Наборы реагентов для диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе)1. 6-сульфатоксимел

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05441

Дата государственной регистрации

12.11.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов для диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе)1. 6-сульфатоксимелатонин (мелатонин сульфат) (6-Sulfatoxymelatonin ELISA). 2. Ангиотензин-превращающий фермент (ACE) (ACE Colorimetric). 3. Ангиотензин-превращающий фермент (ACE) кинетически (ACE Kinetic). 4. Аманитин (Amanitin ELISA). 5. Антитела к циркулирующим иммунным комплексам (Anti-C1q) (Anti-C1q autoantibodies ELISA). 6. Антитела к ганглиозиду D1b (Anti-GD1b autoantibodies ELISA). 7. Антитела к ганглиозиду M1 (Anti-GM1 autoantibodies ELISA). 8. Антитела к ганглиозиду Q1b (Anti-GQ1b autoantibodies ELISA). 9. Антитела к интерферону бета BAB (Anti-Interferon Beta BAB ELISA). 10. Антитела к миелин-ассоциированному гликопротеину (Anti-MAG ELISA). 11. Тест активации базофилов аллергенами методом ИФА (CAST 2000 ELISA). 12. Циркулирующие иммунные комплексы C1q (CIC-C1q ELISA). 13. Мелатонин в слюне (Direct Saliva Melatonin ELISA). 14. Тест активации базофилов аллергенами методом проточной цитометрии (Flow CAST). 15. Тест активации базофилов аллергенами методом проточной цитометрии (Flow2 CAST). 16. Антитела к ганглиозидам профиль (GanglioCombi). 17. Кальпротектин (MRP 8/14) (MIF-Related Protein 8/14 ELISA). 18. Кальпротектин (CALPROTECTIN ELISA). 19. Цистатин С (Cystatin C). 20. Кальпротектин для QUANTUM blue POCT (QUANTUM blue CALPROTECTIN). 21. CAST Аллергены (CAST ® Allergens). 22. Антитела к сульфатированному глюкуронил параглобозиду (Anti SGPG ELISA)

Наименование организации – заявителя

ЗАО "БиоХимМак"

Место нахождения организации-заявителя

Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11

Юридический адрес организации-заявителя

Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Бюльманн Лабораториз АГ", Швейцария,

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Buhlmann Laboratories AG, Baselstrasse 55 CH-4124 Schonenbuch/Basel, Switzerland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Buhlmann Laboratories AG, Baselstrasse 55 CH-4124 Schonenbuch/Basel, Switzerland

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Baselstrasse 55 CH-4124 Schönenbuch/Basel, Switzerland

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение