Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/05295 |
Дата государственной регистрации | 24.06.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов для диагностики in vitro1. С-реактивный белок (NycoCard CRP) - вид 116170. 2. Гликозилированный гемоглобин (NycoCard НbАlс) - вид 128970. 3. Микроалъбумин (NycoCard U-albumin) - вид 234370. 4. Д-димер (NycoCard D-dimer) - вид 217960. 5. Контрольный материал на гликозилированный гемоглобин (NycoCard НbАlс Control) - вид 129050. 6. Контрольный материал на микроальбумин (NycoCard U-albumin Control) - вид 234390 |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "БиоХимМак" |
Место нахождения организации-заявителя | 199992, Россия, г. Москва, Ленинские Горы, д. 1, стр. 11 |
Юридический адрес организации-заявителя | 199992, Россия, г. Москва, Ленинские Горы, д. 1, стр. 11 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Алере Технолоджис АС" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Норвегия, Дальнее зарубежье, Alere Technologies AS, Kjelsåsveien 161 NO-0884 Oslo, Norway |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Норвегия, Дальнее зарубежье, Alere Technologies AS, Kjelsåsveien 161 NO-0884 Oslo, Norway |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Kjelsåsveien 161, P.O. Box 6863 Rodeløkka, NO-0504 Oslo, Norway |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |