Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/05628 |
Дата государственной регистрации | 25.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов М и G к антигенам вируса Эпштейна - Барр в сыворотке крови человека (см. Приложение на 1 листе)Наборы реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов М и G к антигенам вируса Эпштейна ? Барр в сыворотке крови человека: 1. Набор для иммуноферментного определения IgG к ядерному антигену вируса Эпштейна-Барр в сыворотке крови человека VIDAS EBV EBNA IgG (EBNA). 2. Набор для иммуноферментного определения IgG к капсидному и раннему антигенам вируса Эпштейна-Барр в сыворотке крови человека VIDAS EBV VCA/EA IgG (VCAG). 3. Набор для иммуноферментного определения IgM к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр в сыворотке крови человека VIDAS EBV VCA IgM (VCAM). |
Наименование организации – заявителя | "биоМерье СА", Франция |
Место нахождения организации-заявителя | bioMerieux SA, 69280, Marcy I'Etoile, France |
Юридический адрес организации-заявителя | bioMerieux SA, 69280, Marcy I'Etoile, France |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "биоМерье СА", Франция |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | bioMerieux SA, 69280, Marcy I'Etoile, France |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | bioMerieux SA, 69280, Marcy I'Etoile, France |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 69280, Marcy I'etoile, France |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |