Наборы реагентов биохимических для диагностики in vitro1. Набор реагентов для определения

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08225

Дата государственной регистрации

25.01.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов биохимических для диагностики in vitro1. Набор реагентов для определения мочевой кислоты (URIC ACID) (вид 100290). 2. Набор реагентов для определения этанола (ALCOHOL (ETHANOL) (вид 231950). 3. Набор реагентов для определения аммония (AMMONIA) (вид 230950). 4. Набор реагентов для определения альбумина (ALBUMIN) (вид 218930). 5. Набор реагентов для определения альфа-амилазы (AMYLASE PNPG7) (вид 204430). 6. Набор реагентов для определения альфа-амилазы (AMYLASE PNPG3) (вид 204430). 7. Набор реагентов для определения биокарбоната (BICARBONATE) (вид 261890). 8. Набор реагентов для определения общего билирубина (TOTAL BILIRUBIN (DMSO) (вид 204700). 9. Набор реагентов ля определения общего и прямого билирубина (TOTAL AND DIRECT BILIRUBIN (DMSO) (вид 204700). 10. Набор реагентов для определения общего билирубина (TOTAL BILIRUBIN DCA) (вид 204700). 11. Набор реагентов для определения прямого билирубина (DIRECT BILIRUBIN DCA) (вид 296290). 12. Набор реагентов для определения кальция (CALCIUM ARSENAZO III) (вид 202590). 13. Набор реагентов для определения кальция (CALCIUM CPC) (вид 202590). 14. Набор реагентов для определения хлоридов (CHLORIDE) (вид 310560). 15. Набор реагентов для определения общего холестерола (TOTAL CHLESTEROL) (вид 204950). 16. Набор реагентов для определения холестерола (HDL-CHOLESTEROL (PRECIPITANT) (вид 103420). 17. Набор реагентов для определения холестерола (HDL-CHOLESTEROL DIRECT) (вид 103420). 18. Набор реагентов для определения холестерола (LDL-CHOLESTEROL DIRECT) (вид 146120). 19. Набор реагентов для определения креатинкиназы (CK-NAC) (вид 205080). 20. Набор реагентов для определения креатинкиназы (CK-MB) (вид 284440). 21. Набор реагентов для определения креатинина (CREATININE) (вид 284650). 22. Набор реагентов для определения железа (IRON WITH DEPR) (вид 104980). 23. Набор реагентов для определения железа (IRON DIRECT FERENE) (вид 104980). 24. Набор реагентов для определения железосвязывающей способности (T.I.B.C.) (вид 206130). 25. Набор реагентов для определения железосвязывающей способности (U.I.B.C.) (вид 293090). 26. Набор реагентов для определения гамма-глютамилтрансафераза (CAMMA-GT(GPNA) (вид 117430). 27. Набор реагентов для определения глюкозы (GLUCOSE GOD-PAP) (вид 248780). 28. Набор реагентов для определения гемоглобина (HEMOGLOBIN) (вид 205520). 29. Набор реагентов для определения лактатдегидрогеназы (LDH(LDH-P). 30. Набор реагентов для определения магния (MAGNESIUM CALMAGITE+MG in R.B.C.) (вид 163980). 31. Набор реагентов для определения щелочной фосфатазы (ALK.PHOSPHATASE) (вид 204390). 32. Набор реагентов для определения кислой фосфатазы (ACID PHOSPHATASE) (вид 207100). 33. Набор реагентов для определения фосфора (INORG.PHOSPHORUS) (вид 169420). 34. Набор реагентов для определения общего белка (TOTAL PROTEIN) (вид 330970). 35. Набор реагентов для определения общего белка (U.S.PROTEIN) (вид 330970). 36. Набор реагентов для определения аспартатааминотрансферазы (AST TGO (IFFC) (вид 204540). 37. Набор реагентов для определения аспартааминотрансферазы (TGO (AST) COLORMETRIC) (вид 204540). 38. Набор реагентов для определения аланинаминотрансферазы (ALT TGP (IFFC) (вид 187420). 39. Набор реагентов для определения аланинаминотрансферазы (TGP (ALT) COLORMETRIC (вид 187420). 40. Набор реагентов для определения триглицеридов (TRIGLYCERIDES (GPO) (вид 215410). 41. Набор реагентов для определения мочевины (UREA COLORIMETRIC) (вид 145640). 42. Набор реагентов для определения мочевины (UREA U.V. KINETIK) (вид 145640). 43. Набор реагентов для определения мочевины (UREA U.V.HIGH LINEARITY) (вид 145640). 44. Калибратор холестерина (HDL-CHOLESTEROL CALIBRATOR) (вид 146090). 45. Калибратор холестерина (LDL-CHOLESTEROL CALIBRATOR) (вид 146150). 46. Мультикалибратор (MULTICALIBRATOR) (вид 198810). 47. Контрольная сыворотка (норма) (EXATROL-N control sera) (вид 199530). 48. Контрольная сыворотка (патология) (EXATROL-P control sera) (вид 199530).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "МЕДСЕРВИС"

Место нахождения организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 32

Юридический адрес организации-заявителя

129281, Россия, г. Москва, ул. Енисейская, д. 30, офис № 8

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"БИОЛАБО САС."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, , BIOLABO SAS., Les Hautes Rives, 02160 Maizy, France

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, BIOLABO SAS., Les Hautes Rives, 02160 Maizy, France

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

BIOLABO SAS., Les Hautes Rives, 02160 Maizy, France

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение