Наборы реагентов для иммуноферментной диагностики IN VITRO инфекционных заболеваний (см. П

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/03935

Дата государственной регистрации

10.03.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наборы реагентов для иммуноферментной диагностики IN VITRO инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе)1. Наборы для определения антител к аденовирусу - Adenovirus IgA, Adenovirus IgG, Adenovirus IgM.2. Наборы для определения антител к аспергиллу - Aspergillus fumigatus IgA, Aspergillus fumigatus IgG, Aspergillus fumigatus IgM.3. Наборы для определения антител к бруцелле - Brucella IgA, Brucella IgG, Brucella IgM.4. Наборы для определения антител к вирусу лихорадки Дэнге - Dengue IgG, Dengue IgM.5. Наборы для определения антител к вирусу Эпштейна-Барр - Epstein Barr Virus (EBV-VCA) IgG, Epstein Barr Virus (EBV-VCA) IgM , Epstein Barr Virus EBNA IgA, Epstein Barr Virus EBNA IgG, Epstein Barr Virus (EBV-EBNA) IgM. 6. Набор для определения антител к печеночному сосальщику - Fasciola hepatica IgG. 7. Наборы для определения антител к хеликобактерии - Helicobacter pylori IgM, Helicobacter pylori IgA, Helicobacter pylori IgG. 8. Наборы для определения антител к вирусам гриппа А и Б - Influenza A IgA, Influenza A IgG, Influenza A IgM, Influenza B IgA, Influenza B IgG, Influenza B IgM.9. Наборы для определения антител к легионелле - Legionella IgG/IgM/IgA, Legionella pneumophilia Ag (urine). 10. Набор для определения антител к лейшмании - Leishmania IgG. 11. Наборы для определения антител к лептоспире - Leptospira IgG, Leptospira IgG+IgM, Leptospira IgM. 12. Наборы для определения антител к вирусам парагриппа 1,2,3 - Parainfluenza 1,2,3 IgA, Parainfluenza 1,2,3 IgG, Parainfluenza 1,2,3 IgM. 13. Наборы для определения антител к парвовирусу - Parvovirus B 19 IgG, Parvovirus B 19 IgM.14. Наборы для определения антител к респираторно-синцитиальному вирусу - RSV IgA (Respiratory syncytial virus), RSV IgG (Respiratory syncytial virus), RSV IgM (Respiratory syncytial virus). 15. Наборы для определения антител к вирусу герпеса Зостер - Varicella Zoster IgA (VZV) , Varicella Zoster IgG (VZV), Varicella Zoster IgM (VZV). 16. Наборы для определения антител к иерсинии - Yersinia enterolitica IgA, Yersinia enterolitica IgG, Yersinia enterolitica IgM.

Наименование организации – заявителя

"ДРГ Инструментс ГмбХ", Германия

Место нахождения организации-заявителя

DRG INSTRUMENTS GMBH, FRAUENBERGSTR. 18, D-35039 MARBURG, GERMANY

Юридический адрес организации-заявителя

DRG INSTRUMENTS GMBH, FRAUENBERGSTR. 18, D-35039 MARBURG, GERMANY

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДРГ Инструментс ГмбХ", Германия

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

DRG INSTRUMENTS GMBH, FRAUENBERGSTR. 18, D-35039 MARBURG, GERMANY

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

DRG INSTRUMENTS GMBH, FRAUENBERGSTR. 18, D-35039 MARBURG, GERMANY

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение