Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2015/2833 |
Дата государственной регистрации | 15.07.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Наборы процедурные стерильные по ТУ 9437-001-79794032-2014Наборы процедурные стерильные, варианты исполнения:1. Набор инфузионный № 6:- салфетки-покрытия 380х400, 380х450, 450х450 мм-2 шт.- тампоны круглые марлевые 15х15, 20х19, 30х30 мм-10 шт.- повязки пластырные 15х150, 25х150 мм-10 шт. - лоток 300, 500 мл-1 шт. - перчатки диагностические текстурированные неопудренные S, M, L-1 пара. - салфетки марлевые 50х50, 75х75 мм-10 шт.- индикатор стерильности-1 шт.2. Набор инфузионный № 4:- салфетка-покрытие 380х400, 380х450, 450х450 мм-1 шт. - тампоны круглые марлевые 15х15, 20х19, 30х30 мм-10 шт.- повязки пластырные 15х150, 25х150 мм-10 шт. - перчатки диагностические текстурированные неопудренные S, M, L-1 пара.- индикатор стерильности-1 шт.3. Набор инъекционный № 2.1:- тампоны круглые марлевые 9х9, 12х12, 15х15, 20х19, 30х30, 30х60 мм-30 шт.- пинцеты 130 мм-2 шт. - индикатор стерильности-1 шт.4. Набор инъекционный № 2.2:- тампоны круглые марлевые 9х9, 12х12, 15х15, 20х19, 30х30, 30х60 мм-30 шт.- лотки 60, 100, 120, 300, 500 мл-2 шт.- пинцеты 130 мм-2 шт. - индикатор стерильности-1 шт.5. Набор для катетеризации центральных вен № 6:- салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт. - тампоны круглые марлевые 15х15, 20х19, 30х30 мм-25 шт.- маски для лица 3-слойные на резинке 180х90 мм-3 шт.- перчатки диагностические текстурированные неопудренные S, M, L-2 пары.- салфетка-покрытие c липким краем 500х600, 750х900 мм-1 шт. - повязки пластырные 15х150, 25х150 мм-10 шт.- индикатор стерильности-1 шт.6. Набор для катетеризации центральных вен № 17:- салфетки-покрытия 500x600, 750х900 мм-2 шт.- салфетка-покрытие с отверстием 750х900 мм, отверстие: d = 60х80 мм-1 шт.- полотенце для рук 305х340, 420х480 мм-1 шт. - салфетки нетканые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт.- тампоны круглые марлевые 15х15, 20х19, 30х30 мм-10 шт.- игла 0,7х40 мм (чёрная)-1 шт.- игла 1,2х40 мм (розовая)-1 шт.- шприц 10 мл-1 шт. - шприц 20 мл-1 шт.- пинцет анатомический 125, 150 мм-1 шт.- скальпель-1 шт.: - лезвие: № 10, № 11, № 12.- ручка: № 3, № 4. - зажим Келли 130 мм-1 шт. - ножницы 115 мм-1 шт.- зажим Пеана 140 мм-1 шт.- салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт.- плёночные прозрачные пластыри с рамкой 60х70, 100х120 мм- 4 шт.- лоток градуированный 500 мл-1 шт. - индикатор стерильности-1 шт.7. Набор для катетеризации центральных вен № 8:- салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт.- тампоны круглые марлевые 15х15, 20х19, 30х30 мм-10 шт.- шприцы 10, 20 мл-2 шт.- перчатки диагностические текстурированные неопудренные S, M, L-2 пары.- салфетка-покрытие 450х750, 750х900 мм-1 шт. - салфетка-покрытие с отверстием 750х900 мм, отверстие: d = 60х80 мм-1 шт.- пинцеты 130 мм-2 шт.- лотки 500 мл-2 шт.- индикатор стерильности-1 шт.8. Набор салфеток для внутривенных манипуляций:- салфетки с Y- образным разрезом 50х50, 75х75, 100х100 мм-50 шт.- индикатор стерильности-1 шт.9. Набор пластырей для внутривенных манипуляций:- повязки пластырные с U- образным разрезом 60х80 мм-50 шт.- индикатор стерильности-1 шт.10. Набор для установки периферического катетера № 5:- салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт.- повязки пластырные с U- образным разрезом 60х80 мм-4 шт.- бинты 80х4000 мм-2 шт.- пинцет 130 мм-1 шт.- повязки пластырные 15х150, 25х150 мм-10 шт.- индикатор стерильности-1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Бисанс" |
Место нахождения организации-заявителя | 192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бухарестская, д. 1, корп. 3, лит. А, оф. 508 |
Юридический адрес организации-заявителя | 192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бухарестская, д. 1, корп. 3, лит. А, оф. 508 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "Бисанс" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бухарестская, д. 1, корп. 3, лит. А, оф. 508 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бухарестская, д. 1, корп. 3, лит. А, оф. 508 |
ОКП/ОКПД2 | 94 3700 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 188679, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, пос. им. Морозова, ул. Чекалова, 3, стр. № 380 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |