Наборы реагентов для анализатора автоматизированного иммуно-ферментного серии AIA (см. При

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07268

Дата государственной регистрации

24.06.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов для анализатора автоматизированного иммуно-ферментного серии AIA (см. Приложение на 1 листе)Реагенты и расходные материалы для анализатора автоматизированного иммуно-ферментного серии AIA:1. Интактный Паратиреоидный гормон (ST AIA- Pack Intact PTH).2. Раковый антиген 27.29 (СА 15-3) (ST AIA-Pack 27.29). 3. Тропонин 3-й Ген (ST AIA- cTnI 3-rd Gen).4. Калибратор Интактного Паратиреоидного гормона (Intact PTH Calibrator).5. Калибратор Ракового антигена 27.29 (СА 15-3) (27.29 Calibrator).6. Калибратор Тропонина 3-й Ген (cTnI 3-rd Gen Calibrator).7. Дилюент Интактного Паратиреоидного гормона (Intact PTH Diluent).8. Дилюент Ракового антигена 27.29 (СА 15-3) (27.29 Diluent).9. Дилюент Тропонина 3-й Ген (cTnI 3-rd Gen Diluent).10. Интактный Паратиреоидный гормона контроль (Intact PTH control set).11. Витамин В12 претритмент (Vitamin B12 Pretreatment).12. Фолиевой кислоты претритмент (Folate Pretreatment).13. Свободный простат (антиген ucPA премедикация- ucPA Pretreatment).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Приборы", Россия

Место нахождения организации-заявителя

, Россия, ул. Кантемировская, д. 3, к. 3, г. Москва, 115304

Юридический адрес организации-заявителя

, Россия, ул. Кантемировская, д. 3, к. 3, г. Москва, 115304

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ТОСОХ Биосайэнс Н.В.", Бельгия, TOSOH Bioscience N.V.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Бельгия, , Transportstraat 4, Industrieterrein Ravenshout 5353, B-3980 Tessenderlo, Belgium

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Бельгия, Дальнее зарубежье, Transportstraat 4, Industrieterrein Ravenshout 5353, B-3980 Tessenderlo, Belgium

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. TOSOH Bioscience N.V., Transportstraat 4, Industrieterrein Ravenshout 5353, B-3980 Tessenderlo, Belgium. 2. TOSOH Corporation, 4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi, Japan.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение