Наборы реагентов диагностических in vitro для экспресс-диагностики методом иммунохроматогр

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12379

Дата государственной регистрации

14.06.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов диагностических in vitro для экспресс-диагностики методом иммунохроматографии (см. Приложение на 1 листе)I. Наборы реагентов диагностических in vitro для экспресс-диагностики методом иммунохроматографии.1. Экспресс-тест для полуколичественного определения С-реактивного белка в цельной крови - bioNexia CRPplus 2. Экспресс-тест для качественного определения гемоглобина человека в кале - bioNexia FOBplus - набор для взятия образца 3. Экспресс-тест для качественного определения вируса гриппа типов А и В - bioNexia Influenza A+B 4. Экспресс-тест для качественного определения тропонина - bioNexia Troponin I5. Экспресс-тест для определения рота- и аденовирусов - VIKIA Rota-AdenoII. Организация-изготовитель: - bioMerieux Shanghai Biotech Co., Ltd., № 4633 Pusan Road, Kangqiao Industrial Park, Pudong Special Economic Zone, 201315 Shanghai, China.

Наименование организации – заявителя

ООО "биоМарье Рус"

Место нахождения организации-заявителя

, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 11

Юридический адрес организации-заявителя

, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 11

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"биоМерье СА"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, , bioMerieux SA, 69280, Marcy l'Etoile, FRANCE

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l'Etoile, FRANCE

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

- bioMerieux Shanghai Biotech Co., Ltd., № 4633 Pusan Road, Kangqiao Industrial Park, Pudong Special Economic Zone, 201315 Shanghai, China.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение