Наборы реагентов диагностические in vitro для микробиологических исследований методом лате

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10312

Дата государственной регистрации

22.03.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов диагностические in vitro для микробиологических исследований методом латексной агглютинации (см. Приложение на 1 листе)I. Наборы реагентов диагностические in vitro для микробиологических исследований методом латексной агглютинации.1. Slidex meningite Strepto B - Сенсибилизированный латекс для определения антигенов стрептококков группы В в жидкостях тела человека (ЦСЖ, моча, сыворотка крови).2. SLIDEX meningite-Kit 5 - Сенсибилизированный латекс для определения антигенов возбудителей менингита в ЦСЖ.3. Slidex pneumo-Kit - Сенсибилизированный латекс для идентификации Streptococcus pneumoniae.4. Arthri-Slidex - Сенсибилизированный латекс для определения ревматоидных факторов класса IgM в сыворотке крови человека.5. CRP-SLIDEX - Сенсибилизированный латекс для определения С- реактивного белка.6. Slidex Staph Plus - Сенсибилизированный латекс для идентификации Staphylococcus aureus.7. Slidex MRSA Detection - Сенсибилизированный латекс для определения MRSA (для детекции штаммов золотистого стафилококка, устойчивых к метициллину).8. Slidex Staph-Kit - Сенсибилизированный латекс для идентификации Staphylococcus aureus.II.Производители: - bioMerieux Brazil SA, Estrada Mapua, 491 Taquara Jacarepagua RIO DE JANEIRO R.J. 22710261, Brazil. - DENKA SEIKEN CO, Ltd, 4-2, Nihombashi-kayaba-cho 3-chome, Chuo-ku, Tokyo, Japan. III. Место производства: - Estrada Mapua, 491 Taquara Jacarepagua RIO DE JANEIRO R.J. 22710261, Brazil. - 4-2, Nihombashi-kayaba-cho 3-chome, Chuo-ku, Tokyo, Japan.

Наименование организации – заявителя

ООО "биоМерье Рус"

Место нахождения организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 11

Юридический адрес организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 11

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"биоМерье СА"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, , bioMerieux SA, 69280, Marcy l'Etoile, FRANCE

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l'Etoile, FRANCE

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение