Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/05082 |
Дата государственной регистрации | 10.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов для диагностики in-vitro (cм. Приложение на 1 листе)1.Тканевой специфический полипептидный антиген (TPS? ELISA).2.Тканевой полипептидный антиген (TPAcyk? ELISA).3.Маркер рака мочевого пузыря (UBC II? ELISA). |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "БиоХимМак" |
Место нахождения организации-заявителя | Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11 |
Юридический адрес организации-заявителя | Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "АйДиЭл Биотех АБ", Швеция, |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | IDL Biotech AB, Karlsbodavagen 39, SE-168 11 Bromma, Sweden |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | IDL Biotech AB, Karlsbodavagen 39, SE-168 11 Bromma, Sweden |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | IDL Biotech AB, Karlsbodavagen 39, SE-168 11 Bromma, Sweden |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |