Наборы реагентов BD Директиген для диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе)I. Наб

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10735

Дата государственной регистрации

11.10.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов BD Директиген для диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе)I. Наборы реагентов BD Директиген для диагностики in vitro:1. Комбинированный тест BD Директиген для обнаружения возбудителей менингита (BD Directigen - Meningitis Combo Test Kit).2. Тест BD Директиген для определения антигенов к S. pneumoniae (BD Directigen - S. pneumoniae Test Kit).3. Тест BD Директиген для определения антигенов к H. influenzae типа B (BD Directigen - H. influenzae type B Test Kit).4. Буферный раствор BD Директиген для образцов (BD Directigen - Meningitis Specimen Buffer).5. Тест-карты BD Директиген для обнаружения возбудителей менингита (BD Directigen - Meningitis Combo Test Cards).6. Тест BD Директиген для определения антигенов вируса гриппа типа А и В (BD Directigen EZ - Flu A+B).7. Тест BD Директиген EZ для определения антигена респираторно-синцитиального вируса (BD Directigen EZ - RSV Test Kit).8. Тест BD Директиген для определения антигенов стрептококков группы В (BD Directigen - Group B Strep Test Kit).II. Организация-изготовитель:- BD Rapid Diagnostics (Suzhou) Co., Ltd, 9 Rui Pu Road, Export Processing Zone B, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu, 215126 China.

Наименование организации – заявителя

ООО "ФармИнформ"

Место нахождения организации-заявителя

, Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2, г. Москва, 127015

Юридический адрес организации-заявителя

, Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2, г. Москва, 127015

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Бектон Дикинсон энд Компани"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

BD Rapid Diagnostics (Suzhou) Co., Ltd, 9 Rui Pu Road, Export Processing Zone B, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu, 215126 China

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение