы пробных очковых линз и изделий офтальмологических НПОЛ "Орион М" по техническим усл

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/3170

Дата государственной регистрации

13.10.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы пробных очковых линз и изделий офтальмологических НПОЛ "Орион М" по техническим условиям ИТКГ. ТУ 9442-002-34332363-2014I. Набор пробных очковых линз и изделий офтальмологических НПОЛб-254 «Орион М»:1. Линзы очковые стигматические положительные с рефракцией от 0,25 до 20,0 дптр - 34 пары.2. Линзы очковые стигматические отрицательные с рефракцией от 0,25 до 20,0 дптр - 34 пары.3. Линзы очковые астигматические положительные с рефракцией от 0,25 до 6,0 дптр - 20 пар.4. Линзы очковые астигматические отрицательные с рефракцией от 0,25 до 6,0 дптр - 20 пар.5. Призматические очковые линзы с призматическим действием равным 0,5; 1,0; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0 прдптр - 6 пар.6. Призматические очковые линзы с призматическим действием равным 6,0; 8,0; 10,0; 15,0 прдптр - 4 шт.7. Светофильтры нейтральные стеклянные с коэффициентом пропускания 25% - 2 шт.8. Светофильтры нейтральные стеклянные с коэффициентом пропускания 50%, 75% - 2 пары.9. Светофильтр красный стеклянный - 1 шт.10. Светофильтр зеленый стеклянный - 1 шт.11. Пластины плоскопараллельные (из бесцветного стекла) - 2 шт.12. Цилиндр Меддокса (из красного стекла) - 1 шт.13. Стекло матовое - 1 шт.14. Диафрагма с отверстием Ø 1,5мм - 2 шт.15. Диафрагма с отверстием Ø 3,0мм - 2 шт.16. Диафрагма с отверстием Ø 4,0мм - 1 шт.17. Диафрагма щелевая 1,5x12 мм - 2 шт.18. Экран - 1 шт.19. Цилиндр скрещенный с рефракцией в главных сечениях ±0,25 дптр - 1 шт.20. Цилиндр скрещенный с рефракцией в главных сечениях ±0,5 дптр - 1 шт.21. Оправа пробная универсальная ОПОЛ-4-«СПб» -1 шт.22. Линейка для подбора очковых оправ - 1 шт.23. Линейка скиаскопическая - 1 шт.24. Офтальмоскоп - 1 шт.25. Футляр -1 шт.II. Набор пробных очковых линз и изделий офтальмологических НПОЛс-139 «Орион М»:1. Линзы очковые стигматические положительные с рефракцией от 0,25 до 16,0 дптр - 20 пар.2. Линзы очковые стигматические отрицательные с рефракцией от 0,25 до 16,0 дптр - 20 пар.3. Линзы очковые астигматические положительные с рефракцией от 0,25 до 5,0 дптр - 9 пар.4. Линзы очковые астигматические отрицательные с рефракцией от 0,25 до 5,0 дптр - 9 пар.5. Призматические очковые линзы с призматическим действием равным 0,5; 1,0; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0 прдптр - 6 пар.6. Призматические очковые линзы с призматическим действием равным 6,0; 8,0; 10,0 прдптр - 3 шт.7. Светофильтр красный стеклянный - 1 шт.8. Светофильтр зеленый стеклянный - 1 шт.9. Цилиндр Меддокса (из красного стекла) - 1 шт.10. Диафрагма с отверстием Ø 3,0мм - 2 шт.11. Диафрагма щелевая 1,5x12 мм - 1 шт.12. Экран - 1 шт.13. Цилиндр скрещенный с рефракцией в главных сечениях ±0,5 дптр - 1 шт.14. Оправа пробная универсальная ОПОЛ-4-«СПб» -1 шт.15. Линейка для подбора очковых оправ - 1 шт.16 Линейка скиаскопическая - 1 шт.17 Офтальмоскоп - 1 шт.18. Футляр - 1 шт.III. Набор пробных очковых линз и изделий офтальмологических НПОЛу-87 «Орион М»: 1. Линзы очковые стигматические положительные с рефракцией от 0,25 до 14,0 дптр - 13 пар.2. Линзы очковые стигматические отрицательные с рефракцией от 0,25 до 14,0 дптр - 13 пар.3. Линзы очковые астигматические положительные с рефракцией от 0,25 до 4,0 дптр - 6 пар.4. Линзы очковые астигматические отрицательные с рефракцией от 0,25 до 6,0 дптр - 8 пар.5. Светофильтр красный стеклянный - 1 шт.6. Светофильтр зеленый стеклянный - 1 шт.7. Диафрагма с отверстием Ø 3,0мм - 2 шт.8. Диафрагма щелевая 1,5x12 мм - 1 шт.9. Экран - 1 шт.10. Цилиндр скрещенный с рефракцией в главных сечениях ±0,5 дптр - I шт.11. Оправа пробная универсальная ОПОЛ-4-«СПб» -1 шт.12. Линейка для подбора очковых оправ - 1 шт.13. Линейка скиаскопическая - 1 шт.14. Офтальмоскоп - 1 шт.15. Футляр - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ОРИОН МЕДИК"

Место нахождения организации-заявителя

194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 39, лит. А, оф. 419

Юридический адрес организации-заявителя

197374, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 137, к. 3, кв. 142

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "ОРИОН МЕДИК"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 39, лит. А, оф. 419

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

197374, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 137, к. 3, кв. 142

ОКП/ОКПД2

94 4240

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

195271, Санкт-Петербург, ул. Бестужевская, д. 10, лит. А, пом. 9-Н

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение