Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2007/00557 |
Дата государственной регистрации | 21.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов для диагностики in vitro к анализаторам VIDAS и mini VIDAS (см. Приложение на 1 листе)1. Набор для иммуноферментного определения кортизола в сыворотке, плазме крови и моче человека - VIDAS Cortisol S. 2. Набор для иммуноферментного определения карциноэмбрионального антигена (РЭА) в сыворотке или плазме крови человека - VIDAS CEA (S). 3. Набор для иммуноферментного определения N-терминального фрагмента прогормона мозгового натрийуретического пептида (NT-proBNP) в сыворотке и плазме крови человека - VIDAS NT-proBNP (PBNP). 4. Набор для иммуноферментного определения прокальцитонина (PCT) в плазме и сыворотке крови человека - VIDAS B.R.A.H.M.S PCT. |
Наименование организации – заявителя | "биоМерье СА", Франция |
Место нахождения организации-заявителя | bioMerieux SA, 69280, Marcy I'Etoile, France |
Юридический адрес организации-заявителя | bioMerieux SA, 69280, Marcy I'Etoile, France |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "биоМерье СА", Франция |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | bioMerieux SA, 69280, Marcy I'Etoile, France |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | bioMerieux SA, 69280, Marcy I'Etoile, France |
ОКП/ОКПД2 | 93 8890 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 69280, Marcy I'Etoile, France |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |