Наборы реагентов диагностических для иммуногистохимических исследований in vitro к иммунос

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/1195

Дата государственной регистрации

25.09.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов диагностических для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark UltraНаборы реагентов диагностических для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra: 1.Антитела к альфа-фетопротеину (Alpha-Fetoprotein Rabbit Polyclonal Antibody (AFP)).2.Антитела к бета-катенину (Beta-catenin (14) Mouse Monoclonal Antibody).3.Антитела к с-МЕТ (Confirm anti-Total c-MET (SP44) Rabbit Monoclonal Primary Antibody).4.Антитела к C3d (C3d Rabbit Polyclonal Antibody).5.Антитела к C4d (C4d Rabbit Polyclonal Antibdoy).6.Антитела к кальдесмону (Caldesmon (E89) Rabbit Monoclonal Antibody).7.Антитела к кальпонину-1 (Calponin-1 (EP798Y) Rabbit Monoclonal Antibody).8.Антитела к CD4 (Confirm anti-CD4 (SP35) Rabbit Monoclonal Primary Antibody).9.Антитела к CD19 (anti-CD19 (SP110) Rabbit Monoclonal Primary Antibody).10.Антитела к CD22 (anti-CD22 (SP104) Rabbit Monoclonal Primary Antibody).11.Антитела к CD34 (CD34 (QBEnd/10) Mouse Monoclonal Antibody).12.Антитела к CD56 (CD56 (MRQ-42) Rabbit Monoclonal Antibody).13.Антитела к CD63 (CD63 (NKI/C3) Mouse Monoclonal Antibody).14.Антитела к CD71 (CD71 (MRQ-48) Mouse Monoclonal Antibody).15.Антитела к CEA (CEA (CEA31) Mouse Monoclonal Antibody).16.Антитела к коллагену IV (Collagen Type IV (CIV22) Mouse Monoclonal Antibody).17.Антитела к цитокератину САМ5.2 (anti-Cytokeratin (CAM 5.2) Mouse Monoclonal Primary Antibody).18.Антитела к цитокератину 10 (anti-Cytokeratin 10 (SP99) Rabbit Monoclonal Primary Antibody).19.Антитела к Е-кадерину (Ventana anti-E-cadherin (36) Mouse Monoclonal).20.Антитела к ЕМА (Confirm anti-EMA (E29) Mouse Monoclonal Primary Antibody).21.Антитела к антигену, связанному с эпителием (anti-Epithelial Related Antigen (MOC-31) Mouse Monoclonal Primary Antibody).22.Антитела к фактору VIII (Factor VIII-R Ag. Rabbit Polyclonal Antibody).23.Антитела к фактору XIIIa (AC-1A1) (Factor XIIIa (AC-1A1) Mouse Monoclonal Antibody).24.Антитела к фактору XIIIa (EP3372) (Factor XIIIa (EP3372) Rabbit Monoclonal Antibody).25.Антитела к фасцину (Fascin (55k-2) Mouse Monoclonal Antibody).26.Антитела к GFAP (Glial Fibrillary Acidic Protein (EP672Y) Rabbit Monoclonal Antibody).27.Антитела к глипикану-3 (Glypican-3 (1G12) Mouse Monoclonal Antibody).28.Антителк к HGAL (HGAL (MRQ-49) Mouse Monoclonal Antibody).29.Антитела к MITF (Confirm anti-MITF (C5/D5) Mouse Monoclonal Primary Antibody).30.Антитела к MLH1 (anti-MLH-1 (M1) Mouse Monoclonal Primary Antibody).31.Антитела к MSH6 (Confirm anti-MSH6 (44) Mouse Monoclonal Primary Antibody).32.Антитела к MUC1 (anti-MUC1 (H23) Mouse Monoclonal Primary Antibody).33.Антитела к напсину А (Napsin A Rabbit Polyclonal Antibody).34.Антитела к р27 (p27/Kip1 (SX53G8) Mouse Monoclonal Antibody).35.Антитела к фосфогистону Н3 (Phosphohistone-H3 Rabbit Polyclonal Antibody).36.Антитела к PLAP (PLAP (NB10) Mouse Monoclonal Antibody).37.Антитела к подопланину (Podoplanin (D2-40) Mouse Monoclonal Antibody).38.Антитела к PD-1 (PD-1 (MRQ-22) Mouse Monoclonal Antibody).39.Антитела к синаптофизину (Synaptophysin (MRQ-40) Rabbit Monoclonal Antibody).

Наименование организации – заявителя

ООО "Рош Диагностика Рус"

Место нахождения организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза"

Юридический адрес организации-заявителя

107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Ventana Medical Systems, Inc., 1910 Innovation Parc Drive Tucson AZ 85737, USACell Marque Corporation, 6600 Sierra College Blvd., Rocklin, CA 95677, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение