Наборы реагентов для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах)1. Трийодтиронин (Т

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05440

Дата государственной регистрации

06.11.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах)1. Трийодтиронин (Т3) (Total T3 TEST SYSTEM). 2. Тироксин (Т4) (Total T4 TEST SYSTEM). 3. Свободный тироксин (FT4) (Free T4 TEST SYSTEM). 4. Свободный Трийодтиронин (FТ3) (Free T3 TEST SYSTEM). 5. Тиреотропный гормон (ТТГ) (TSH TEST SYSTEM). 6. Тироксинсвязывающий глобулин (TBG TEST SYSTEM). 7. Т4 неонатальный (N-T4 TEST SYSTEM). 8. ТТГ неонатальный (N-TSH TEST SYSTEM). 9. Лютеинизирующий гормон (ЛГ) (LH TEST SYSTEM). 10. Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) (FSH TEST SYSTEM). 11. Пролактин (PRL TEST SYSTEM). 12. Хорионический гонадотропин (ХГЧ) (HCG TEST SYSTEM). 13. 17-ОН-Прогестерон (17-OHP TEST SYSTEM). 14. Кортизол (Cortisol TEST SYSTEM). 15. Тестостерон (Testosterone TEST SYSTEM). 16. Прогестерон (Progesterone TEST SYSTEM). 17. Эстрадиол (Estradiol TEST SYSTEM). 18. Эстриол (Estriol TEST SYSTEM). 19. Дегидроэпиандростерон сульфат (DHEA-S TEST SYSTEM). 20. Креатинкиназа (Creatine Kinase TEST SYSTEM). 21. Гормон роста (HGH TEST SYSTEM). 22. Инсулин (Insulin TEST SYSTEM). 23. С-пептид (C-Peptide TEST SYSTEM). 24. IgE (IgE TEST SYSTEM). 25. C-реактивный белок, высокочувствительный (hsCRP TEST SYSTEM). 26. Миоглобин (Myoglobin TEST SYSTEM). 27. Тропонин I (cTnI TEST SYSTEM). 28. Альфа-фетопротеин (АФП) (AFP TEST SYSTEM). 29. Раковоэмбриональный антиген (РЭА) (CEA TEST SYSTEM). 30. CA-125 (CA-125 TEST SYSTEM). 31. CA-19-9 (CA-19-9 TEST SYSTEM). 32. CA-15-3 (CA-15-3 TEST SYSTEM). 33. Хорионический гонадотропин, свободная бета субъединица (Free Beta hCG TEST SYSTEM). 34. Мультипараметровый контроль (Multi-Ligand Quality Control Material). 35. Контроль Кардиопанель (Cardiac Panel Quality Control Material). 36. Контроль Опухолевые маркеры (Tumor Marker Quality Control Material). 37. Контроль Тиреоидная панель (Thyroid Panel Quality Control Material). 38. Контроль Фертильность (Fertility Quality Control Material).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "БиоХимМак"

Место нахождения организации-заявителя

Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11

Юридический адрес организации-заявителя

Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Монобайнд Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Monobind Inc., 100 North Pointe, Lake Forest, CA 92630, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Monobind Inc., 100 North Pointe, Lake Forest, CA 92630, USA

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

100 North Pointe, Lake Forest, CA 92630, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение