Наборы процедурные для чрескожного трансъяремного доступа для инвазивной радиологииВариа

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5303

Дата государственной регистрации

30.01.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы процедурные для чрескожного трансъяремного доступа для инвазивной радиологииВарианты исполнения:I. Набор Transjugular Liver Access and Biopsy Needle Set RMT-16-51.0-TJL:1. Трансъяремный катетер диаметром 9 Fr/3 мм, длиной 45 см.2. Трансъяремная игла Colapinto "Ross" диаметром 16G/1,65 мм, длиной 50,5 см.3. Одноходовый краник.II. Набор Ring Transjugular Intrahepatic Access Set RTPS-100:1. Селективный катетер диаметром 5 Fr/1,67 мм, длиной 80 см.2. Прямой катетер диаметром 5 Fr/1,67 мм, длиной 80 см.3. Проводник диаметром 0,035 дюйма/0,89 мм, длиной 190 см.4. Проводник диаметром 0,035 дюйма/0,89 мм, длиной 190 см.5. Интродьюсер Flexor Check-Flo диаметром 9 Fr/3 мм, длиной 38,5 см.6. Расширитель диаметром 11 Fr/3,67 мм, длиной 20 см.7. Трансъяремная игла "Ring" диаметром 16 G/1,65 мм, длиной 50,5 см.8. Трансъяремный катетер диаметром 9 Fr/3 мм, длиной 45,5 см.III. Набор Rosch-UchidaTransjugular Liver Access Set RUPS-100:1. Трансъяремный катетер диаметром 10 Fr/3,3 мм, длиной 51,8 см.2. Стилетный катетер диаметром 5,2 Fr/1,73 мм, длиной 62,5 см.3. Трансъяремная игла "Rosch-Uchida" диаметром 14 G/2,05 мм, длиной 51,5 см.4. Стилет диаметром 0,038 дюйма/0,97 мм, длиной 62,5 см.5. Интродьюсер "Flexor Check-Flo" диаметром 10 Fr/3,3 мм, длиной 40 см.6. Расширитель диаметром 12 Fr/4 мм, длиной 20 см.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ШАГ"

Место нахождения организации-заявителя

119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, оф. 501а

Юридический адрес организации-заявителя

119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Кук Инкорпорэйтед"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA

ОКП/ОКПД2

94 3700

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение