Наборы реагентов для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 IS

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/11163

Дата государственной регистрации

08.12.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Cobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)Наборы реагентов для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Cobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000:1. Набор реагентов для определения прямого билирубина (BILD2 Direct Bilirubin Gen.2), в составе: R1, 4x50 мл: фосфорная кислота, 85 ммоль/л; HEDTA, 4.0 ммоль/л; NaCl, 50 ммоль/л; детергент; pH 1.9; R2, 4x12 мл: 3.5- дихлорфенилдиазоний, 1.5 ммоль/л; pH 1.3.2. Набор реагентов для определения прямого билирубина (BILD2 Direct Bilirubin Gen.2), в составе: R1, 4x66 мл: фосфорная кислота, 85 ммоль/л; HEDTA, 4.0 ммоль/л; NaCl 50 ммоль/л; детергент; pH 1.9; R2, 4x16 мл: 3.5- дихлорфенилдиазоний, 1.5 ммоль/л; pH 1.3.3. Набор реагентов для определения прямого билирубина (BILD2 Bilirubin Direct Gen.2), в составе: R1: Фосфорная кислота, 85 ммоль/л; HEDTA, 4.0 ммоль/л; NaCl, 50 ммоль/л; детергент; pH 1.9; R2: 3,5- дихлорфенилдиазоний, 1.5 ммоль/л; pH 1.3.

Наименование организации – заявителя

ООО "Рош Диагностика Рус"

Место нахождения организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза"

Юридический адрес организации-заявителя

107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение