Наборы реагентов для биохимических исследований in vitro1. Набор реагентов для определени

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/02395

Дата государственной регистрации

16.08.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов для биохимических исследований in vitro1. Набор реагентов для определения щелочной фосфатазы (Alkaline phosphatase liquicolor) (вид 204390).2. Набор реагентов для определения билирубина (Bilirubin D+T liquicolor) (вид 204700).3. Набор реагентов для определения холестерина (Cholesterol liquicolor) (вид 204950).4. Набор реагентов для определения креатинкиназы (CK NAC activated) (вид 205080).5. Набор реагентов для определения креатинкиназы MB (CK-MB (NAC activated) (вид 284440).6. Набор реагентов для определения креатинина (Creatinine liquicolor) (вид 284650).7. Набор реагентов для определения глюкозы, GOD-метод (Glucose liquicolor) (вид 248780).8. Набор реагентов для определения глюкозы, HEX-метод (Glucose liquiUVmono) (вид 248780).9. Набор реагентов для определения АСТ (GOT (ASAT) liquiUV) (вид 204540).10. Набор реагентов для определения АЛТ (GPT (ALAT) liquiUV) (вид 187380).11. Набор реагентов для определения холестерина высокой плотности (HDL Cholesterol liquicolor) (вид 103420).12. Набор реагентов для определения холестерина низкой плотности (LDL Cholesterol liquicolor) (вид 146120).13. Набор реагентов для определения железа (Iron liquicolor) (вид 104980).14. Набор реагентов для определения железосвязывающей способности (TIBC) (вид 206130).15. Набор реагентов для определения триглицеридов (Triglycerides liquicolormono) (вид 215410).16. Набор реагентов для определения мочевины по конечной точке, реагент 1 и реагент 2 (Urea liquicolor) (вид 145640).17. Набор реагентов для определения мочевины по конечной точке, реагент 1 (Urea liquicolor) (вид 145640).18. Набор реагентов для определения мочевины по конечной точке, реагент 2 (Urea liquicolor) (вид 145640).19. Набор реагентов для определения мочевой кислоты (Uric Acid liquicolor) (вид 100290).20. Набор реагентов для определения мочевины кинетическим методом (Urea liquiUV) (вид 145640).21. Набор реагентов для определения мочевой кислоты, для автоанализаторов (Uric Acid liquicolor Plus) (вид 100290).22. Набор контрольных материалов (Humatrol N) (вид 199530).23. Набор контрольных материалов (Humatrol P) (вид 199530).24. Набор реагентов для определения скрытой крови в кале (Hexagon OBScreen) (вид 120920).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "АНАЛИТИКА"

Место нахождения организации-заявителя

129343, Россия, Москва, а/я 93

Юридический адрес организации-заявителя

129343, Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение