Наборы реагентов для диагностики вирусных инфекций к анализатору «ЛайтСайклер 2.0» (LightC

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/02771

Дата государственной регистрации

23.10.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов для диагностики вирусных инфекций к анализатору «ЛайтСайклер 2.0» (LightCycler 2.0) (см.Приложение на 1 листе)I. Наборы реагентов для диагностики вирусных инфекций к анализатору «ЛайтСайклер 2.0» (LightCycler 2.0): 1. Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (High Pure Viral Nucleic Acid Kit). 2. Набор реагентов для качественного определения герпес-вируса 1/2 типов (LightCycler HSV 1/2 Qual Kit). 3. Набор реагентов для качественного определения вируса Зостер (LightCycler VZV Qual Kit). 4. Набор реагентов для количественного определения вируса Эпштейн-Барра (LightCycler EBV Quant Kit). 5. Набор реагентов для количественного определения Цитомегаловируса (LightCycler CMV Quant Kit). 6. Набор реагентов для количественного определения парвовируса В19 (LightCycler Parvovirus B19 Quantification Kit). 7. Набор реагентов для количественного определения ДНК вируса гепатита А (LightCycler HAV Quantification Kit). 8. Набор красителей (LW Color Compensation Kit). II. Организация-изготовитель: - Cepheid AB, P.O. Box 20045 SE-161 02 Bromma, Sweden.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Рош-Москва"

Место нахождения организации-заявителя

Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8

Юридический адрес организации-заявителя

Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение