Наборы реагентов для анализатора "Кобас Ампликор" (Cobas Amplicor) (см. Приложение на 1 ли

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09813

Дата государственной регистрации

20.06.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов для анализатора "Кобас Ампликор" (Cobas Amplicor) (см. Приложение на 1 листе)I. Наборы реагентов для анализатора «Кобас Ампликор» (Cobas Amplicor):1. Набор реагентов для детекции внутреннего контроля (Cobas Amplicor Internal Control Detection kit).2. Набор общих реагентов для детекции (Cobas Amplicor Detection Reagents Kit).3. Набор реагентов для сбора и транспортировки соскоба (Amplicor STD Swab Specimen Collection and transport kit).II. Организации-изготовители:1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany.2. Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA.3. Roche Diagnostics Ltd, Forrenstrasse, 6343 Rotkreuz, Switzerland.

Наименование организации – заявителя

ООО "Рош Диагностика Рус"

Место нахождения организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза"

Юридический адрес организации-заявителя

107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение