Наборы реагентов диагностические лабораторные многокомпонентные ИммуноКомб (ImmunoComb) дл

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00770

Дата государственной регистрации

17.12.2007

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов диагностические лабораторные многокомпонентные ИммуноКомб (ImmunoComb) для определения антител, антигенов в сыворотке, плазме, цельной крови к прибору для лабораторных медицинских исследований КомбСкан III ТМ (см. Приложение на 1 листе).1. ImmunoComb® II Chagas Ab (проявочные ванны (PLATE) - 3, гребни (CARD) - 3, положительный контроль (CONTROL +) - 0,2 мл, отрицательный контроль (CONTROL -) - 0,2 мл, перфоратор (PERFORATOR)). 2. ImmunoComb® II HAV IgM (проявочные ванны (PLATE) - 3, гребни (CARD) - 3, положительный контроль (CONTROL +) - 0,2 мл, отрицательный контроль (CONTROL -) - 0,2 мл, разбавитель образца (DIL) - 20 мл, перфоратор (PERFORATOR)). 3. ImmunoComb® II HAV Ab (проявочные ванны (PLATE) - 3, гребни (CARD) - 3, положительный контроль (CONTROL +) - 0,2 мл, отрицательный контроль (CONTROL -) - 0,2 мл, разбавитель образца (DIL) - 20 мл, перфоратор (PERFORATOR), шкала КомбСкейл (COMBSCALE)). 4. ImmunoComb® II Dengue IgM&IgG BiSpot (проявочные ванны (PLATE) - 3, гребни (CARD) - 3, положительный контроль (CONTROL +) - 0,15 мл, отрицательный контроль (CONTROL -) - 0,15 мл, разбавитель образца (DIL) - 0,15 мл, перфоратор (PERFORATOR), шкала КомбСкейл (COMBSCALE)). 5. ImmunoComb® II Helicobacter рylori IgG (проявочные ванны (PLATE) - 3, гребни (CARD) - 3, положительный контроль (CONTROL +) - 0,2 мл, отрицательный контроль (CONTROL -) - 0,2 мл, разбавитель образца (DIL) - 5 мл, перфоратор (PERFORATOR), шкала КомбСкейл (COMBSCALE)).

Наименование организации – заявителя

"ОРДЖЕНИКС Лтд.", Израиль

Место нахождения организации-заявителя

ORGENICS Ltd., P.O. Box 360, Yavne 70650, Israel

Юридический адрес организации-заявителя

ORGENICS Ltd., P.O. Box 360, Yavne 70650, Israel

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ОРДЖЕНИКС Лтд.", Израиль

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

ORGENICS Ltd., P.O. Box 360, Yavne 70650, Israel

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

ORGENICS Ltd., P.O. Box 360, Yavne 70650, Israel

ОКП/ОКПД2

93 8880

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

P.O. Box 360, Yavne 70650, Israel

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение