Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/07038 |
Дата государственной регистрации | 28.06.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов для анализатора "Кобас ТакМан 48" (cobas TaqMan 48)1. Набор для выявления ДНК Хламидии трахоматис (cobas TaqMan CT Test) (вид 199980). 2. Набор внутренних контролей для Хламидии трахоматис и Нейссерии гонореи (TaqMan CT/NG Internal Control Reagents) (вид 193790). 3. Набор для количественного определения ДНК вируса гепатита В, 48 определений (Сobas TaqMan HBV IVD, 48 tests) (вид 109860). 4. Набор для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека, 48 определений (Сobas TaqMan HIV-1 IVD, 48 tests) (вид 109860). 5. Набор для выделения вирусных нуклеиновых кислот (High Pure System Viral Nucleic Acid Kit) (вид 152850). |
Наименование организации – заявителя | ООО "Рош Диагностика Рус" |
Место нахождения организации-заявителя | 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Рош Молекуляр Системс, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA.2. Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |