Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/06284 |
Дата государственной регистрации | 19.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Наборы раегентов для лабораторной диагностикиНабор реагентов для лабораторной диагностики туберкулеза in-vitro в вариантах исполнения:1. IgG-антитела к Mycobacterium tuberculosis (anda-tb ELISA IgG).2. IgA-антитела к Mycobacterium tuberculosis (anda-tb ELISA IgA).3. IgM-антитела к Mycobacterium tuberculosis (anda-tb ELISA IgM).4. IgG/IgM-антитела к Mycobacterium tuberculosis (anda-tb ELISA Mix 32 IgG / 24 IgM).5. Антитела к Mycobacterium tuberculosis (Immunoquick Tuberculosis total Ig).6. Реагент для удаления IgG-антител при определении IgM-антител (Anda Bind sedimentation).7. Экспресс-метод диагностики туберкулеза (Anda-Tb Ga) (Anda-Tb Ga Test)8. Mycobacterium tuberculosis в мокроте, определение антигена, экспресс-метод (Anda-TB Rapid Test). |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "БиоХимМак", |
Место нахождения организации-заявителя | , Россия, , 119992, г. Москва, Ленинские горы, д.1, стр.11 |
Юридический адрес организации-заявителя | , Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д.1, стр.11 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Анда Биолоджикалс", Франция, Anda Biologicals |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , , 37 Rue de la Course, BP 76 FR-67067 Strasbourg, France |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Франция, Дальнее зарубежье, 37 Rue de la Course, BP 76 FR-67067 Strasbourg, France |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |