Наборы реагентов для диагностики in-vitro1. Антитела к окисленным липопротеинам низкой пл

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05379

Дата государственной регистрации

10.02.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов для диагностики in-vitro1. Антитела к окисленным липопротеинам низкой плотности (oLAB IgG).2. Эндотелин (1-21) (Endothelin (1-21)).3. Предшественник эндотелина 1 ("большой" эндотелин) (big Endothelin).4. Остеопротегерин (Osteoprotegerin).5. Свободный растворимый лиганд рецептора-активатора ядерного фактора каппа б (sRANKL).6. Свободный растворимый лиганд рецептора-активатора ядерного фактора каппа б (sRANKL) высокочувствительный (ampli sRANKL human).7. N-концевой предшественник натрийуретического пептида С-типа (NT-проCNP) (NT-proCNP).8. Предшественник натрийуретического пептида А-типа (проANP) (proANP (1-98)).9. Реагент для удаления ревматоидного фактора (RFS Rheumatoid Factor Removal Solution).10. ОксиСтат (перекиси) (OxyStat).11. Антитела против фрагмента компонента комплемента C4D человека (Anti human C4d Antibody (C4dpAb)).12. N-концевой предшественник натрийуретического пептида B-типа (NT-проBNP) (NT-proBNP).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "БиоХимМак",

Место нахождения организации-заявителя

, Россия, , 119992, г. Москва, Ленинские горы, д.1, стр.11

Юридический адрес организации-заявителя

, Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д.1, стр.11

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Биомедика Медицинпродукте ГмбХ & Ко КГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Австрия, , Biomedica Medizinprodukte GmbH & Co KG, Divischgasse 4 01210, Wien, Austria

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Австрия, Дальнее зарубежье, Biomedica Medizinprodukte GmbH & Co KG, Divischgasse 4 01210, Wien, Austria

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Biomedika Slovakia s.r.o.. Drobneho 27, SK-84102 Bratislava, Slovac Republik

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение