Наборы реагентов «Alere Determine HIV-1/2» иммунохроматографический экспресс-тестдля выяв

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05497

Дата государственной регистрации

12.02.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов «Alere Determine HIV-1/2» иммунохроматографический экспресс-тестдля выявления антител к ВИЧ 1 и 2 типов (ВИЧ-1, ВИЧ-2) в сыворотке, плазме и цельной крови человека с принадлежностямиНаборы реагентов «Alere Determine HIV-1/2» иммунохроматографический экспресс-тест для выявления антител к ВИЧ 1 и 2 типов (ВИЧ-1, ВИЧ-2) в сыворотке, плазме и цельной крови человека, состав: 1. Тест-карта Alere Determine HIV-1/2 (Alere Determine HIV-1/2, 2 cards (10 test/card)) - 2 шт. по 10 тест-полосок. 2. Тест-карта Alere Determine HIV-1/2 (Alere Determine HIV-1/2, 10 cards (10 test/card)) - 10 шт. по 10 тест-полосок. Принадлежности: 1. Чейз Буфер (Chase buffer 1 bottle (2.5 mL) - 2,5 мл, 1 флакон. 2. Капиллярные трубочки, покрытые ЭДТА (EDTA Capillary Tubes) - 100 шт., 1 упаковка.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "БИОГРАД"

Место нахождения организации-заявителя

197110, Россия, Петровский пр., д. 14, лит. А, пом. 19-Н

Юридический адрес организации-заявителя

197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровский пр., д. 14, лит. А, пом. 19-Н

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Алере Медикал Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Alere Medical Co., Ltd., Japan, 18F, STEC JYOHO BUILDING 1-24-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku Tokyo 160-0023, Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Alere Medical Co., Ltd., Japan, 18F, STEC JYOHO BUILDING 1-24-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku Tokyo 160-0023, Japan

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

357 Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba, 270-2214, Japan

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение