Наборы расходных материалов для аппарата Prometheus (см. Приложение на 2 листах)I. Наб

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04087

Дата государственной регистрации

02.04.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы расходных материалов для аппарата Prometheus (см. Приложение на 2 листах)I. Наборы расходных материалов для аппарата Prometheus:1. Набор расходных материалов к аппарату Prometheus для антикоагуляции гепарином Prometheus Therapy Set Heparin, в составе: - Первичный контур (кровь) - система магистралей для циркуляции крови с антикоагуляцией гепарином Primary Circuit (Blood) Prometheus Heparin.- Вторичный контур (плазма) - система магистралей для циркуляции плазмы Secondary Circuit (Plasma) Prometheus и магистраль для возврата (реинфузии) плазмы Prometheus plasma reinfusion line.- Фильтр альбуминовый AlbuFlow AF 01.- Адсорбирующие колонки Prometh 01, Prometh 02.- Y - образный коннектор DALI Y- connector.2. Набор расходных материалов к аппарату Prometheus для антикоагуляции цитратом Prometheus Therapy Set Сitrate, в составе: - Первичный контур (кровь) - артериальная магистраль для циркуляции крови с антикоагуляцией цитратом Primary Circuit (Blood) Prometheus Artery Сitrate, венозная магистраль для циркуляции крови с антикоагуляцией цитратом Primary Circuit (Blood) Prometheus Vein Сitrate.- Вторичный контур (плазма) - система магистралей для циркуляции плазмы Secondary Circuit (Plasma) Prometheus и магистраль для возврата (реинфузии) плазмы Prometheus plasma reinfusion line.- Фильтр альбуминовый AlbuFlow AF 01.- Адсорбирующие колонки Prometh 01, Prometh 02. - Y - образный коннектор DALI Y- connector.II. Заводы-изготовители: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany.Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany.Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany.Fresenius Medical Care - SMAD , Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade /Savigny, F - 69591 L'Arbresle Cedex, France.Fresenius Medical Care UK Ltd.,Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield,UK - NG 17 2HU Nottingham, UK.SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia.Fresenius Medical Care Espana S.A., Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Espana.NOVAMED GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey.JV "FREBOR" Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, BY - 222120 Borisov, Minsk region, BY.Biotec Systems Krems GmbH, Magnesitstrasse 1, A-3500 Krems, Austria.

Наименование организации – заявителя

"Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА"

Место нахождения организации-заявителя

FRESENIUS MEDICAL CARE AG & CO. KGAA, D-61346 BAD HOMBURG, GERMANY

Юридический адрес организации-заявителя

FRESENIUS MEDICAL CARE AG & CO. KGAA, D-61346 BAD HOMBURG, GERMANY

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

FRESENIUS MEDICAL CARE AG & CO. KGAA, D-61346 BAD HOMBURG, GERMANY

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

FRESENIUS MEDICAL CARE AG & CO. KGAA, D-61346 BAD HOMBURG, GERMANY

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany.2. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany.3. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany.4. Fresenius Medical Care - SMAD , Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade /Savigny, F - 69591 L?Arbresle Cedex, France.5. Fresenius Medical Care UK Ltd.,Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, UK - NG 17 2HU Nottingham, UK.6. SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia.7. Fresenius Medical Care Espana S.A., Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Espana.8. NOVAMED GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey.9. JV «FREBOR» Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, BY - 222120 Borisov, Minsk region, BY.10. Biotec Systems Krems GmbH, Magnesitstrasse 1, A-3500 Krems, Austria

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение